Positionspapier MPVO 2013

 

Ergänzung zum Positionspapier vom 07.03.2013 - Medizinproduktehersteller setzen auf verantwortungsvolles Handeln statt überbordender Gesetzgebung aus Brüssel

Nach den zahlreichen Gesprächen, die wir auf Grundlage unseres Positionspapiers vom März 2013 führten, erstellten wir gemeinsam mit der Medizintechnikindustrie eine Ergänzung zum Positionspapier.

Wir konzentrieren uns detailliert auf zwei wesentliche Aspekte der neuen Verordnung:

1. Die inflationäre Hochstufung bewährter Medizinprodukte in höhere Risikoklassen
2. Die Forderung nach immer mehr klinischen Studien

Die Medizintechnik-Hersteller folgen einer langen Tradition, die den mittelständischen Unternehmer auszeichnet im Hinblick auf die Qualität seiner Produkte und seiner kaufmännischen Ehre.
Mit dem eigenen Namen bürgen diese Produzenten für höchste Qualität und sind sich Ihrer Verantwortung für die Patienten, die Gesellschaft und ihre Unternehmen voll bewusst.
Oberstes Ziel der Medizintechnik-Unternehmen ist eine zuverlässige und umfassende Patientenversorgung sowie ein bestmöglicher Patientenschutz.

Wir fordern mit dem vorliegenden Dokument nochmals alle an der Diskussion und Entscheidung Beteiligten auf, bei der Festlegung der neuen Europäischen Regularien Augenmaß zu bewahren und nicht nur die Hersteller von Medizintechnik, sondern alle Akteure im Gesundheitssystem in die Sicherheitsbetrachtung unserer Patienten mit einzubeziehen.

 

  MedicalMountains_Verantwortungsvolles_Handeln_08-2013.pdf - Ergänzung zum Positionspapier
 

  Positionspapier_MedicalMountains_01.pdf - Das Positionspapier von MedicalMountains vom 7.3.2013
 

  Unterschrift_01.pdf - Ihre Unterstützung zählt! Senden Sie uns Ihre Unterschrift
 

  Unterschriftenliste.pdf - Bisher haben unterschrieben...
 

  MP-VO_COM_2012_542_01.pdf - Gesetzesentwurf der EU Kommission für Medizinprodukte

 

IN ENGLISCH:

 

  Position_paper_MedicalMountains.pdf - Position paper
 

  Medical_device_manufacturers_look_to_self-regulation_rather_than_over-legislation.pdf - Continuation
 

Signature_list.pdf - Signature list