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Zulassungsverfahren von Medizinprodukten im arabischen Raum

Veranstaltungsart
Weiterbildung
Veranstaltungsdatum
04.07.2017
09:00 - 17:00 Uhr
Veranstaltungsort
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Max-Planck-Straße 17, 78532 Tuttlingen
Veranstalter
MedicalMountains AG (AGB)
Referent/in
Dr. Hanna Bierbaum, Dr. Knoell Consult GmbH
Themenfeld
Medizintechnik
Investition
480,- Euro (zzgl. MwSt), Mitglieder erhalten 10% Rabatt.
Anmeldeschluss
08.06.2017
Ansprechpartner
Alwin Reger
anmeldung@medicalmountains.de
Nur noch telefonische Anmeldung unter der 07461 9697210 möglich.

Inhalte
:
Der mittlere Osten ist eine der reichsten Wirtschaftsräume und gleichzeitig einer mit einem schnellen Wachstum der Population und der Ausgaben im Gesundheitswesen. Obwohl noch einige Weichen im Sinne der Infrastruktur, der rechtlichen Rahmenverordnungen und der Erstattungsfähigkeit für Medizinprodukte gestellt werden müssen, gibt es bereits regulatorische Hürden, die Hersteller vor Inverkehrbringen überwinden müssen.

Im Seminar werden die folgenden Länder genauer betrachtet:
- Saudi Arabien
- VAE
- Iran
- Pakistan
- Irak
- Kuwait

 Themenüberblick:
  • Regulatorische Anforderungen im Vergleich zur europäischen Medizinprodukterichtlinie
  • Einzureichende Dokumente
  • Zuständige Behörden und eigene Vertretung im Land
  • Behördenaudits & notwendige Qualitätsmanagementsysteme
  • Typische Stolpersteine und Fallbeispiele
 
Zielgruppe:
Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der Medizinproduktehersteller. Besonders Mitarbeiter der folgenden Abteilungen werden von der Veranstaltung profitieren: Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement, Produktmanagement, Marketing, Vertrieb.
 
Vorkenntnisse:
Kenntnisse der europäischen Medizinprodukterichtlinien und der EN ISO 13485 sind empfehlenswert  

ESF Förderung möglich. Sparen Sie bis zu 50% der Teilnahmegebühren. Informationen zur Fördermöglichkeit erhalten Sie hier.
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