MedicalMountains

Die Qualitätssicherungsvereinbarung

Veranstaltungsart

Weiterbildung

Veranstaltungsdatum

06.03.2018

09:00 - 13:00 Uhr

Veranstaltungsort

BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Max-Planck-Straße 17
78532 Tuttlingen

Veranstalter

MedicalMountains AG (AGBs)

Referent/in

Dr. Ulrike Brucklacher - VOELKER & Partner Rechtsanwälte Wirtschaftsprüfer Steuerberater mbB

Themenfeld

Medizintechnik

Investition

250,00 EUR (zzgl. MwSt.)
Mitglieder erhalten 10% Rabatt.

Anmeldeschluss

-


Ansprechpartner

Alwin Reger
Weiterbildung
Telefon: +49 (0) 7461 / 9697 2160
Telefax: +49 (0) 7461 / 9697 219
E-Mail: reger@medicalmountains.de


Inhalte:

In Qualitätssicherungsvereinbarungen (QSV) werden die Aufgaben zwischen Hersteller und Lieferant oder Dienstleister, die im Hinblick auf die Qualität der Produkte und die Zertifizierungsanforderungen getroffen werden müssen, abgegrenzt. Aktuell werden QSV verstärkt durch Benannte Stellen und Überwachungsbehörden geprüft und von den Herstellern eingefordert. Im Seminar wird geklärt, welche Inhalte QSV haben müssen und wie einzelne Regelungen ausgestaltet werden können, um einerseits die regulatorischen Anforderungen zu erfüllen und andererseits Haftungsrisiken zu vermeiden.

Themenüberblick:

  • Rechtliche Rahmenbedingungen
  • Mindestanforderungen an QSV
  • OEM/PLM als besondere Lieferantenbeziehung

 Zielgruppe:

Geschäftsführer, Mitarbeiter Regulatory Affairs, Unternehmensjuristen.

Vorkenntnisse:

Nicht zwingend erforderlich.

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