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Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in Malaysia, Singapur und ASEAN

Veranstaltungsart
Weiterbildung
Veranstaltungsdatum
19.09.2017
09:00 – 17:00 Uhr
Veranstaltungsort
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Max-Planck-Straße 17, 78532 Tuttlingen
Veranstalter
MedicalMountains AG (AGB)
Referent/in
Dr. Isabelle Lang-Zwosta, Dr. Knoell Consult GmbH
Themenfeld
Medizintechnik
Investition
480,- Euro (zzgl. MwSt), Mitglieder erhalten 10% Rabatt.
Anmeldeschluss
11.06.2017
Ansprechpartner
Alwin Reger
anmeldung@medicalmountains.de
Nur noch telefonische Anmeldung unter der 07461 9697210 möglich.

Inhalte
:
Mindestens 600 Millionen Menschen leben in diesem Wirtschaftsraum. Malaysia, Singapur und auch weitere ASEAN Staaten wie Thailand und Indonesien gehörten bereits 2015 zu den 50 wichtigsten Handelspartnern der Bundesrepublik Deutschland hinsichtlich des Exports in diese Länder. Die Ausgaben im Gesundheitswesen in Singapur, Malaysia und Thailand wachsen stetig. In diesem Seminar erhalten Sie Informationen über den Marktzutritt in diesen Wirtschaftsraum und lernen Gemeinsamkeiten und Unterschiede zur CE-Zertifizierung kennen.
 
Themenüberblick:
  • Regulatorische Anforderungen im Vergleich zur europäischen Medizinprodukterichtlinie
  • Einzureichende Dokumente
  • Zuständige Behörden und eigene Vertretung im Land
  • Behördenaudits & notwendige Qualitätsmanagementsysteme
  • Typische Stolpersteine
 
Zielgruppe:
Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der Medizinproduktehersteller. Besonders Mitarbeiter der folgenden Abteilungen werden von der Veranstaltung profitieren: Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement, Produktmanagement, Marketing, Vertrieb.
 
Vorkenntnisse:
Kenntnisse der europäischen Medizinprodukterichtlinien und der EN ISO 13485 sind empfehlenswert  

ESF Förderung möglich. Sparen Sie bis zu 50% der Teilnahmegebühren. Informationen zur Fördermöglichkeit erhalten Sie hier.
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