MedicalMountains

Qualitätsfachkraft Medizintechnik Produktion

Zielgruppe
Der MedicalMountains Zertifikatslehrgang richtet sich an Mitarbeiter im Qualitätsmanagement, die für die spezifischen Anforderungen in der Herstellung von Medizinprodukten, insbesondere für die Überwachung und Kontrolle verantwortlich sind und ihr fachliches Wissen auf den neusten Stand bringen wollen, an Geschäftsführer und an QM-Fachkräfte, die aus anderen Branchen in die Medizintechnik wechseln möchten.

Inhalte
Der Lehrgang baut sich auf zwei Modulen auf. In Modul 1 erhalten Sie alle wichtigen Grundlagen zum  Qualitätsmanagement in der Medizintechnik. Modul 3 (Kontrolle) handelt wichtige Themen bezüglich der Überwachung des Herstellungsprozesses von Medizinprodukten ab. Insgesamt werden 11 Ganztagesseminare, verteilt auf den Zeitraum vom 10.04.2018 bis zum 06.12.2018 besucht.

Ablauf geplanter zweiter Zertifikatslehrgang 2018:

Modul 1 – Grundlagen Qualitätsmanagement
10.04.2018 Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach ISO 13485
24.04.2018 Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach 21CFR 820 QSR
08.05.2018 Technische Dokumentation nach EU-MDR – Aufbau und Inhalt
16.05.2018 Der QM-Beauftragte (QMB)

Modul 3 – Kontrolle
09.10.2018 Lieferantenmanagement und Lieferanten-Audit (Purchasing Control)
25.10.2018 Change-Management: Dokumentation und Rückverfolgbarkeit
06.+07.11.2018 Interne Audits in der Medizinprodukteindustrie (2-tägig)
22.11.2018 Post Market Surveillance: Marktüberwachung Medizinprodukte, Vigilanz
04.12.2018 CAPA: Abweichungen – Korrekturen und vorbeugende Maßnahmen
06.12.2018 Production Process Control

Prüfung und Abschluss
Nach jedem Modul werden die erlernten fachlichen Kenntnisse und Fähigkeiten schriftlich abgeprüft. Nach dem erfolgreichen Abschluss aller Module erhält der Teilnehmer das Zertifikat „Qualitätsfachkraft Medizintechnik Produktion“, ausgestellt von Medical-Mountains in Kooperation mit der IHK Akademie.
Anmeldung
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Für Teilnehmer aus Baden-Württemberg
Sie können sich Ihre Teilnahmegebühr mit bis zu 50% fördern lassen! Mehr zum Förderprogramm „Fachkurse“ erfahren Sie hier

 

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Alwin Reger

Alwin Reger
Weiterbildung
Telefon: +49 (0) 7461 / 9697 2160
Telefax: +49 (0) 7461 / 9697 219
E-Mail: reger@medicalmountains.de

Meinrad Kempf

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