MedicalMountains

Unterstützung

MedicalMountains steht den Mitgliedsunternehmen mit Rat und Tat zur Seite.

  • ExpertTable MDR
    2018 nimmt der ExpertTable MDR seine Arbeit auf. Dessen TaskForce – ein festes, bereits bestehendes Kernteam – setzt sich aus Spezialisten großer und mittelständischer Medizintechnik-Unternehmen zusammen. Bei monatlichen Treffen werden verschiedene Schwerpunktthemen der EU-MDR aufgearbeitet, um die zeitgerechte und fachliche Umsetzung mit pragmatischen Hinweisen, Vorlagen und Orientierungshilfen zu unterstützen. Alle Medizintechnik-Unternehmen, deren Produkte unter die MDR 2017/745 fallen, können als „passives Mitglied“ von den vollständigen Erkenntnissen des ExpertTables profitieren. Für einen Jahresbeitrag in Höhe von 1.000 € zzgl. MwSt. erhalten sie Zugang zu den monatlichen Veröffentlichungen. MedicalMountains nimmt Ihre Fragen und Anmeldungen zur passiven Mitgliedschaft gerne per E-Mail entgegen!
    Download: Flyer ExpertTable MDR
  • Checkliste zur Europäischen Medizinprodukteverordnung
    Worauf müssen Medizintechnik-Unternehmen im Zuge der neuen Europäischen Medizinprodukteverordnung achten? Nachfolgend finden Sie eine Checkliste, die eine erste Orientierung bietet und dabei hilft, die eigenen Handlungsfelder zu identifizieren.
    Download: EU MDR Checkliste zur Orientierung
  • Add On Checkliste Klasse Ir
    Während die obige „Checkliste zur Orientierung“ eher allgemeine Aspekte der Verordnung beleuchtet, wendet sich das sogenannte „Add On Klasse Ir“ gezielt an Hersteller, Händler und Lieferanten von wiederverwendbaren chirurgischen Instrumenten. Sie soll gezielt OEM- und PLM-Hersteller dabei unterstützen, eine erste orientierende Bestandsaufnahme zu erstellen. Die Checkliste kann hier per E-Mail angefordert werden.
  • NEU: Schritt-für-Schritt-Leitfaden EU-MDR
    Demnächst erscheint der „Schritt-für-Schritt-Leitfaden EU-MDR“: In tabellarischer Form werden die bislang gültigen Forderungen an Klasse-I-Medizinprodukte den neuen spezifischen EU-MDR-Richtlinien für „wiederverwendbare chirurgische Instrumente“ der Klasse Ir gegenübergestellt. So können Unternehmen die für sie relevanten Aspekte in logischer und zeitlicher Reihenfolge, also Schritt für Schritt abarbeiten. Ergänzend enthalten sind drei umfangreiche Checklisten zu Sicherheits- und Leistungsanforderungen, Technischer Dokumentation sowie Technischer Dokumentation nach dem Inverkehrbringen. Die Tabelle kostet 320,00 (zzgl. MwSt.), für TechnologyMountains-Mitglieder 290,00 Euro (zzgl. MwSt.). Passive Mitglieder des MedicalMountains-ExpertTable EU-MDR erhalten zusätzlich 20% Rabatt. Der Leitfaden kann hier per E-Mail angefordert werden.