Suchergebniss(e) für : neue mdr checkliste in zu

Checklisten (Seite)

Worauf müssen Medizintechnik-Unternehmen im Zuge der neuen Europäischen Medizinprodukteverordnung achten? Zur Verfügung stehen zwei Checklisten, die Orientierungshilfen bieten und dabei unterstütz...


Neue Audit-Checkliste erleichtert Gap-Analyse (Beitrag)

  Tuttlingen - Um die Konformität eines Medizinprodukts mit den bestehenden Regularien nachweisen zu können, ist eine Technische Dokumentation das A und O. Diese ohnehin schon aufwendige Da...


EU-MDR (Seite)

Die MedicalMountains GmbH begleitete den Gesetzgebungsprozess der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte von Beginn an und setzte sich nachhaltig für die Belange der baden-württembergischen ...


Klasse-Ir-Checkliste erhält Update (Beitrag)

Tuttlingen – Anfang 2018 hat die MedicalMountains GmbH in Zusammenarbeit mit STOQ Managementservice das sogenannte „Add on“ zur allgemeinem EU-MDR-Checkliste veröffentlicht, in dem wesentliche ...


2013 – 2019, EU-MDR: “Nicht nur ‘Made in Tuttlingen’ steht auf dem Spiel” (Beitrag)

Tuttlingen - In knapp einem Jahr läuft die Übergangsfrist aus: Beim Blick auf die Umsetzung der neuen Europäischen Medizinprodukteverordnung 2017/745 (EU-MDR) bleiben die Sorgenfalten in der Branch...


ExpertTable EU-MDR setzt seine Arbeit im Jahr 2019 fort (Beitrag)

Tuttlingen - Der ExpertTable „Die praktische Umsetzung der EU-MDR“ setzt seine Arbeit 2019 fort. Dazu hat sich das operative Kernteam einstimmig bereit erklärt. Zwischenzeitlich sind rund 20 QM- ...


ExpertTable EU-MDR: “Das Engagement ist alles andere als selbstverständlich” (Beitrag)

Tuttlingen - Der von MedicalMountains geleitete ExpertTable „Die praktische Umsetzung der EU-MDR“ hat mit der Master-Qualitätssicherungsvereinbarung seine zweite Veröffentlichung für passive Mi...


Leitfäden (Seite)

DELTA-Audit (GAP-Analyse) zur Technischen Dokumentation nach EU-MDR Eine Checkliste zum DELTA-Audit nach EU-MDR hilft Medizintechnik-Unternehmen, die eigenen Technischen Dokumentationen auf Schwach...


MedicalMountains GmbH bei der Medica (Beitrag)

Tuttlingen/Düsseldorf – Die MedicalMountains GmbH ist vom 18. bis 21. November bei der Medica in Düsseldorf dabei. Wie im vergangenen Jahr ist das Team am Gemeinschaftsstand von Baden-Württemberg...


Leitfaden (Seite)

Hier finden Sie die Leitfäden und Produkte, die MedicalMountains zur Unterstützung der Medizintechnik-Branche zum Kauf anbietet.  ...


Schritt-für-Schritt-Leitfaden hilft bei der Umstellung auf Klasse Ir (Beitrag)

  [gallery link="file" size="medium" ids="2254,2253,2255"] Tuttlingen - "Wiederverwendbare chirurgische Instrumente" fallen ab Mai 2020 ohne Übergangsfrist unter die neue Produktklasse Ir...


Klasse Ir: Schritt für Schritt die Hürden nehmen (Beitrag)

Tuttlingen – Auf große Resonanz stieß der MedTalk am 5. Februar. Im Mittelpunkt stand die neue Produktklasse Ir nach EU-MDR. Referent Arjan Stok stellte die Änderungen vor – ebenso wie den demn...