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Interne Audits in der Medizinprodukteindustrie (2-tägig)

Veranstaltungsart
Weiterbildung
Veranstaltungsdatum
13.-14.09.2017
09:00 - 17:00 Uhr
Veranstaltungsort
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Max-Planck-Straße 17, 78532 Tuttlingen
Veranstalter
MedicalMountains AG (AGB)
Referent/in
Arjan Stok, Stoq Management Services
Themenfeld
Medizintechnik
Investition
960,- Euro (zzgl. MwSt), Mitglieder erhalten 10% Rabatt.
Anmeldeschluss
11.01.2017
Ansprechpartner
Alwin Reger
anmeldung@medicalmountains.de
Nur noch telefonische Anmeldung unter der 07461 9697210 möglich.

Inhalte:

Interne Audits sind wichtige Datenlieferanten für das Management und für Hersteller von Medizinprodukten und verbindlich vorgeschrieben. Im Rahmen des Seminars werden Ihnen die Besonderheiten der EN ISO 13485 bezüglich der Auditanforderungen vermittelt. Insbesondere wird auch auf die Auditierung von Technischen Dokumentationen (Produktakten) eingegangen. Sie lernen, wie Sie interne Audits gemäß EN ISO 19011 planen, vorbereiten, durchführen und auswerten. Anhand praktischer Beispiele aus der Medizinprodukteindustrie erlangen Sie Sicherheit bei der Auditdurchführung und können auf unterschiedliche Auditsituationen reagieren.
 
Themenüberblick:
  • Schwerpunkte interne Audits nach EN ISO 13485:12, bzw. EN ISO 13485:16 und EN ISO 19011
  • Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG bzw. EU-Medizinprodukteverordnung
  • Technische Dokumentation: Inhalte & Regeln
  • Auditprogramm und Auditplan
  • Auditbewertung und -bericht
  • Gesprächstechniken
  • Praktische Auditübungen
 
Zielgruppe:
Qualitätsmanagementbeauftragte, Fachpersonal im QM-Bereich, sonstige Mitarbeiter von Medizinprodukteherstellern
 
Vorkenntnisse:
Vorkenntnisse in der Norm ISO 13485 sind empfehlenswert

ESF Förderung möglich. Sparen Sie bis zu 50% der Teilnahmegebühren. Informationen zur Fördermöglichkeit erhalten Sie hier.
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