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Validierung von Inventar / Versand für Medizinprodukte in der Praxis

Veranstaltungsart
Weiterbildung
Veranstaltungsdatum
18.07.2017
09:00 - 17:00 Uhr
Veranstaltungsort
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Max-Planck-Straße 17, 78532 Tuttlingen
Veranstalter
MedicalMountains AG (AGB)
Referent/in
Arthos Weiss, Interlock UG
Themenfeld
Medizintechnik
Investition
480,- Euro (zzgl. MwSt), Mitglieder erhalten 10% Rabatt.
Anmeldeschluss
-
Ansprechpartner
Alwin Reger
anmeldung@medicalmountains.de
Inhalte:
Die ISO 13485, sowie FDA Forderungen verlangen die Validierung von Produktionseinrichtungen, Prozessen und von den meisten EDV- Systemen. Hierzu gehört unter anderem auch die Versandvalidierung. (EDV Systemvalidierungen werden in
einem separaten Seminar angeboten).
In diesem Seminar geben wir Erfahrungen aus über 150 erfolgreich durchgeführten und bei/durch benannte Stellen erfolgreich abgeschlossenen Validierungen weiter. Wir zeigen Ihnen nicht „was“ getan werden muss, sollte oder kann, vielmehr zeigen wir Ihnen „wie es geht“, wie eine erfolgreiche Validierung durchgeführt werden muss. Gemäß unserer Philosophie „aus der Praxis – für die Praxis“ freuen wir uns über Ihre Teilnahme.
 
Themenüberblick:
  • Entscheidungsfindung, was kann, sollte, muss validiert werden
  • Wie sollte ein Validierungsmasterplan aussehen
  • Wie validiert man eine Produktionsmaschine (IQ, OQ, PQ)
  • Wie validiert man einen Produktionsprozess (PQ)
  • Wie sollte ein Validierungsprotokoll aussehen
  • Wann muss validiert werden
  • Pflege des Validierungsmasterplans (Änderungsmanagement)
  • Wie führt man eine Revalidierung durch
  • Wann führt man eine Revalidierung durch
 
Wunschthemen: Zur Optimierung des Seminars (Schwerpunkte) teilen die Teilnehmer vorab Ihr Wunschthema mit:
- Inventar (sonstiges)
- Produktionseinheit
- Versandprozess
 
Zielgruppe:
Bevorzugt sind hier die Beauftragten und Praktiker angesprochen. Aus diesem Grunde sehen wir Validierungsbeauftragte, Produktionsverantwortliche und Verantwortliche für die Qualitätssicherung, sowie Versandmitarbeiter als ideale Teilnehmer, denen die nachfolgenden Inhalte von Nutzen sein werden.

ESF Förderung möglich. Sparen Sie bis zu 50% der Teilnahmegebühren. Informationen zur Fördermöglichkeit erhalten Sie hier.
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