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Umsetzung der UDI für Europa

Veranstaltungsart
Weiterbildung
Veranstaltungsdatum
22.11.2017
09:00 – 17:00 Uhr
Veranstaltungsort
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Max-Planck-Straße 17, 78532 Tuttlingen
Veranstalter
MedicalMountains AG (AGB)
Referent/in
Karl-Heinz Fischer, Fischer QMS
Themenfeld
Medizintechnik
Investition
480,- Euro (zzgl. MwSt), Mitglieder erhalten 10% Rabatt.
Anmeldeschluss
-
Ansprechpartner
Alwin Reger
anmeldung@medicalmountains.de
Inhalte:
Im Seminar werden die Anforderungen der neuen europäischen Medizinprodukteverordnung (MPV) in Bezug auf die zukünftige Produktkennzeichnung (UDI) vermittelt. Der Aufbau der geforderten UDI (uniqe device identification) wird im Detail erläutert und die praktischen Umsetzungsmöglichkeit in Ihrem Unternehmen aufgezeigt.

Themenüberblick:
  • Anforderungen der neuen europäischen MPV
  • Aufbau der UDI
  • Praktische Umsetzung im Unternehmen (Umsetzung und notwendige Prozessanpassungen)
  • Zeitplan der Umsetzung
 
Zielgruppe:
QM-Manager und Fachkräfte, Mitarbeiter Regulatory Affairs, Marketing u. Produktionsplaner
 
Vorkenntnisse:
Kenntnisse im Bereich der neuen europäischen Medizinprodukteverordnung. Vorkenntnisse im Bereich der Qualitätsnorm ISO 13485:2016.

ESF Förderung möglich. Sparen Sie bis zu 50% der Teilnahmegebühren. Informationen zur Fördermöglichkeit erhalten Sie hier.
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