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Suchergebniss(e) für : produkte

Der optimale Entwicklungsprozess (Termin)

Inhalte: Entwicklungsprozesse sind komplex und langwierig mit vielen involvierten Disziplinen - sowohl intern als auch extern. Hier den Überblick zu verlieren und dadurch vielleicht am Ende nicht ...


Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach EN ISO 13485 (Termin)

Inhalte: Die EN ISO 13485 ist die Norm für das Qualitätsmanagement in der Medizintechnik. Sie beinhaltet die Anforderungen an die Prozesse für die Entwicklung, Fertigung und den Verkauf von Medi ...


Technische Dokumentation – Die Grundlagen (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 (0) 7461 969721-0 möglich. Inhalte: Ein Medizinprodukt besteht immer aus dem medizintechnischen Gerät und der Produktakte (Technische Do ...


Die Medizinprodukteindustrie für Einsteiger (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 (0) 7461 969721-0 möglich. Inhalte: Was sind Medizinprodukte? Was ist bei der Vermarktung der Produkte zu beachten, für: Herstel ...


Wie validiere ich Gebrauchsanweisungen (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 (0) 7461 969721-0 möglich. Inhalte: Die DIN EN 62366-1:2017-07 fordert von Herstellern von Medizinprodukten eine Usability-Validierung, u ...


Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach 21CFR 820 QSR (Termin)

Inhalte: Das US-Amerikanische Gesetz 21CFR820 stellt die regulatorischen Bedingungen für den Marktzutritt von Medizinprodukten und Mediznprodukteherstellern auf. Besondere Ausprägung der „QSR ...


EU-Medizinprodukteverordnung – ein Überblick (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 (0) 7461 9697210 möglich. Inhalte: Die Reform des EU-Medizinprodukterechts bringt zahlreiche praxisrelevante Neuerungen. Das gilt besonde ...


Grundlagenseminar: Wichtige Aspekte bei steril ausgelieferten Medizinprodukten (Termin)

Inhalte: Welche Anforderungen müssen sterile Medizinprodukte tatsächlich erfüllen? Wer ist jeweils verantwortlich? Muss ich immer im Reinraum produzieren? In diesem Seminar erhalten Sie einen ...


Reinheit von Medizinprodukten: Produktionshygiene, Endreinigung und Überwachung (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der 07461 9697210 möglich. Inhalte: Was heißt sauber? Wie kann ich saubere Medizinprodukte erreichen? Wie stelle ich langfristig eine reproduzierbare Sau ...


Aufbereitung von Medizinprodukten – EN ISO 17664 / ANSI AAMI ISO 17664 / RDS 007 (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der 07461 9697210 möglich. Inhalte: Wie kann ich die Vorgaben aus der Norm sinnvoll umsetzen? Was muss ich validieren und wie kann ich den Validierungsaufw ...


Die Qualitätssicherungsvereinbarung (Termin)

Die Veranstaltung wird verschoben. Neuer Termin ist am 22. März 2018 - zur Anmeldeseite. Inhalte: In Qualitätssicherungsvereinbarungen (QSV) werden die Aufgaben zwischen Hersteller und Liefe ...


Professionelles Verkaufstraining für den erfolgreichen Vertrieb von Medizinprodukten (2-tägig) (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 (0) 7461 9697210 möglich. Inhalte: Die weltweite Produktion, Beratung und Installation von Lösungen im Bereich der professionellen Medi ...


Reinraum Erlebnis-Workshop (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 (0) 7461 969721 0 möglich. Inhalte und Themenüberblick: Einführung in die Reinraumtechnik: Was ist Reinraumtechnik, Definition und ...


Reinigungsanalytik: Sauberkeit als Wettbewerbsvorteil (Termin)

Inhalte: Sauberkeit ist für viele ein Schritt, der am Ende der Wertschöpfungskette erledigt werden muss, aber nicht zur Wertschöpfung beiträgt. Zudem ist die Bewertung der Sauberkeit gerade in ...


Statistische Verfahren in der Zulassung von Medizinprodukten (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 (0) 7461 9697210 möglich. Inhalte: Mit steigender Anzahl von Regulierungsvorschriften gewinnen statistische Verfahren zunehmend in allen ...


OEM Produkte in der Medizinprodukteindustrie (Termin)

Inhalte: Das Seminar vermittelt eine Übersicht der wichtigsten Punkte einer OEM/PLM-Konstellation in der Medizinprodukteindustrie. Es gibt einen Überblick der Anforderungen und Besonderheiten bei ...


Richtige Werbung und Heilmittelwerbegesetz (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 (0) 7461 9697210 möglich. Inhalte: Aufgrund des Innovationsdrucks und dem zunehmenden Wettbewerb durch ausländische Anbieter müssen He ...


Risikomanagement – Inhalte und Anforderungen der EN ISO 14971 (Termin)

Inhalte: Das Seminar vermittelt die Grundlagen des Risikomanagements für Medizinprodukte und die Vorgehensweise bei der Durchführung von Risikoanalysen gemäß den gesetzlichen Anforderungen. Gru ...


Biokompatibilität und biologische Sicherheit von Medizinprodukten (Termin)

Inhalte: Die biologische Sicherheit von Medizinprodukten muss sowohl in der Entwicklung als auch bei der Herstellung berücksichtigt  werden. Der Nachweis der biologischen Sicherheit ist Bestandte ...


Der Digitalisierungsmanager (2-tägig) (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der 07461 9697210 möglich. Inhalte: Der Transformationsprozess der Digitalisierung ist in vollem Gange und wird mit Schlagworten wie Internet of Things, C ...


Das Medizinprodukterecht für Einsteiger – ein Überblick (Termin)

Inhalte: Wenn Sie den Markteintritt planen: Das Seminar verschafft Ihnen einen Überblick über die anwendbaren Gesetze, die  in diesem regulierten Umfeld gelten. Außerdem: Welche Voraussetzunge ...


Klinische Bewertung und klinische Prüfung von Medizinprodukten (Termin)

Inhalte: Gemäß den europäischen Regelungen zur Konformitätsbewertung eines Medizinprodukts muss die Eignung für den vorgesehenen Verwendungszweck nachgewiesen sowie eine Beurteilung der medizi ...


Regulatorische Anforderungen an die Entwicklung von Medizinprodukten (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer: 07461 9697210 möglich. Inhalte: Die Konformität eines Medizinproduktes mit der Medizinprodukte-Richtlinie 93/42/EWG bzw. 2007/47/EG ist Vor ...


Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in den USA (2-tägig) (Termin)

Inhalte: Die weitaus häufigste Art der Produktzulassung für Medizinprodukte in den USA ist die 510(k) Submission. Doch auch hier gibt es unterschiedliche Arten der Zulassung, und die Frage nach d ...


Der Medizinprodukteberater nach §31 Medizinproduktegesetz (Termin)

Inhalte: Die Rechtslage für Medizinprodukte beinhaltet nicht nur Anforderungen an die Produkte. Es werden auch für die Organisation des Herstellerunternehmens Verantwortlichkeiten geregelt. Für ...


Reinigungsvalidierungen innerhalb der Herstellungsprozesse von Medizinprodukten (Termin)

Inhalte: Das Seminar umfasst die Planung der Reinigungsprozesse in der Medizinprodukteherstellung, inkl. der Verfahrensauswahl, der Qualifizierung und der Validierung der Reinigungsprozesse an prax ...


Designen anhand CT und MRT Daten (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 9697210 möglich. Inhalte: Übersicht der Möglichkeiten vom Patienten Geometrie Daten zu erhalten. Übersicht der gängigen Prod ...


Grundkonzepte Statistischer Qualitätskontrolle (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 9697210 möglich. Inhalte: Die Qualität von Medizinprodukten unterliegt hohen regulatorischen Anforderungen, welche in übergeordne ...


Inverkehrbringen von Medizinprodukten (Termin)

Inhalte: Die Regularien für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten entwickeln sich kontinuierlich weiter. Im Seminar wird ein Überblick über den aktuellen Stand der wichtigsten Aspekte beim I ...


Software-Validierung, Modul 1: Anforderungen (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 9697210 möglich. Inhalte: Sowohl die ISO 13485, die FDA und das Datenschutzgesetz verlangen die Validierung von Softwaresystemen, we ...


Software-Validierung, Modul 2: Umsetzung (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 9697210 möglich. Inhalte: Anhand eines Beispiels (Majesty, ELO, ILock) wird eine gesamte Softwarevalidierung mit Beispielen, Ergebni ...


Technical Writing for Regulatory Submissions (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 9697210 möglich. Inhalte: In diesem Seminar wird dargestellt, welches die wichtigen Faktoren für das Verfassen von Zulassungsdokume ...


Lieferanten-Management und Lieferanten-Audit (Purchasing Control) (Termin)

Für den 18.07.2018 nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 (0) 7461 / 969721-0 möglich. Inhalte: Der Einkauf von Roh- und Hilfsmaterialien sowie ausgelagerte Prozesse für Medi ...


Change-Management: Dokumentation und Rückverfolgbarkeit (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 (0) 7461 /969721-0 möglich. Inhalte: Nach dem positiven Abschluss der Konformitätsbewertung für ein Medizinprodukt ist es erforderlich ...


Sterilisation von Medizinprodukten (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter +49 7461 9697210. Inhalte: Der Nachweis der Sterilität eines Medizinproduktes ist für dessen Inverkehrbringen unerlässlich und kann mit verschiedenen St ...


Service Engineering und Service Management Smart Services (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter +49 7461 9697210. ESF Förderung möglich. Sparen Sie bis zu 50% der Teilnahmegebühren. Informationen zur Fördermöglichkeit erhalten Sie hier. ...


Praktische Umsetzung des Risikomanagements (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter +49 7461 9697210. Inhalte: In vielen Normen, insbesondere der ISO 13485 und seit 2015 auch in der ISO 9001, Richtlinien und auch aus kaufmännischer Sicht ...


Update Zulassungsverfahren in den USA – Neue Programme der FDA (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter +49 7461 9697210. Inhalte: Das Seminar vermittelt Inhalte über zwei Programme, die von der FDA entwickelt wurden, um Medizinprodukte schneller in den USA i ...


Regulatorische Anforderungen an Produktionsdokumentation und IT Systeme 21 CFR Part 11 – Computer System Validierung (CSV) – Datenintegrität (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter +49 7461 9697210. Inhalte: Im Jahr 1997 erließ die amerikanische Gesundheitsbehörde FDA ein Gesetz, welches für Computersysteme im GMP Umfeld die Anforde ...


Technische Dokumentation: Produkthauptakte in der Praxis (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter +49 7461 9697210. Inhalte: Sowohl die ISO 13485 (Klasse I), als auch die gesetzlichen Anforderungen verlangen den Nachweis einer sogenannten technischen Dok ...


Umdenken für Konstrukteure – Neue gestalterische Freiheit durch 3D Druck (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter +49 7461 9697210. Inhalte: Der industrielle 3D-Druck bietet Konstrukteuren und Produktentwicklern völlig neue Möglichkeiten gestalterischer Freiheit und e ...


Interne Audits in der Medizinprodukteindustrie (2-tägig) (Termin)

Inhalte: Interne Audits sind wichtige Datenlieferanten für das Management und für Hersteller von Medizinprodukten und verbindlich vorgeschrieben. Im Rahmen des Seminars werden Ihnen die Besonderh ...


Validierung von Inventar / Versand für Medizinprodukte in der Praxis (Termin)

Inhalte: Die ISO 13485, sowie FDA Forderungen verlangen die Validierung von Produktionseinrichtungen, Prozessen und von den meisten EDV-Systemen. Hierzu gehört unter anderem auch die Versandvalidi ...


Haftung für Medizinprodukte - Rechtliche Anforderungen an Qualitätskontrolle, Vertragsgestaltung und Versicherungsschutz (Termin)

Inhalte: Für Hersteller, Händler und Importeure von Medizinprodukten bestehen erhebliche Haftungsrisiken und sie sehen sich daher ggfs. Ansprüchen von Patienten (wegen Produkthaftung) und Anspr ...


MVV – Messe Verhaltens- und Verkaufstechniken (2-tägig) (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 9697210 möglich. Inhalte: Die Anforderungen im Bereich der modernen Medizintechnik sind immens gestiegen. Aus diesem Grund spielt de ...


CAPA: Abweichungen – Korrekturen und vorbeugende Maßnahmen (Termin)

Inhalte: Abweichungen oder Kundenreklamationen können Korrektur und Vorbeugemaßnahmen (Corrective and Preventive Actions; CAPA) erforderlich machen. Das Seminar vermittelt die theoretischen Grund ...


Post Market Surveillance: Marktüberwachung Medizinprodukte, Vigilanz (Termin)

Für den 21.11.2018 nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 (0) 7461 / 969721-0 möglich. Inhalte: Risikomanagement und klinische Bewertung enden nicht mit der Konformitätserkl ...


Dokumenten-Management in der Medizintechnik – eine Übersicht (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der 07461 9697210 möglich. Inhalte: Rückverfolgung und Informationen auf Knopfdruck! Dokumentations- und Aufbewahrungspflicht – Nachverfolgbarkeit – Ar ...


Interne Audits in der Medizinprodukteindustrie (2-tägig) (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der 07461 9697210 möglich. Inhalte: Interne Audits sind wichtige Datenlieferanten für das Management und für Hersteller von Medizinprodukten und verbindlich ...


Die Medizinprodukteindustrie für Einsteiger (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der 07461 9697210 möglich.   Inhalte: Was sind Medizinprodukte? Was ist bei der Vermarktung der Produkte zu beachten, für: Hersteller I ...


Kick-off-Event: Kosten und Aufwand sparen mit „Regulatory Affairs Intelligence Reports“ (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der 07461 9697210 möglich. Im Zuge der neuen Medizinprodukteverordnung wachsen die Ansprüche an Regulatory Affairs: Die Recherche von Normen und Standards bi ...


Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in Malaysia, Singapur und ASEAN (Termin)

Inhalte: Mindestens 600 Millionen Menschen leben in diesem Wirtschaftsraum. Malaysia, Singapur und auch weitere ASEAN Staaten wie Thailand und Indonesien gehörten bereits 2015 zu den 50 wichtigste ...


Technische Dokumentation: Produkthauptakte in der Praxis (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 (0) 7461 / 9697 210 möglich. Sowohl die ISO 13485 (Klasse I), als auch die gesetzlichen Anforderungen verlangen den Nachweis einer sogenannt ...


Die erfolgreiche Umstellung der 13485/2012 auf die neue 13485/2016 (Termin)

Inhalte: Die neue Qualitätsnorm ISO 13485:2016 wird mit einer Übergangsfrist von drei Jahren für Medizintechnikunternehmen bindend. Bestehende Zertifikate laufen zu diesem Zeitraum aus. In diese ...


Projektmanagement in der Medizintechnik – Schwerpunkt Projektdokumentation (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 (0) 7461 / 9697 210 möglich. Inhalte: Die Dokumentation von medizintechnischen Projekten/Produkten erbringt den Nachweis der geforderten ...


Production Process Control (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der 07461 9697210 möglich. Inhalte: Gemäß 21 CFR 820 (820.70, Subpart G-Production and Process Controls) als auch ISO 13485 (7.5 Production and Service P ...


Industrial Design und Usability Engineering – zwei Trümpfe in der Medizinprodukte-Entwicklung (Termin)

Wie integriere ich Industrial-Design und Usability-Engineering in die Medizinprodukte-Entwicklung im Sinne von User-Centered Design? Wie helfen mir die beiden Disziplinen, im Rahmen der regulatorische ...


Wichtige Aspekte bei steril ausgelieferten Medizinprodukten (Termin)

Inhalte: Welche Anforderungen müssen sterile Medizinprodukte tatsächlich erfüllen? Wer ist jeweils verantwortlich? Muss ich immer im Reinraum produzieren? In diesem Seminar erhalten Sie einen ...


Regulatorische Anforderungen an Produktionsdokumentation und IT Systeme 21 CFR Part 11 – Computer System Validierung (CSV) – Datenintegrität (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der 07461 9697210 möglich. Inhalte: Ein Überblick zu den aktuellen, weltweit relevanten Regularien und Gesetzen, den daraus resultieren Anforderungen an U ...


Reinheit von Medizinprodukten - Produktionshygiene, Endreinigung und Überwachung (Termin)

Inhalte: Was heißt sauber? Wie kann ich saubere Medizinprodukte erreichen? Wie stelle ich langfristig eine reproduzierbare Sauberkeit sicher? Behörden und Benannte Stellen fokussieren derzeit ...


Reinigungsvalidierungen innerhalb der Herstellungsprozesse von Medizinprodukten (Termin)

Inhalte: Das Seminar umfasst die Planung der Reinigungsprozesse in der Medizinprodukteherstellung, inkl. der Verfahrensauswahl, der Qualifizierung und der Validierung der Reinigungsprozesse an praxis ...


Kostenfreie Patent- und Erfinderberatung (Termin)

MedicalMountains bietet eine kostenfreie Erfinderberatung für Unternehmen, Arbeitnehmer-Erfinder, freie Erfinder sowie Existenzgründer an. Interessenten erhalten in halbstündlichen ...


Aufbereitung von Medizinprodukten – EN ISO 17664 / ANSI/AAMI ST81 (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der 07461 9697210 möglich. Wie kann ich die Vorgaben aus der Norm sinnvoll umsetzen? Was muss ich validieren und wie kann ich den Validierungsaufwand reduzier ...


Herausforderungen und Finanzierungsoptionen für Medizintechnik-Unternehmen (Termin)

Die MedicalMountains AG, MBG Baden-Württemberg und die SHS Gesellschaft für Beteiligungsmanagement laden Sie am 27. Februar 2018 gemeinsam herzlich zur Veranstaltung „Herausforderungen und Finanz ...


Lieferanten-Management und Lieferanten-Audit (Purchasing Control) (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der 07461 9697210 möglich. Inhalte: Der Einkauf von Roh- und Hilfsmaterialien sowie ausgelagerte Prozesse für Medizinprodukte müssen ausreichend beherrsc ...


Haftung für Medizinprodukte (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der 07461 9697210 möglich. Inhalte: Für Hersteller, Händler und Importeure von Medizinprodukten bestehen erhebliche Haftungsrisiken und sie sehen sich da ...


CAPA: Abweichungen – Korrekturen und vorbeugende Maßnahmen (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der 07461 9697210 möglich. Inhalte: Abweichungen oder Kundenreklamationen können Korrektur und Vorbeugemaßnahmen (Corrective and Preventive Actions; CAPA ...


Technische Sauberkeit und Biologische Sicherheit in der Produktion von Medizinprodukten (Termin)

Inhalte: In der Diskussion um die Begriffe „Technische Sauberkeit“ und „Biologische Sicherheit“ geht in den Köpfen vieler Diskutierender schon in der Definition einiges durcheinander. Nimm ...


Klinische Bewertung und klinische Prüfung von Medizinprodukten (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter 07461 9697210 möglich. Gemäß den europäischen Regelungen zur Konformitätsbewertung eines Medizinprodukts muss die Eignung für den vorgesehenen Verwendung ...


9. iNNOVATION fORUM Medizintechnik (Termin)

Das iNNOVATIONfORUM Medizintechnik ist eine Plattform zur Präsentation innovativer Ideen, neuster Forschungsergebnisse aber auch anwendungsreifer Entwicklungen. Zahlreiche Präsentationen und Poste ...


Post Market Support: Marktüberwachung Medizinprodukte, Vigilance (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der 07461 9697210 möglich. Inhalte: Risikomanagement und klinische Bewertung enden nicht mit der Konformitätserklärung und Markteinführung eines Medizin ...


Master of Science - Clinical Research (Termin)

Master of Science - Clinical Research Akkreditierter Universitätslehrgang berufsbegleitend über 5 Semester Start am 26. Oktober 2017 Der Lehrgang bietet eine systematische berufsbegleitende ...


Produktionsprozess-Steuerung mittels KANBAN (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer: 074619697210 möglich. Inhalte: Kanban (jap.: Karte) ist eine Methode, Produktion und Bestände mit einfachsten Hilfsmitteln und ohne große ...


Statistische Verfahren in der Entwicklung von Medizinprodukten (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer 07461 96972160 möglich. Inhalte: Mit steigender Anzahl von Regulierungsvorschriften gewinnen statistische Verfahren zunehmend in allen Phasen ...


Umsetzung der UDI für Europa (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer 07461 96972160 möglich. Inhalte: Im Seminar werden die Anforderungen der neuen europäischen Medizinprodukteverordnung (MPV) in Bezug auf die ...


Die 10 Eckpunkte erfolgreicher Führung von KMU in der Medizintechnik-Industrie (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer 07461 96972160 möglich. Inhalte: Fit im Mittelstand. Die Gegenwart bewältigen. Die Zukunft meistern. Themenüberblick: Sichtweisen, ...


Oberflächenbeschichtungen mit Dünnschicht-, Plasmatechnik für Medizinprodukte (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 9697210 möglich. Inhalte: Aufgrund des Innovationsdrucks müssen Hersteller ihre Medizinprodukte mit maßgeschneiderten Oberflächen ...


Die erfolgreiche Umsetzung der neuen EU-Verordnung für die Medizinprodukteindustrie (Termin)

Inhalte: Die neue europäische Medizinprodukteverordnung zielt darauf ab, das reibungslose Funktionieren des Binnenmarktes von Medizinprodukten zu gewährleisten sowie den Schutz von Patienten und ...


LEAN verstehen (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 69672160 möglich. Inhalte: Ziel des haptischen Planspiels ist es, Lean Produktionsprinzipien zu simulieren und deren Wirkung auf die ...


KAIZEN; Kontinuierlicher Verbesserungs-Prozess (KVP) auf japanisch (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 69672160 möglich. Inhalte: Kai = Veränderung, Wandel Zen = zum Besseren Wie diese Übersetzung schon andeutet, geht es bei Ka ...


Export- und Distributoren-Management – aufbauen und steuern (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 9697210 möglich. Inhalte: Der Export von Waren und Dienstleistungen gestattet eine deutliche Ausweitung des Marktes mit höheren Abs ...


Laserkennzeichnung in der Medizintechnik (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter Rufnummer +49 (0) 7461 969721-0 möglich. Inhalte: Vermittelt werden verschiedene Möglichkeiten der Kennzeichnung auf medizinischen Werkstücken mittels La ...


Die erfolgreiche Umsetzung der neuen EU-Verordnung für die Medizinprodukteindustrie (Termin)

Inhalte: Die neue europäische Medizinprodukteverordnung zielt darauf ab, das reibungslose Funktionieren des Binnenmarktes von Medizinprodukten zu gewährleisten sowie den Schutz von Patienten und ...


Umsetzung der UDI für Europa (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter 07461 969 721-0 möglich. Inhalte: Im Seminar werden die Anforderungen der neuen Europäischen Medizinprodukteverordnung (EU-MDR) in Bezug auf die zukünfti ...


Foreign Manufacturer Inspections und Quality System Regulations der FDA (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 (0) 7461 969721-0 möglich. Inhalte: Die FDA überwacht als US-amerikanische Marktaufsichtsbehörde den Import und die klinische Sicherhei ...


Medical Writing (Termin)

Inhalte: Klinische Bewertung – Das Lebenselixier eines Medizinproduktes! Warum erstellen Sie in Ihrem Unternehmen eine klinische Bewertung? Dieses Seminar zeigt Ihnen den Weg zur effiziente ...


Verifizierung und Validierung der Gebrauchstauglichkeit (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 9697210 möglich. Inhalte: Die Verifizierung der Gebrauchstauglichkeit stellt sicher, dass Funktionen des Medizinprodukts und dessen ...


Der Usability-Prozess für Medizinprodukte-Hersteller: Methoden und Dokumentation (Termin)

Inhalte: Der sichere und wirtschaftliche Einsatz von Medizingeräten in Diagnostik und Therapie setzt ein optimales Risk Management und eine hohe Gebrauchstauglichkeit voraus. Um Bedienfehler zu ve ...


Nachmarktbeobachtung (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 (0) 7461 9697210 möglich. Inhalte: Wie gut ist mein Produkt wirklich? Das zeigt sich nach dem Inverkehrbringen, wenn das Produkt in gro ...


Design Control (Termin)

Inhalte: Der spätere Erfolg eines Medizinproduktes hängt maßgeblich von der Belegung seiner Sicherheit, Usability und Effizienz im ersten Stadium seiner Entwicklung ab. Das Instrument „Design ...


Design of Experiments (2-tägig) (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter +49 7461 9697210. Inhalte: Versuche und Experimente sollen dazu dienen, Produkte oder Produktionsprozesse zu optimieren. Sobald aber zahlreiche potentielle ...


Projektmanagement in der Medizintechnik – Schwerpunkt Projektdokumentation (Termin)

Inhalte: Die Dokumentation von medizintechnischen Projekten/Produkten erbringt den Nachweis der geforderten Qualitätsvorgaben und Richtlinien für die Behörden. Hierfür ist es förderlich, die b ...


Hochklassifizierung auf Klasse III und jetzt? Was muss ich tun? (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 (0) 7461 969721-0 möglich. Inhalte: Mit der neuen Medizinprodukteverordnung werden einige Medizinprodukte auf Klasse III hochklassifizier ...


MDSAP - Das Medical Device Single Audit Program (Termin)

Inhalte: MDSAP (Medical Device Single Audit Program) ist ein Projekt des International Medical Device Regulators Forum. Durch  einen gemeinsamen Standard für regulatorische Qualitätsmanagement-A ...


Lieferanten-Audit (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der 07461 9697210 möglich. Inhalte: Nach Vorgabe der ISO 13485 unterliegt die gesamte Lieferkette der Kontrolle durch den Medizinproduktehersteller. Ziel v ...


Technische Dokumentation für Klasse IIb und III Produkte (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 9697210 möglich. Inhalte: Je höher das Risiko eines Medizinproduktes eingestuft wird, umso mehr Nachweis Dokumentation wird verlang ...


FMEA – Risikoanalyse (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter +49 7461 9697210. Inhalte: Die Fehlermöglichkeits- und Einflussanalyse (FMEA) ist eine Methodik, die unter anderem in der ISO 14971 beschrieben und somit a ...


Richtlinien- und Normkonforme Zulassung von Betriebs- und Hilfsstoffen zur Produktion von Medizinprodukten (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung möglich unter der Rufnummer: 07461 9697210 Inhalte: Eine derzeit beliebte Frage von Benannten Stellen und Inspektoren(innen) der FDA, ist die Frage nach dem Stof ...


Technische Sauberkeit und Biologische Sicherheit in der Produktion von Medizinprodukten (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer 07461 9697210 möglich. Inhalte: In der Diskussion um die Begriffe „Technische Sauberkeit“ und „Biologische Sicherheit“ geht in den K ...


Qualifizierung von CDEs - Sicherstellung der Konformität vorhandener Maschinen, Maschinenanlagen und Messmittel mit aktuellen Regulatorischen Anforderungen (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 9697210 möglich. Inhalte: Zahlreiche „Minor“- und „Major“-Findings aus Audits der Benannten Stellen sowie „483er“ und ...


Konforme Instandhaltung nach EN ISO 13485 und 21CFR 820 für Medizinproduktehersteller (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 9697210 möglich. Inhalte: Medizinproduktehersteller haben im Rahmen der Zulassung ihres Medizinproduktes den Benannten Stellen und B ...


KAIZEN; Kontinuierlicher Verbesserungs-Prozess auf Japanisch (Termin)

Inhalte: Kai = Veränderung, Wandel Zen = zum Besseren Wie diese Übersetzung schon andeutet, geht es bei Kaizen um eine kontinuierliche Veränderung zum Besseren. Die Besonderheit bei Kaizen ...


LEAN SIX SIGMA – ein erfolgreiches Duo (2-tägig) (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 9697210 möglich. Inhalte: Die Medizintechnik ist ein hoch innovativer und dynamischer Wirtschaftszweig mit globalem Wettbewerbsdruck ...


Der Sicherheitsbeauftragte nach §30 Medizinproduktegesetz bzw. Verantwortliche Person nach Art. 15 Medical Device Regulation (Termin)

Inhalte: Die Rechtslage für Medizinprodukte beinhaltet Anforderungen an die Produkte und auch die Organisation des Herstellerunternehmens und dessen Verantwortlichkeiten werden geregelt. Speziell ...


Die 10 Eckpunkte erfolgreicher Führung von KMU in der Medizintechnik-Industrie (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter 07461 969 721 - 0. Inhalte: Fit im Mittelstand. Die Gegenwart bewältigen. Die Zukunft meistern. Themenüberblick: Sichtweisen, Grundlagen der Wahrn ...


Der Q-FÜHRERSCHEIN für Mitarbeiter im Wareneingang und in der Fertigung (2-tägig) (Termin)

Inhalte: Grundlagen der Qualitätssicherung für Einsteiger: Was muss heute ein Mitarbeiter im Bereich Wareneingang und in der Fertigung über Qualität wissen bzw. können? Oft werden für Prüfun ...


Medizintechnik: Chemische Bestandteile in Geräten und Zubehör (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer 07461 9697210 möglich. Inhalte: Chemische Substanzen, die in Komponenten enthalten sind, werden bezüglich einer chemischen Produktsicherheit ...


Medizintechnik: EMV, Licht und die neue Richtlinie für Funk (RED) (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer 07461 9697210 möglich. Inhalte: Wir beschäftigen uns an diesem Vormittag zum einen im Bereich Licht mit Leuchten im OP-Bereich und Behandlun ...


Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in new emerging markets: Saudi-Arabien, Indien, Südafrika (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 (0) 7461 9697210 möglich. Inhalte: Saudi-Arabien, Indien und Südafrika gehören zu den Wachstumsmärkten in der Medizintechnik. Vor ...


Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in China und Japan (Termin)

Inhalte: Der Eintritt in den asiatischen Markt bietet enorme Möglichkeiten für Hersteller von Medizinprodukten - aber nicht ohne Risiko. Die asiatische Mentalität und die nationalen Richtlinien ...


Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in Brasilien und Mexiko (Termin)

Inhalte: Brasilien und Mexiko entwickeln sich zu vielversprechenden Verbrauchermärkten. Wie auch für die EU werden dort von den Behörden für die Zulassung Dokumente angefordert, wobei hier dem ...


Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in Malaysia, Singapur und ASEAN (Termin)

Inhalte: Mindestens 600 Millionen Menschen leben in diesem Wirtschaftsraum. Malaysia, Singapur und auch weitere ASEAN Staaten wie Thailand und Indonesien gehörten bereits 2015 zu den 50 wichtigste ...


Technische Dokumentation für Klasse I und IIa Produkte (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 9697210 möglich. Inhalte: Je höher das Risiko eines Medizinproduktes eingestuft wird, umso mehr Nachweis-Dokumentation wird verlang ...


Production Process Control (Termin)

Für den 06.11.2018 nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 (0) 7461 / 969721-0 möglich. Inhalte: Gemäß 21 CFR 820 (820.70, Subpart G-Production and Process Controls) als auch ...


Validierung von Prozessen in der Medizinprodukteindustrie (Termin)

Inhalte: Nicht verifizierbare Prozesse im Rahmen der Herstellung von Medizinprodukten müssen validiert werden. Dies fordert sowohl die QM-Norm EN ISO 13485 als auch die 21 CFR 820 der FDA. Für Pr ...


Mountains-Tour bei Nano-Zentrum Euregio Bodensee e.V. (NEB) (Termin)

Unternehmen, die sich vernetzen, sind erfolgreicher als Einzelkämpfer. Das ist wissenschaftlich bewiesen und deshalb zählt es für TechnologyMountains zu den zentralen Anliegen, den Austausch der Mi ...


Spritzgießen von Duroplasten (Termin)

Das Seminar soll einen ersten Einblick in den Werkstoff Duroplast geben und darüber hinaus Möglichkeiten und Grenzen aufzeigen. Der Schwerpunkt des Seminars liegt auf der spritzgießtechnischen Vera ...


Mountains-Tour bei der CleanControlling GmbH (Termin)

Unternehmen, die sich vernetzen, sind erfolgreicher als Einzelkämpfer. Das ist wissenschaftlich bewiesen und deshalb zählt es für TechnologyMountains zu den zentralen Anliegen, den Austausch der Mi ...


Zukunftsforum Villingen-Schwenningen | Special: HighTech-Sales (Termin)

Die Inhalte Heute schon erfahren, was uns morgen voranbringt: Das Zukunftsforum Villingen- Schwenningen ist die Plattform zur Präsentation und Diskussion innovativer, aktueller und kommender Theme ...


Mountains-Tour bei der ASYS TECTON GmbH (Termin)

Unternehmen, die sich vernetzen, sind erfolgreicher als Einzelkämpfer. Das ist wissenschaftlich bewiesen und deshalb zählt es für TechnologyMountains zu den zentralen Anliegen, den Austausch der Mi ...


UDI und EU-konforme Instrumentenkennzeichnung in der Medizintechnik (Termin)

TEILEKENNZEICHNUNG IN DER MEDIZINTECHNIK Sowohl die amerikanische FDA (Food and Drug Administration) als auch die Regularien der neuen Europäischen Medizinprodukteverordnung (EU-MDR) erfordern von ...


FDA-Inspektionen – Hilfreiche Tipps aus der Praxis (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 (0) 7461 969721 0 möglich. 1997 erließ die amerikanische Gesundheitsbehörde FDA ein Gesetz, das für Computersysteme im GxP Umfeld die Anf ...


Besondere Anforderungen an Medizinprodukte: Materialcharakterisierung und Validierung von Verpackungsprozessen (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 (0) 7461 9697210 möglich. Vortrag 1 Materialcharakterisierung von Medizinprodukten – Methoden und Anforderungen Referent: Dr. Christo ...


Zertifikatslehrgang "Regulatory Affairs Manager" (Termin)

Zielgruppe Der MedicalMountains Zertifikatslehrgang richtet sich an Mitarbeiter aus den Bereichen Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement, Verantwortliche für das erstmalige Inverkehrbringen, En ...


Zertifikatslehrgang "Qualitäts-Assistent/in Medizintechnik" (Termin)

Zielgruppe Der MedicalMountains Zertifikatslehrgang richtet sich an Mitarbeiter und Neueinsteiger mit einer Assistenzfunktion, welche die Leitung des Qualitätsmanagements in der Medizintechnik oder ...


Gebrauchstauglichkeit und Human Factors Engineering (Termin)

Die Informationsveranstaltung gibt Ihnen Einblicke in die Bereiche Gebrauchstauglichkeit, Usability sowie Human Factors Engineering und informiert Sie über die Anforderungen von benannten Stellen und ...


Mountains-Tour bei dem Kunststoff-Institut Südwest GmbH & Co. KG (Termin)

Unternehmen, die sich vernetzen, sind erfolgreicher als Einzelkämpfer. Das ist wissenschaftlich bewiesen und deshalb zählt es für TechnologyMountains zu den zentralen Anliegen, den Austausch der Mi ...


Medizintechnik - Wachstumsmarkt Asien (Termin)

Rechtsexperten aus 6 asiatischen Key Ländern berichten, wie Sie Ihren Wachstumserfolg in Asien rechtlich strukturieren und absichern. CHINA • INDIEN • JAPAN • KOREA • SINGAPUR • THAILAND ...


Mountains-Tour bei der AP&S International GmbH (Termin)

Unternehmen, die sich vernetzen, sind erfolgreicher als Einzelkämpfer. Das ist wissenschaftlich bewiesen und deshalb zählt es für TechnologyMountains zu den zentralen Anliegen, den Austausch der Mi ...


Mountains-Tour bei Hahn-Schickard-Gesellschaft für angewandte Forschung e.V. (Termin)

Unternehmen, die sich vernetzen, sind erfolgreicher als Einzelkämpfer. Das ist wissenschaftlich bewiesen und deshalb zählt es für TechnologyMountains zu den zentralen Anliegen, den Austausch der Mi ...


Mountains-Tour bei Hugo Kern und Liebers GmbH & Co. KG Platinen- und Federnfabrik (Termin)

Unternehmen, die sich vernetzen, sind erfolgreicher als Einzelkämpfer. Das ist wissenschaftlich bewiesen und deshalb zählt es für TechnologyMountains zu den zentralen Anliegen, den Austausch der Mi ...


Mountains-Tour bei der SPREITZER GMBH & CO. KG (Termin)

Unternehmen, die sich vernetzen, sind erfolgreicher als Einzelkämpfer. Das ist wissenschaftlich bewiesen und deshalb zählt es für TechnologyMountains zu den zentralen Anliegen, den Austausch der Mi ...


MSc Clinical Research Klinische Forschung (Termin)

Der Lehrgang bietet eine systematische berufsbegleitende Ausbildung für die klinische Forschung, vor allem in Zusammenhang mit der Zulassung von neuen pharmazeutischen bzw. medizintechnischen Produkt ...


Produktschulung: Chirurgische Instrumente und ihr Einsatzgebiet (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 (0) 7461 969721-60 möglich. Inhalte: In einer speziell für Sie entwickelten Halbtages-Schulung lernen Sie, wie und zu welchem Zweck versch ...


Digitalisierung in der Fertigung – auf die richtige Strategie kommt es an! (Termin)

Wie kann ich die Vorteile der Digitalisierung bestmöglich nutzen, welche Einsparpotentiale gibt es und welche Herausforderungen erwarten mich?" Dieser Nachmittag gibt Einblicke sowohl in Theorie als ...


Zertifikatslehrgang „Qualitätsfachkraft Medizintechnik Produktion“ (Termin)

Zielgruppe Der MedicalMountains Zertifikatslehrgang richtet sich an Mitarbeiter im Qualitätsmanagement, die für die spezifischen Anforderungen in der Herstellung von Medizinprodukten, insbesondere ...


Zertifikatslehrgang „Qualitätsfachkraft Medizintechnik Entwicklung“ (Termin)

Zielgruppe Der MedicalMountains Zertifikatslehrgang richtet sich an Mitarbeiter im Qualitätsmanagement und der Entwicklung & Konstruktion, die für die Produktrealisierung und die damit verbunde ...


Zertifikatslehrgang „Qualitätsmanager Medizintechnik“ (Termin)

Zielgruppe Der MedicalMountains Zertifikatslehrgang richtet sich an Mitarbeiter im Qualitätsmanagement, die für die Realisierung der spezifischen Anforderungen bei der Entwicklung, Herstellung und ...


Datenschutz nach EU-DSGVO/DS-GVO/BDSG/ISO 27001 (Termin)

Das Seminar ist verlegt worden. Neuer Termin: 14. Mai 2018. Zur Anmeldung Inhalte: Nach langen Verhandlungen erfolgte im Dezember 2015 die europäische Einigung auf eine EU-Datenschutzgrundver ...


10. Innovation Forum Medizintechnik (Termin)

Herzlich willkommen beim Innovation Forum Medizintechnik. TechnologyMountains, die IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg und die MedicalMountains AG veranstalten am 11. Oktober 2018 das 10. Innovation Forum ...


MedTec Europe 2018 (Termin)

MEDTEC 2018 mit 11 Unternehmen Die MEDTEC Europe in Stuttgart ist eine Fachmesse und Kongress für Design und Technologie medizinischer Ausrüstung, die gezielt Spezialisten und Entscheider von M ...


Die Qualitätssicherungsvereinbarung (Termin)

Inhalte: In Qualitätssicherungsvereinbarungen (QSV) werden die Aufgaben zwischen Hersteller und Lieferant oder Dienstleister, die im Hinblick auf die Qualität der Produkte und die Zertifizierungs ...


Kopie von Grundlagenseminar: Wichtige Aspekte bei steril ausgelieferten Medizinprodukten (Termin)

Inhalte: Welche Anforderungen müssen sterile Medizinprodukte tatsächlich erfüllen? Wer ist jeweils verantwortlich? Muss ich immer im Reinraum produzieren? In diesem Seminar erhalten Sie einen ...


Kostenfreie Rechtsberatung zur MDR (VO 745/2017) (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der 07461 9697210 möglich. Die MedicalMountains AG bietet eine kostenfreie Rechtsberatung für Medizintechnik-Unternehmen an, deren Produkte unter die neue MD ...


ExpertTable CleanMed (Termin)

Den maßgeblichen Standard für Reinheit in der Medizintechnik definieren, etablieren und stetig fortschreiben: Diese Vision verfolgt das Clusterprojekt CleanMed. Es wurde innerhalb des bundesweiten P ...


Kostenfreie Rechtsberatung zur MDR (VO 745/2017) (Termin)

Die MedicalMountains AG ermöglicht Medizintechnik-Unternehmen, deren Produkte unter die neue MDR (VO 745/2017) fallen, einen kostenfreien Ersttermin für Rechtsberatung. Interessenten erhalten in hal ...


Spritzgießen von Duroplasten (Termin)

Grundlagen der Duroplastverarbeitung Zielgruppe: Mitarbeiter aus den Bereichen Entwicklung und Fertigung. Das Seminar soll einen ersten Einblick in den Werkstoff Duroplast geben und darüber hinaus ...


Intensiv-Workshop - Technische Dokumentation Klasse Ir (Termin)

Die Klasse Ir-Frist zur Umsetzung der EU-MDR für Hersteller von „wiederverwendbaren chirurgischen Instrumenten“ endet am 26. Mai 2020. Ab diesem Stichtag hat jedes neu produzierte Instrument das ...


Regulatory Affairs unter den Gesichtspunkten der neuen EU-MDR (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 9697210 möglich. Die neue Europäische Medizinprodukteverordnung 2017/745 (EU-MDR), die am 26. Mai 2017 in Kraft getreten ist und ab Ma ...


Symposium „Qualität – aber sicher!“ (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 9697210 möglich. Der richtige Ansatz in der IT-Security, eine wirksame (aber preisgünstige) Produkt- und Prozessvalidierung und der ge ...


Abschlussveranstaltung: Innovationsforum »CIP-Med – Cross-Innovation in der Medizintechnik« (Termin)

Innovationsorientierte Unternehmen aus der Medizintechnik sind herzlich zur Abschlussveranstaltung des CIP-Med Netzwerks eingeladen, um sich zu vernetzen und von ihrem spezialisierten Know-How zu prof ...


Prüfmittelbeauftragter gemäß EN ISO 13485:2016 (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung und 07461 969 721 0 möglich. Inhalte: Die Verwaltung und Überwachung der eingesetzten Prüfmittel soll bewirken, dass Prüfung und Instandhaltung von Prüf ...


TechTalk: Virtual Commerce - Virtuelle Trends im Handel und Sales Bereich (Termin)

Unternehmen im Handel sehen sich derzeit zahlreichen Herausforderungen gegenüber, die von der Individualisierung des Angebots über die Beherrschung von Cross Media und Multi-Channel-Marketing, bis h ...


Die neue Datenschutzgrundverordnung (DSGVO) in einem Medizintechnikunternehmen (Termin)

Inhalte: Die DSGVO betrifft alle Unternehmen. Besonders strenge Vorgaben bestehen für Unternehmen, die sensible Patienten-daten verarbeiten. Im Lichte des erheblichen Haftungs- bzw. Bußgeldrisikos ...


Verantwortliche Person für Regulierungsvorschriften nach Art. 15 EU-MDR (2-tägig) (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 969721-0 möglich. Inhalte: Die Bislang in der Funktion des „Sicherheitsbeauftragten für Medizinprodukte nach §30 MPG und MPSV“ v ...


Das Medizinprodukterecht - ein Überblick (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 9697210 möglich. Inhalte: Wenn Sie den Markteintritt planen: Das Seminar verschafft Ihnen einen Überblick über die anwendbaren Geset ...


Workshop zur Qualitätssicherungsvereinbarung im Rahmen der neuen EU-MDR (Termin)

Inhalte: In Qualitätssicherungsvereinbarungen (QSV) werden die Aufgaben zwischen Hersteller und Lieferant oder Dienstleister, die im Hinblick auf die Qualität der Produkte und die Zertifizierungsan ...


Healthcare Compliance (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 9697210 möglich. Inhalte: Die Einhaltung geltender Gesetze ist zwar eine Selbstverständlichkeit. Durch zahlreiche Skandale in der Ver ...


Der Sicherheitsbeauftragte nach §30 Medizinproduktegesetz bzw. Verantwortliche Person nach Art. 15 EU-MDR (Termin)

Inhalte: Die Rechtslage für Medizinprodukte beinhaltet Anforderungen an die Produkte und auch die Organisation des Herstellerunternehmens und dessen Verantwortlichkeiten werden geregelt. Speziell im ...


Der Medizinprodukteberater nach §31 Medizinproduktegesetz (Termin)

Inhalte: Die Rechtslage für Medizinprodukte beinhaltet nicht nur Anforderungen an die Produkte. Es werden auch für die Organisation des Herstellerunternehmens Verantwortlichkeiten geregelt. Für de ...


Haftung für Medizinprodukte (Termin)

Inhalte: Für Hersteller, Händler und Importeure von Medizinprodukten bestehen erhebliche Haftungsrisiken und sie sehen sich daher ggfs. Ansprüchen von Patienten (wegen Produkthaftung) und Ansprüc ...


Richtige Werbung und Heilmittelwerbegesetz (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 9697210 möglich. Inhalte: Aufgrund des Innovationsdrucks und dem zunehmenden Wettbewerb durch ausländische Anbieter müssen Herstelle ...


Verifizierung und Validierung der Gebrauchstauglichkeit (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 969721-0 möglich. Inhalte: Die Verifizierung der Gebrauchstauglichkeit stellt sicher, dass die Gestaltung des Medizinprodukts hinsicht ...


Verifizierung und Validierung von aktiven Implantaten (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 9697210 möglich. Inhalte: Aktive Implantate werden mit der 2017/745 MDR regulatorisch als Klasse III Produkte behandelt. Die V&V a ...


Die EU-MDR aus Entwicklersicht - Der konforme Entwicklungsprozess (Termin)

Inhalte Die Regelwerke ISO 13485:2016 und die neue EU-MDR stellen hohe Anforderungen an den Entwicklungsprozess für medizintechnische Produkte. Dabei steht die Sicherheit und Leistungfähigkeit der ...


Produktschulung: Chirurgische Instrumente und ihr Einsatzgebiet (Termin)

Inhalte: In einer speziell für Sie entwickelten Halbtages-Schulung lernen Sie, wie und zu welchem Zweck verschiedenste allgemeine chirurgische Instrumente im medizinischen Alltag eingesetzt werden. ...


Konstruktion Patientenspezifischer Versorgungen (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 9697210 möglich. Inhalte: Organische Formen sind eine Herausforderung für Standard CAD-Systeme. Für Einzelanfertigungen patientenspe ...


Der Usability-Prozess für Medizinprodukte-Hersteller: Methoden und Dokumentation (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 9697210 möglich. Inhalte: Der sichere und wirtschaftliche Einsatz von Medizingeräten in Diagnostik und Therapie setzt eine hohe Gebra ...


Additive Produktion live begreifen - besseres Verständnis für die additive Konstruktion (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 969721-0 möglich. Inhalte: Der industrielle 3D-Druck bietet Konstrukteuren und Entwicklern völlig neue Möglichkeiten in der Gestal ...


Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in new emerging markets: Saudi-Arabien, Indien, Südafrika (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 9697210 möglich. Inhalte: Saudi-Arabien, Indien und Südafrika gehören zu den Wachstumsmärkten in der Medizintechnik. Vor dem legale ...


Die Umsetzung der UDI für Europa nach EU-MDR (Termin)

Inhalte: Im Seminar werden die Anforderungen der neuen europäischen Medizinprodukteverordnung (EU-MDR) in Bezug auf die zukünftige Produktkennzeichnung (UDI) und der Registrierung von Medizinproduk ...


Die Umsetzung der UDI für Europa nach EU-MDR (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 9697210 möglich. Inhalte: Im Seminar werden die Anforderungen der neuen europäischen Medizinprodukteverordnung (EU-MDR) in Bezug auf ...


Klinische Bewertung und klinische Prüfung von Medizinprodukten (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 969721-0 möglich. Inhalte: Gemäß den europäischen Regelungen zur Konformitätsbewertung eines Medizinprodukts muss die Eignung für ...


Inverkehrbringen von Medizinprodukten (Termin)

Inhalte: Die Regularien für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten entwickeln sich kontinuierlich weiter. Im Seminar wird ein Überblick über den aktuellen Stand der wichtigsten Aspekte beim Inv ...


Medical Writing nach Meddev 2.7/1 Revision 4 und EU-MDR (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 969721-0 möglich. Inhalte: Sie erstellen in Ihrem Unternehmen eine klinische Bewertung? Dieses Seminar zeigt Ihnen den Weg zur effizie ...


Klinische Bewertung und klinische Prüfung von Medizinprodukten (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 969721-0 möglich. Inhalte: Gemäß den europäischen Regelungen zur Konformitätsbewertung eines Medizinprodukts muss die Eignung für ...


Inverkehrbringen von Medizinprodukten (Termin)

Inhalte: Die Regularien für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten entwickeln sich kontinuierlich weiter. Im Seminar wird ein Überblick über den aktuellen Stand der wichtigsten Aspekte beim Inv ...


Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in den USA (2-tägig) (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 9697210 möglich. Inhalte: Die weitaus häufigste Art der Produktzulassung für Medizinprodukte in den USA ist die 510(k) Submission. D ...


Update Zulassungsverfahren in den USA – Neue Programme der FDA (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 969721-0 möglich. Inhalte: Das Seminar vermittelt Inhalte über zwei Programme, die von der FDA entwickelt wurden, um Medizinprodukte ...


Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in China und Japan (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 9697210 möglich. Inhalte: Der Eintritt in den asiatischen Markt bietet enorme Möglichkeiten für Hersteller von Medizinprodukten - ab ...


Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in Brasilien und Mexiko (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 9697210 möglich. Inhalte: Brasilien und Mexiko entwickeln sich zu vielversprechenden Verbrauchermärkten. Wie auch für die EU werden ...


Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in Malaysia, Singapur und ASEAN (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 9697210 möglich. Inhalte: Mindestens 600 Millionen Menschen leben in diesem Wirtschaftsraum. Malaysia, Singapur und auch weitere ASEAN ...


Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach EN ISO 13485:2016 (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter 07461 969 721 0 möglich. Inhalte: Die DIN EN ISO 13485:2016 ist die weltweit anerkannte Norm für das Medizinprodukte-Qualitätsmanagement und Basis vieler r ...


Grundlagen der Medizinprodukte-Zertifizierung - die wichtigsten Behörden (Termin)

Inhalte: Der Weg von der Entwicklung eines Medizinproduktes bis hin zum Inverkehrbringen ist weltweit sehr stark reguliert und reglementiert. Es müssen hierbei viele unterschiedliche Anforderungen u ...


Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach EN ISO 13485:2016 (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 969721-0 möglich. Inhalte: Die DIN EN ISO 13485:2016 ist die weltweit anerkannte Norm für das Medizinprodukte-Qualitätsmanagement - ...


Die Medizinprodukteindustrie für Einsteiger (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 9697210 möglich. Inhalte: Was sind Medizinprodukte? Welche Rolle spielt Ihr Unternehmen bei der Vermarktung von Medizinproukten? ...


Technische Dokumentation nach EU-MDR – Aufbau und Inhalt (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter 07461 969 721 0 möglich. Inhalte: Zum Nachweis der Einhaltung der grundlegenden Anforderungen nach EU-MDR 2017/745 muss der Hersteller eines Medizinprodukts ...


Technische Dokumentation nach EU-MDR – Aufbau und Inhalt (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 969721-0 möglich. Inhalte: Zum Nachweis der Einhaltung der grundlegenden Anforderungen nach EU-MDR 2017/745 muss der Hersteller eines ...


Klassifizierung und Einteilung von Medizinprodukten im Rahmen der neuen EU-MDR (Termin)

Inhalte: Die Klassifizierung von Medizinprodukten in Europa erfolgt nach den Regeln der RL 93/42/EWG, Anhang IX. Im Zuge der neuen Europäischen Medizinprodukteverordnung (EU-MDR) ergeben sich jedoch ...


Die pragmatische Umsetzung von der MDD zur EU-MDR (Termin)

Inhalte: Die neue europäische Medizinprodukteverordnung zielt darauf ab, das reibungslose Funktionieren des Binnenmarktes für Medizinprodukte zu gewährleisten, sowie den Schutz von Patienten und A ...


Die pragmatische Umsetzung von der MDD zur EU-MDR (Termin)

Inhalte: Die neue europäische Medizinprodukteverordnung zielt darauf ab, das reibungslose Funktionieren des Binnenmarktes für Medizinprodukte zu gewährleisten, sowie den Schutz von Patienten und A ...


Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach 21CFR 820 QSR (Termin)

Inhalte: Das US-Amerikanische Gesetz 21CFR820 stellt die regulatorischen Bedingungen für den Marktzutritt von Medizinprodukten und Mediznprodukteherstellern auf. Besondere Ausprägung der „QSR“ ...


Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach 21CFR 820 QSR (Termin)

Inhalte: Das US-Amerikanische Gesetz 21CFR820 stellt die regulatorischen Bedingungen für den Marktzutritt von Medizinprodukten und Mediznprodukteherstellern auf. Besondere Ausprägung der „QSR“ ...


Nachmarktbeobachtung (Termin)

Inhalte: Wie gut ist mein Produkt wirklich? Das zeigt sich nach dem Inverkehrbringen, wenn das Produkt in großer Stückzahl einem breiten Patienten- und Anwenderkreis unter realen Praxisbedingungen ...


Qualitätsmanagement-Workshop: Die Erarbeitung eines QM-Handbuchs nach EN ISO 13485:2016 und EU-MDR Anhang IX (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 9697210 möglich. Inhalte: Die Erstellung eines Qualitätsmanagementhandbuchs ist obligatorisch und kein Buch mit sieben Siegeln. QM-Ha ...


Risikomanagement – Inhalte und Anforderungen der EN ISO 14971 (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 9697410 möglich. Inhalte: Das Seminar vermittelt die Grundlagen des Risikomanagements für Medizinprodukte und die Vorgehensweise bei ...


Risikomanagement – Inhalte und Anforderungen der EN ISO 14971 (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 9697410 möglich. Inhalte: Das Seminar vermittelt die Grundlagen des Risikomanagements für Medizinprodukte und die Vorgehensweise bei ...


Intensiv-Workshop – Technische Dokumentation Klasse Ir (Termin)

Inhalte: Die Klasse Ir-Frist zur Umsetzung der EU-MDR für Hersteller von „wiederverwendbaren chirurgischen Instrumenten“ endet am 26. Mai 2020. Ab diesem Stichtag hat jedes neu produzierte Instr ...


Intensiv-Workshop – Technische Dokumentation Klasse Ir (Termin)

Inhalte: Die Klasse Ir-Frist zur Umsetzung der EU-MDR für Hersteller von „wiederverwendbaren chirurgischen Instrumenten“ endet am 26. Mai 2020. Ab diesem Stichtag hat jedes neu produzierte Instr ...


Hochklassifizierung auf Klasse III und jetzt? Was muss ich tun? (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 9697210 möglich. Inhalte: Mit der neuen Medizinprodukteverordnung werden einige Medizinprodukte auf die Risikoklasse III hochgestuft. ...


OEM Produkte in der Medizinprodukteindustrie nach EU-MDR (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 9697210 möglich. Inhalte: Das Seminar vermittelt eine Übersicht der wichtigsten Punkte einer OEM/PLM-Konstellation in der Medizinprod ...


Biokompatibilität und biologische Sicherheit von Medizinprodukten (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 969721-0 möglich. Inhalte: Die biologische Sicherheit von Medizinprodukten muss sowohl in der Entwicklung als auch bei der Herstellung ...


OEM Produkte in der Medizinprodukteindustrie nach EU-MDR (Termin)

Inhalte: Das Seminar vermittelt eine Übersicht der wichtigsten Punkte einer OEM/PLM-Konstellation in der Medizinprodukteindustrie. Es gibt einen Überblick der Anforderungen und Besonderheiten bei O ...


Biokompatibilität und biologische Sicherheit von Medizinprodukten (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 9697210 möglich. Inhalte: Die biologische Sicherheit von Medizinprodukten muss sowohl in der Entwicklung als auch bei der Herstellung ...


Lieferantenaudit - Workshop zur optimalen Planung und zum erfolgreichen Ablauf (Termin)

Inhalte: Nach Vorgabe der ISO 13485:2016 unterliegt die gesamte Lieferkette der Kontrolle durch den Medizinproduktehersteller. Dabei stellt das Lieferantenaudit ein wichtiges Grundelement des Liefera ...


Lieferantenaudit – Workshop zur optimalen Planung und zum erfolgreichen Ablauf (Termin)

Inhalte: Nach Vorgabe der ISO 13485:2016 unterliegt die gesamte Lieferkette der Kontrolle durch den Medizinproduktehersteller. Dabei stellt das Lieferantenaudit ein wichtiges Grundelement des Liefera ...


Design Control (Termin)

Inhalte: Der spätere Erfolg eines Medizinproduktes hängt maßgeblich von der Belegung seiner Sicherheit, Usability und Effizienz im ersten Stadium seiner Entwicklung ab. Das Instrument „Design Co ...


Design Control (Termin)

Inhalte: Der spätere Erfolg eines Medizinproduktes hängt maßgeblich von der Belegung seiner Sicherheit, Usability und Effizienz im ersten Stadium seiner Entwicklung ab. Das Instrument „Design Co ...


Risikomanagement – Workshop zur EN ISO 14971 (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 9697210 möglich. Inhalte: Im Rahmen des Workshops erstellen Sie in Kleingruppen eine Risikomanagementakte von Anfang bis Ende. Nach de ...


Risikomanagement – Workshop zur EN ISO 14971 (Termin)

Inhalte: Im Rahmen des Workshops erstellen Sie in Kleingruppen eine Risikomanagementakte von Anfang bis Ende. Nach der Planung des Risikomanagements führen Sie eine Gefährdungsanalyse anhand der Si ...


Validierung von Prozessen in der Medizinprodukteindustrie (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 969721-0 möglich. Inhalte: Nicht verifizierbare Prozesse im Rahmen der Herstellung von Medizinprodukten müssen validiert werden. Dies ...


Validierung von Prozessen in der Medizinprodukteindustrie (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 9697210 möglich. Inhalte: Nicht verifizierbare Prozesse im Rahmen der Herstellung von Medizinprodukten müssen validiert werden. Dies ...


Reinigungsvalidierungen innerhalb der Herstellungsprozesse von Medizinprodukten (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 9697210 möglich. Inhalte: Das Seminar umfasst die Planung der Reinigungsprozesse in der Medizinprodukteherstellung, inkl. der Verfahre ...


Reinigungsvalidierungen innerhalb der Herstellungsprozesse von Medizinprodukten (Termin)

Inhalte: Das Seminar umfasst die Planung der Reinigungsprozesse in der Medizinprodukteherstellung, inkl. der Verfahrensauswahl, der Qualifizierung und der Validierung der Reinigungsprozesse an praxis ...


Post Market Surveillance: Marktüberwachung Medizinprodukte, Vigilanz (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter 07461 969 721 0 möglich. Inhalte: Risikomanagement und klinische Bewertung enden nicht mit der Konformitätserklärung und Markteinführung eines Medizinprod ...


Post Market Surveillance: Marktüberwachung Medizinprodukte, Vigilanz (Termin)

Inhalte: Risikomanagement und klinische Bewertung enden nicht mit der Konformitätserklärung und Markteinführung eines Medizinproduktes, sondern sind über dessen Lebenszeit fortlaufende Prozesse, ...


Change-Management: Dokumentation und Rückverfolgbarkeit (Termin)

Inhalte: Nach dem positiven Abschluss der Konformitätsbewertung für ein Medizinprodukt ist es erforderlich, die einmal erreichte und dokumentierte Konformität mit den grundlegenden Anforderungen a ...


Regulatorische Anforderungen an Produktionsdokumentation und IT Systeme 21 CFR Part 11 – Computer System Validierung (CSV) – Datenintegrität (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 969721-0 möglich. Inhalte: Im Jahr 1997 erließ die amerikanische Gesundheitsbehörde FDA ein Gesetz, welches für Computersysteme im ...


Change-Management: Dokumentation und Rückverfolgbarkeit (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 9697210 möglich. Inhalte: Nach dem positiven Abschluss der Konformitätsbewertung für ein Medizinprodukt ist es erforderlich, die ein ...


CAPA: Abweichungen – Korrekturen und vorbeugende Maßnahmen (Termin)

Inhalte: Abweichungen oder Kundenreklamationen können Korrektur und Vorbeugemaßnahmen (Corrective and Preventive Actions; CAPA) erforderlich machen. Das Seminar vermittelt die theoretischen Grundla ...


Interne Audits in der Medizinprodukteindustrie (2-tägig) (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 969721-0 möglich. Inhalte: Interne Audits sind wichtige Datenlieferanten für das Management und für Hersteller von Medizinprodukten ...


Der Q-FÜHRERSCHEIN für Mitarbeiter im Wareneingang und in der Fertigung (2-tägig) (Termin)

Inhalte: Grundlagen der Qualitätssicherung für Einsteiger: Was muss heute ein Mitarbeiter im Bereich Wareneingang und in der Fertigung über Qualität wissen bzw. können? Oft werden für Prüfunge ...


Interne Audits in der Medizinprodukteindustrie (2-tägig) (Termin)

Inhalte: Interne Audits sind wichtige Datenlieferanten für das Management und für Hersteller von Medizinprodukten und verbindlich vorgeschrieben. Im Rahmen des Seminars werden Ihnen die Besonderhei ...


Production Process Control (Termin)

Inhalte: Gemäß 21 CFR 820 (820.70, Subpart G-Production and Process Controls) als auch ISO 13485 (7.5 Production and Service Provision, 6.3 Infrastructure, 8.3 Monitoring and Measurement of process ...


Production Process Control (Termin)

Inhalte: Gemäß 21 CFR 820 (820.70, Subpart G-Production and Process Controls) als auch ISO 13485 (7.5 Production and Service Provision, 6.3 Infrastructure, 8.3 Monitoring and Measurement of process ...


Lieferanten-Management und Lieferanten-Audit (Purchasing Control) (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 969721-0 möglich. Inhalte: Der Einkauf von Roh- und Hilfsmaterialien sowie ausgelagerte Prozesse für Medizinprodukte müssen ausreich ...


Lieferanten-Management und Lieferanten-Audit (Purchasing Control) (Termin)

Inhalte: Der Einkauf von Roh- und Hilfsmaterialien sowie ausgelagerte Prozesse für Medizinprodukte müssen ausreichend beherrscht werden. Hierzu ist ein entsprechendes Lieferantenmanagement erforder ...


Professionelles Verkaufstraining für den erfolgreichen Vertrieb von Medizinprodukten (2-tägig) (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 9697210 möglich. Inhalte: Die weltweite Produktion, Beratung und Installation von Lösungen im Bereich der professionellen Medizintech ...


Export- und Distributoren-Management – aufbauen und steuern (Termin)

Inhalte: Der Export von Waren und Dienstleistungen gestattet eine deutliche Ausweitung des Marktes mit höheren Absatzchancen und besserer Produktionsauslastung. Im Branchendurchschnitt liegt der Exp ...


Projektmanagement in der Medizintechnik – Schwerpunkt Projektdokumentation (Termin)

Inhalte: Die Dokumentation von medizintechnischen Projekten/Produkten erbringt den Nachweis der geforderten Qualitätsvorgaben und Richtlinien für die Behörden. Hierfür ist es förderlich, die ben ...


Wichtige Aspekte bei steril ausgelieferten Medizinprodukten (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 969721-0 möglich. Inhalte: Welche Anforderungen müssen sterile Medizinprodukte tatsächlich erfüllen? Wer ist jeweils verantwortlich ...


Reinheit von Medizinprodukten: Produktionshygiene, Endreinigung und Überwachung (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 9697210 möglich. Inhalte: Was heißt sauber? Wie kann ich saubere Medizinprodukte erreichen? Wie stelle ich langfristig eine reproduzi ...


Aufbereitung von Medizinprodukten – EN ISO 17664 / ANSI / AAMI ST81 / RDS 007 (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 969721-0 möglich. Inhalte: Wie kann ich die Vorgaben aus der Norm sinnvoll umsetzen? Was muss ich validieren und wie kann ich den Vali ...


Technische Sauberkeit und Biologische Sicherheit in der Produktion von Medizinprodukten (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 9697210 möglich. Inhalte: In der Diskussion um die Begriffe „Technische Sauberkeit“ und „Biologische Sicherheit“ geht in den K ...


Sterilisation von Medizinprodukten (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 969721-0 möglich. Inhalte: Der Nachweis der Sterilität eines Medizinproduktes ist für dessen Inverkehrbringen unerlässlich und kann ...


Das Management der digitalen Transformation (2-tägig) (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 969721-0 möglich. Inhalte: Der Transformationsprozess der Digitalisierung ist in vollem Gange und wird mit Schlagworten wie Internet o ...


Richtlinien- und Normkonforme Zulassung von Betriebs- und Hilfsstoffen zur Produktion von Medizinprodukten (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 9697210 möglich. Inhalte: Eine derzeit beliebte Frage von Benannten Stellen und Inspektoren(innen) der FDA, ist die Frage nach dem Sto ...


Konforme Instandhaltung nach EN ISO 13485 und 21CFR820 für Medizinproduktehersteller (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 9697210 möglich. Inhalte: Medizinproduktehersteller haben im Rahmen der Zulassung ihres Medizinproduktes den Benannten Stellen und Beh ...


Qualifizierung von CDEs - Sicherstellung der Konformität vorhandener Maschinen, Maschinenanlagen und Messmittel mit aktuellen Regulatorischen Anforderungen (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 9697210 möglich. Inhalte: Zahlreiche „Minor“- und „Major“-Findings aus Audits der Benannten Stellen sowie „483er“ und „W ...


Smart Services - Digitale Produkte und digitale Services (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 969721-0 möglich. Inhalte: Der Wettbewerbsdruck wird immer größer und die Kundenanforderungen steigen. Es reicht heute im Mittelstan ...


LEAN SIX SIGMA – ein erfolgreiches Duo (2-tägig) (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 969721-0 möglich. Inhalte: Die Medizintechnik ist ein hoch innovativer und dynamischer Wirtschaftszweig mit globalem Wettbewerbsdruck. ...


CAPA: Abweichungen – Korrekturen und vorbeugende Maßnahmen (Termin)

Inhalte: Abweichungen oder Kundenreklamationen können Korrektur und Vorbeugemaßnahmen (Corrective and Preventive Actions; CAPA) erforderlich machen. Das Seminar vermittelt die theoretischen Grundla ...


Verantwortliche Person für Regulierungsvorschriften nach Art. 15 EU-MDR (2-tägig) (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 969721-0 möglich. Inhalte: Die Bislang in der Funktion des „Sicherheitsbeauftragten für Medizinprodukte nach §30 MPG und MPSV“ v ...


Netzwerkveranstaltung „Medical Device Regulation – Neue Anforderungen an forschende Medizintechnik-Unternehmen“ (Termin)

MedicalMountains und die Nationale Informationsplattform Medizintechnik laden zur kostenfreien Netzwerkveranstaltung „Medical Device Regulation – Neue Anforderungen an forschende Medizintechnik-Un ...


Zertifikatslehrgang “Regulatory Affairs Manager” (Termin)

Zielgruppe Der MedicalMountains Zertifikatslehrgang richtet sich an Mitarbeiter aus den Bereichen Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement, Verantwortliche für das erstmalige Inverkehrbringen, En ...


Zertifikatslehrgang "Qualitätsmanager Medizintechnik" (Termin)

Nur noch begrenzte Anzahl von Plätzen vorhanden. Der zweite Start wäre am 10.04.2019. Zielgruppe Der MedicalMountains Zertifikatslehrgang richtet sich an Mitarbeiter im Qualitätsmanagement, die ...


Zertifikatslehrgang “Qualitätsfachkraft Medizintechnik Entwicklung” (Termin)

Zielgruppe Der MedicalMountains Zertifikatslehrgang richtet sich an Mitarbeiter im Qualitätsmanagement und der Entwicklung & Konstruktion, die für die Produktrealisierung und die damit verbunde ...


Zertifikatslehrgang “Qualitätsfachkraft Medizintechnik Produktion” (Termin)

Zielgruppe Der MedicalMountains Zertifikatslehrgang richtet sich an Mitarbeiter im Qualitätsmanagement, die für die spezifischen Anforderungen in der Herstellung von Medizinprodukten, insbesondere ...


Zertifikatslehrgang “Qualitäts-Assistent/in Medizintechnik” (Termin)

Zielgruppe Der MedicalMountains Zertifikatslehrgang richtet sich an Mitarbeiter und Neueinsteiger mit einer Assistenzfunktion, welche die Leitung des Qualitätsmanagements in der Medizintechnik oder ...


Zertifikatslehrgang “Fachkraft operative Qualitätssicherung Produktion” (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 9697210 möglich. Zielgruppe Der MedicalMountains Zertifikatslehrgang richtet sich an angelernte Facharbeiter und Sachbearbeiter in der ...


Zertifikatslehrgang "Verantwortliche Person nach Art. 15 Medizinprodukteverordnung" (Termin)

Nur noch begrenzte Anzahl von Plätzen vorhanden. Der zweite Start wäre am 09.04.2019. Zielgruppe Der MedicalMountains Zertifikatslehrgang richtet sich an Mitarbeiter, die nach den in Art. 15 der ...


Fundament für Vertrauen – die Master-QSV des ExpertTable EU-MDR (Termin)

Die neue Europäische Medizinprodukteverordnung (EU-MDR) hat in der Branche ein gerüttelt Maß an Verunsicherung hervorgerufen. Dies betrifft nicht allein die Umsetzung der regulatorischen Neuerungen ...


Webinar: FDA-Inspektionen – Hilfreiche Tipps aus der Praxis (Termin)

Inhalte: Die FDA zieht die Zügel weiter an. Die amerikanischen Findings und Warningletter nehmen weiter zu. Neben den altbekannten Herausforderungen wie CAPAs und Complaints rücken immer mehr die T ...


EU-Medizinprodukteverordnung 2017/745 und DIN EN ISO13485:2016 (Termin)

Die Ansprüche der MDR haben sich spürbar gewandelt und die Vorgaben wurden deutlich verschärft. So enthält die neue Verordnung umfangreiche Anforderungen an die Benannten Stellen, die Technische D ...


Kostenfreier Regulatory Affairs Check-up (Termin)

MedicalMountains bietet zusammen mit Medidee Services einen kostenfreien Regulatory Affairs Check-up an. Sie profitieren von einem einstündigen persönlichen Austausch mit Experten von Medidee S ...


Informationsveranstaltung zu HTA auf der Medica (Termin)

Die MedicalMountains GmbH lädt am 15. November auf der Medica in Düsseldorf zu einer kostenfreien Informationsveranstaltung über das „Health Technology Assessment“ (HTA) ein. Beginn ist um 11: ...


Mittelstand 4.0 "Digitale Transformation" (Termin)

Wir laden Sie herzlich zur Veranstaltung Mittelstand 4.0 "Digitale Transformation", diesmal mit Beispielen aus der Textilindustrie, ein. Experten aus dem Projekt "Mittelstand digital" stellen gemeins ...


Gemeinsame klinische Bewertung Klasse Ir - Informationsveranstaltung (Termin)

Die Anforderungen an die klinische Bewertung von Medizinprodukten haben sich im Rahmen der Einführung der MEDDEV 2.7/1 Revision 4 sowie der Europäischen Medizinprodukteverordnung 2017/745 deutlich e ...


Zertifikatslehrgang “Verantwortliche Person nach Art. 15 Medizinprodukteverordnung” - zweiter Start (Termin)

Zielgruppe Der MedicalMountains Zertifikatslehrgang richtet sich an Mitarbeiter, die nach den in Art. 15 der Europäischen Medizinprodukteverordnung 2017/745 (EU-MDR) genannten Voraussetzungen die Po ...


11. InnovationForum Smarte Technologien & Systeme (Termin)

TechnologyMountains, Hahn-Schickard und die IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg veranstalten am 14. März 2019 das 11. Innovation Forum für Smarte Technologien & Systeme. Das TechnologyMountains I ...


Zertifikatslehrgang “Qualitätsmanager Medizintechnik” - zweiter Start (Termin)

Zielgruppe Der MedicalMountains Zertifikatslehrgang richtet sich an Mitarbeiter im Qualitätsmanagement, die für die Realisierung der spezifischen An­forderungen bei der Entwicklung, Herstellung un ...


Grundlagen der CE-Kennzeichnung (Termin)

Die CE-Kennzeichnung von Produkten spielt im Unternehmensalltag eine immer größere Rolle. Zum einen wurden mit den jüngsten Reformen immer mehr Produkte unter die CE-Kennzeichnungspflicht einbezoge ...


Tagesseminar CE-Kennzeichnung (Termin)

„Immer mehr Unternehmen sind heute mit Fragestellungen rund um die CE-Kennzeichnung ihrer Produkte konfrontiert. Gleichzeitig bestehen hinsichtlich der Detailfragen und hinsichtlich der Anforderunge ...


6. Innovationsforum Kunststofftechnik (Termin)

Wie entwickelt sich der Wachstumsmarkt Kunststofftechnik? Wie etabliert sich die vernetzte Produktion in der Kunststoffverarbeitung und welche Folgen hat dies auf die Fertigungsbereiche? Was gibt es ...


3. Innovation Forum Zerspanungstechnologien (Termin)

Der Technologieverbund TechnologyMountains e.V.,  die IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg, das Kompetenzzentrum für Spanende Fertigung und die Hochschule Furtwangen  veranstalten am 4. Juni 2019 das 3. ...


Symposium Reinigung von Instrumenten und Implantaten (Termin)

Auswahl von Anlagen und Verfahren – Wege zu einem wirklich geeigneten Reinigungs-Konzept.  Egal ob unsterile oder sterile Auslieferung – Instrumente und Implantate müssen vor der Auslieferung ...


11. Innovation Forum Medizintechnik (Termin)

TechnologyMountains, die IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg und die MedicalMountains GmbH veranstalten am 24. Oktober 2019 ihr 11. Innovation Forum Medizintechnik. Das TechnologyMountains Innovation F ...


Die wichtigsten Änderungen der DIN EN ISO 10993-1:2017-04 (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 9697210 möglich. Im Bereich der Biokompatibilität von Medizinprodukten und Werkstoffen kommt die Norm EN ISO 10993-1 zum Einsatz. Sie ...


„Hands on“ EU-MDR – Workshop zur Klasse Ir und OEM/PLM-Konstellation (Termin)

Die neue Europäische Medizinprodukteverordnung 2017/745 (EU-MDR) setzt vor allem jene Medizintechnik-Hersteller zeitlich und finanziell unter Druck, die von der künftigen Produktklasse Ir betroffen ...


ExpertTable EU-MDR: Diskussion & Austausch mit der Arbeitsgruppe UDI (Termin)

UDI, die "Unique Device Identification", wird für Medizinprodukte-Hersteller europaweit zur Pflicht. Auch wenn noch nicht geklärt ist, wann die dafür benötigte EUDAMED-Datenbank ans Netz gehen und ...


Werkstoffauswahl für Kunststoffformteile (Termin)

Systematische Vorgehensweise für eine gezielte Materialauswahl Zielgruppe: Personen, die Einfluss auf die Materialauswahl haben; Entwicklungs-, Artikel- und Werkzeugkonstrukteure, aber auch Design ...


FMEA intensiv (Termin)

Inhalt / Zielgruppe: Die Fehler-Möglichkeits- und Einfluss-Analyse (FMEA) folgt dem Prinzip, durch die Bewertung möglicher Risiken die Fehlerpotenziale bereits im Produktentwicklungsprozess zu i ...


PDCA-Zyklus (Termin)

Inhalt / Zielgruppe:  In dieser Schulung lernen die Teilnehmer die einzelnen Schritte des PDCA-Zyklus kennen und werden bei der Verknüpfung der einzelnen Module unterstützt, damit alle neuen No ...


Zertifikatslehrgang “Qualitätsfachkraft Medizintechnik Produktion” - zweiter Start (Termin)

Zielgruppe Der MedicalMountains Zertifikatslehrgang richtet sich an Mitarbeiter im Qualitätsmanagement, die für die spezifischen Anforderungen in der Herstellung von Medizinprodukten, insbesondere ...


Zertifikatslehrgang “Qualitätsfachkraft Medizintechnik Entwicklung” - zweiter Start (Termin)

Zielgruppe Der MedicalMountains Zertifikatslehrgang richtet sich an Mitarbeiter im Qualitätsmanagement und der Entwicklung & Konstruktion, die für die Produktrealisierung und die damit verbunde ...


Post Market Clinical Follow-up – Anforderungen und digitale Lösungen (Termin)

PMCF, das „Post Market Clinical Follow-up“, ist ein wesentlicher Bestandteil der Marktüberwachung. Der Hersteller erhält wichtige Informationen, ob sein Medizinprodukt auch Jahre nach der Markte ...


Zertifikatslehrgang “Fachkraft operative Qualitätssicherung Produktion” - zweiter Start (Termin)

Zielgruppe Der MedicalMountains Zertifikatslehrgang richtet sich an angelernte Facharbeiter und Sachbearbeiter in der Medizinprodukteindustrie, die unter Qualitätsaspekten an der Produkterstellung u ...


SmaC Hackathon (Termin)

„Alexa“ ist erst der Anfang: Intelligente, kommunikationsfähige Alltagsgegenstände erobern immer mehr die Gesellschaft. Allerdings mit dem Nachteil, dass die Produkte zumeist noch in sich geschl ...


Wissensmanagement in der Medizintechnik – die Grundlagen (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 969721-0 möglich. Inhalte: Vor dem Hintergrund des demografischen Wandels und der zunehmenden Komplexität betrieblichen Wissens ste ...


Wissensmanagement in der Medizintechnik – Workshop zur optimalen Anwendung (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 969721-0 möglich. Inhalte: Lernen Sie in diesem Seminar ein umfassendes Verständnis, sowie konkrete Einführungsschritte und die p ...


Technische Dokumentation nach EU-MDR – Aufbau und Inhalt (Termin)

Inhalte: Zum Nachweis der Einhaltung der grundlegenden Anforderungen nach EU-MDR 2017/745 muss der Hersteller eines Medizinprodukts eine Technische Dokumentation erstellen. Diese muss unabhängig von ...


Marketing im Licht der EU-MDR (Termin)

Die Europäische Medizinprodukteverordnung 2017/745 (EU-MDR) wirft nicht nur bei Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs Fragen auf, sondern auch in den Marketing-Abteilungen der Unternehmen: Was ...


Spritzgießen von Duroplasten (Termin)

Grundlagen der Duroplastverarbeitung Zielgruppe: Mitarbeiter aus den Bereichen Entwicklung und Fertigung. Das Seminar soll einen ersten Einblick in den Werkstoff Duroplast geben und darüber hinaus ...


VDC TZ MeetUp zum Digtalen Wandel | VERNETZTE INTELLIGENTE SENSORSYSTEME (Termin)

Die Veranstaltung “VERNETZTE SENSORIK“  23. Mai 2019 von 14:00–17:30 Uhr statt. Veranstaltungsort ist das Auditorium im Technologiezentrum in St. Georgen. Melden Sie sich bitte bequem über da ...


Risikomanagement – Inhalte und Anforderungen der EN ISO 14971 (Termin)

Inhalte: Das Seminar vermittelt die Grundlagen des Risikomanagements für Medizinprodukte und die Vorgehensweise bei der Durchführung von Risikoanalysen gemäß den gesetzlichen Anforderungen. Grund ...


Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach EN ISO 13485:2016 (Termin)

Inhalte: Die DIN EN ISO 13485:2016 ist die weltweit anerkannte Norm für das Medizinprodukte-Qualitätsmanagement und Basis vieler regulatorischer Zertifizierungen (EU-MDR, MDSAP, etc.) und Zulassung ...


T4M – Technology for Medical Devices: Eröffnungsfeier & Medical Device Regulations Dialogue. (Termin)

Die T4M – Technology for Medical Devices feiert Premiere: Die MedicalMountains GmbH gestaltet am Dienstag, 07. Mai gemeinsam mit der Landesmesse Stuttgart GmbH in Halle 9, Stage BLUE die Eröffnung ...


Material Compliance Basisschulung (Termin)

Inhalte: Material Compliance ist die Anerkennung und Umsetzung aller Gesetze, die Einfluss auf den verwendeten Werkstoff nehmen, und der diesbezüglich intern und extern verbindlichen Anforderungen ...


Wirtschaftsakteure nach EU-MDR (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 969721-0 möglich. Inhalte: Mit der EU-MDR hält ein neuer Begriff Einzug: Wirtschaftsakteur. Darunter fallen nicht nur Hersteller. Auc ...


PDCA-Zyklus (Termin)

Inhalt / Zielgruppe: In dieser Schulung lernen die Teilnehmer die einzelnen Schritte des PDCA-Zyklus kennen und werden bei der Verknüpfung der einzelnen Module unterstützt, damit alle neuen Norm ...


7. InnovationForum Kunststofftechnik (Termin)

Neues kommt, Bewährtes bleibt. Mit dem Erfahrungsschatz der vergangenen Jahre gestalten wir die 7. Ausgabe des Innovation Forum Kunststofftechnik noch attraktiver für Austeller und Besucher. Das ...


Intelligente, individualisierte, vernetzte Medizintechnikprodukte (Termin)

Intelligente, individualisierte, vernetzte Medizintechnikprodukte Wie könnten die intelligenten, mit dem Klinikum vernetzten Instrumente der Zukunft aussehen? Welche Sensoren liefern der Klinik und ...


Medizintechnik China – Marktpotenzial und Produktzulassung (Termin)

Die Volksrepublik China ist der am schnellsten wachsenden Markt für Gesundheitswesen der Welt und bietet somit ein enormes Wachstumspotenzial für deutsche Hersteller von Medizinprodukten. Der Eintri ...


Verantwortliche Person für Regulierungsvorschriften nach Art. 15 EU-MDR (2-tägig) (Termin)

Zielgruppe Geschäftsführer von Medizinprodukteherstellern, Sicherheitsbeauftragte nach MPG, (künftige) Verantwortliche Personen, Regulatory Affairs Manager, QM-Beauftragte, Clinical Experts, Inter ...


Verantwortliche Person für Regulierungsvorschriften nach Art. 15 EU-MDR (2-tägig) (Termin)

Zielgruppe Geschäftsführer von Medizinprodukteherstellern, Sicherheitsbeauftragte nach MPG, (künftige) Verantwortliche Personen, Regulatory Affairs Manager, QM-Beauftragte, Clinical Experts, Inter ...


Die Datenschutzgrundverordnung (DSGVO) in einem Medizintechnikunternehmen (Termin)

Zielgruppe Geschäftsführer und Vorstände, Inhouse-Juristen/Syndici, Datenschutzbeauftragte, Führungskräfte sowie Mitarbeiter von Herstellern, Händlern und Importeuren von Medizinprodukten. I ...


Die Wirtschaftsakteure nach EU-MDR (Termin)

Zielgruppe Vertreter von Händlern, Importeuren, Bevollmächtigten und Herstellern. Inhalte Mit der EU-MDR hält ein neuer Begriff Einzug: Wirtschaftsakteur. Darunter fallen nicht nur Hersteller. ...


Das Medizinprodukterecht – ein Überblick (Termin)

Zielgruppe Geschäftsführer und Vorstände, Führungskräfte sowie Mitarbeiter von Herstellern, Händlern und Importeuren von Medizinprodukten sowie des medizintechnischen Fachhandels. Inhalte D ...


Workshop: Qualitätssicherungsvereinbarung im Rahmen der EU-MDR (Termin)

Zielgruppe Geschäftsführer, Mitarbeiter Regulatory Affairs und Unternehmensjuristen. Inhalte In Qualitätssicherungsvereinbarungen (QSV) werden die Aufgaben zwischen Hersteller und Lieferant od ...


Der Medizinprodukteberater nach §31 Medizinproduktegesetz (Termin)

Zielgruppe Geschäftsführer, Verantwortliche für das erstmalige Inverkehrbringen, Sicherheitsbeauftragte, Verantwortliche Personen, Vertriebsverantwortliche, Vertriebsmitarbeiter und Medizinprodukt ...


HealthCare Compliance (Termin)

Zielgruppe Geschäftsführer und Vorstände, Inhouse-Juristen/Syndici, Führungskräfte und Vertriebsmitarbeiter von derzeitigen und zukünftigen Herstellern oder Händlern von Medizinprodukten, sowi ...


Haftung für Medizinprodukte (Termin)

Zielgruppe Geschäftsführer und Vorstände, Führungskräfte sowie Mitarbeiter von Herstellern, Händlern und Importeuren von Medizinprodukten sowie des medizintechnischen Fachhandels. Inhalte F ...


Richtige Werbung unter der EU-MDR und Heilmittelwerbegesetz (Termin)

Zielgruppe Geschäftsführer und Vorstände, Führungskräfte sowie Mitarbeiter von Herstellern, Händlern und Importeuren von Medizinprodukten sowie des medizintechnischen Fachhandels. Inhalte A ...


Der QM-Beauftragte (QMB) (Termin)

Zielgruppe Qualitätsmanagement-Beauftragte und Beschäftigte aus dem Bereich QM. Inhalte Der Qualitätsmanagement-Beauftragte (QMB) ist in der Stabsstellenfunktion verantwortlich für das Dokume ...


Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 13485:2016 – die Grundlagen (Termin)

Zielgruppe Mitarbeiter aus dem Qualitätsmanagement, Interne Auditoren, Zulieferer sowie Dienstleister für die Medizintechnikbranche. Inhalte Die DIN EN ISO 13485:2016 ist die weltweit anerkannt ...


Fachtagung Additive Fertigung für die Medizintechnik (Termin)

Additive Fertigungsverfahren revolutionieren die Medizintechnik. Sie ermöglichen individuelle, auf den Patienten angepasste Lösungen: angefangen bei 3D-gedruckten Operationsschablonen bis hin zu kom ...


Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 13485:2016 – die Grundlagen (Termin)

Zielgruppe Mitarbeiter aus dem Qualitätsmanagement, Interne Auditoren, Zulieferer sowie Dienstleister für die Medizintechnikbranche. Inhalte Die DIN EN ISO 13485:2016 ist die weltweit anerkannt ...


Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 13485:2016 – die pragmatische Umsetzung (Termin)

Zielgruppe Mitarbeiter aus dem Qualitätsmanagement, Interne Auditoren, Zulieferer sowie Dienstleister für die Medizintechnikbranche. Inhalte Die vom ISO-Normengremium empfohlene prozessorientie ...


Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 13485:2016 – die pragmatische Umsetzung (Termin)

Zielgruppe Mitarbeiter aus dem Qualitätsmanagement, Interne Auditoren, Zulieferer sowie Dienstleister für die Medizintechnikbranche. Inhalte Die vom ISO-Normengremium empfohlene prozessorientie ...


Die Medizinprodukteindustrie für Einsteiger – Risikoklassifizierung, Grundlagen der Zertifizierung und Behörden (Termin)

Zielgruppe Einsteiger der Medizintechnikbranche in den Bereichen Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung und Regulatory Affairs, Abteilungsleiter Einkauf, Produktion etc. Inhalte Die Medizinpro ...


Verifizierung und Validierung von aktiven Implantaten (Termin)

Zielgruppe Mitarbeiter aus der Produktentwicklung und Regulatory Affairs. Inhalte Aktive Implantate werden mit der EU-MDR regulatorisch als Klasse III-Produkte behandelt. Die Verifizierung und Va ...


Technische Dokumentation nach EU-MDR – Aufbau und Inhalt (Termin)

Zielgruppe Dieses Seminar ist speziell für die Mitarbeiter von KMU zusammengestellt, die technische Dokumentationen erstellen oder pflegen. Inhalte Die Technische Dokumentation eines Medizinprod ...


Technische Dokumentation nach EU-MDR – Aufbau und Inhalt (Termin)

Zielgruppe Dieses Seminar ist speziell für die Mitarbeiter von KMU zusammengestellt, die technische Dokumentationen erstellen oder pflegen. Inhalte Die Technische Dokumentation eines Medizinprod ...


Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach 21 CFR 820 QSR (Termin)

Zielgruppe Geschäftsführer, Mitarbeiter aus QM, Interne Auditoren und Regulatory Affairs Manager. Inhalte Das US-amerikanische Gesetz 21 CFR 820 stellt die regulatorischen Bedingungen für den ...


Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach 21 CFR 820 QSR (Termin)

Zielgruppe Geschäftsführer, Mitarbeiter aus QM, Interne Auditoren und Regulatory Affairs Manager. Inhalte Das US-amerikanische Gesetz 21 CFR 820 stellt die regulatorischen Bedingungen für den ...


Überwachung nach dem Inverkehrbringen (Termin)

Zielgruppe Medizinproduktehersteller, QM-Verantwortliche, Regulatory Affairs, Entwickler und Sicherheitsbeauftragte. Inhalte Wie gut ist mein Produkt wirklich? Das zeigt sich nach dem Inverkehrbr ...


Umsetzung der UDI für Europa nach EU-MDR (Termin)

Zielgruppe Produktion, Produktdesign, Regulatory Affairs, QM, Marketing und Abwicklung. Inhalte Im Seminar werden die Anforderungen der EU-MDR in Bezug auf die zukünftige Produktkennzeichnung (u ...


Umsetzung der UDI für Europa nach EU-MDR (Termin)

Zielgruppe Produktion, Produktdesign, Regulatory Affairs, QM, Marketing und Abwicklung. Inhalte Im Seminar werden die Anforderungen der EU-MDR in Bezug auf die zukünftige Produktkennzeichnung (u ...


Risikomanagement – Inhalt und Anforderungen der DIN EN ISO 14971 (Termin)

Zielgruppe Medizinproduktehersteller, QM-Verantwortliche, Regulatory Affairs, Produktmanager, Einkauf und Lieferantenbetreuung, Entwickler, Design-Transfer, Produktionsplanung und Sicherheitsbeauftra ...


Risikomanagement – Inhalt und Anforderungen der DIN EN ISO 14971 (Termin)

Zielgruppe Medizinproduktehersteller, QM-Verantwortliche, Regulatory Affairs, Produktmanager, Einkauf und Lieferantenbetreuung, Entwickler, Design-Transfer, Produktionsplanung und Sicherheitsbeauftra ...


Das umfassende Risikomanagement im Rahmen der DIN EN ISO 13485:2016 unter Berücksichtigung der EU-MDR (Termin)

Zielgruppe Mitarbeiter im Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs, QMB, Verantwortliche Person/Sicherheitsbeauftragte und Entwicklungsleiter. Inhalte Die Anforderungen an ein umfassendes Risi ...


Das umfassende Risikomanagement im Rahmen der DIN EN ISO 13485:2016 unter Berücksichtigung der EU-MDR (Termin)

Zielgruppe Mitarbeiter im Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs, QMB, Verantwortliche Person/Sicherheitsbeauftragte und Entwicklungsleiter. Inhalte Die Anforderungen an ein umfassendes Risi ...


Biokompatibilität und biologische Sicherheit von Medizinprodukten (Termin)

Zielgruppe Mitarbeiter von Entwicklung, Qualitätssicherung, Clinical Affairs und Regulatory Affairs. Inhalte Die biologische Sicherheit von Medizinprodukten muss sowohl in der Entwicklung als au ...


Biokompatibilität und biologische Sicherheit von Medizinprodukten (Termin)

Zielgruppe Mitarbeiter von Entwicklung, Qualitätssicherung, Clinical Affairs und Regulatory Affairs. Inhalte Die biologische Sicherheit von Medizinprodukten muss sowohl in der Entwicklung als au ...


Klinische Bewertung und klinische Prüfung von Medizinprodukten (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 969721-0 möglich. Zielgruppe Medizinproduktehersteller, QM-Verantwortliche und Regulatory Affairs. Inhalte Gemäß den europäisch ...


Klinische Bewertung und klinische Prüfung von Medizinprodukten (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 969721-0 möglich. Zielgruppe Medizinproduktehersteller, QM-Verantwortliche und Regulatory Affairs. Inhalte Gemäß den europäisch ...


Workshop: Die Erstellung einer klinischen Bewertung (Termin)

Zielgruppe Medizinproduktehersteller, QM-Verantwortliche, Mitarbeiter Clinical Affairs und Regulatory Affairs. Inhalte Gemäß den europäischen Regelungen zur Konformitätsbewertung eines Medizi ...


Workshop: Die Erstellung einer klinischen Bewertung (Termin)

Zielgruppe Medizinproduktehersteller, QM-Verantwortliche, Mitarbeiter Clinical Affairs und Regulatory Affairs. Inhalte Gemäß den europäischen Regelungen zur Konformitätsbewertung eines Medizi ...


Die pragmatische Umsetzung von der MDD zur EU-MDR (Termin)

Zielgruppe Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement. Inhalte Die EU-MDR zielt darauf ab, das reibungslose Funktionieren des Binnenmarktes für Medizinprodukte zu gewährleisten sowie den Schut ...


Unterauftragsverhältnisse in der Medizinprodukteindustrie nach EU-MDR (Termin)

Zielgruppe Medizinproduktehersteller, QM-Verantwortliche, Unterauftragnehmer/Wirtschaftsakteure nach EU-MDR, Produktmanager sowie Einkauf und Lieferantenbetreuung. Inhalte Das Seminar vermittelt ...


Verifizierung und Validierung der Gebrauchstauglichkeit (Termin)

Zielgruppe Fachleute, die in der Entwicklung von Medizinprodukten beschäftigt sind, die unter die IEC 62366 fallen. Inhalte Die Verifizierung der Gebrauchstauglichkeit stellt sicher, dass die Ge ...


Design Control (Termin)

Zielgruppe Das Seminar richtet sich an Personen, die an der Entwicklung von Medizinprodukten beteiligt sind, z.B. Geschäftsführer, Mitarbeiter im Qualitätsmanagement, Entwickler, Projektleiter und ...


Design Control (Termin)

Zielgruppe Das Seminar richtet sich an Personen, die an der Entwicklung von Medizinprodukten beteiligt sind, z.B. Geschäftsführer, Mitarbeiter im Qualitätsmanagement, Entwickler, Projektleiter und ...


Intensiv-Workshop: Technische Dokumentation Klasse Ir (Termin)

Zielgruppe Künftige Verantwortliche Personen nach Art. 15 EU-MDR und sonstige Ersteller und Verwalter von Technischen Dokumentationen. Inhalte Die Frist zur Umsetzung der EU-MDR für Hersteller ...


Intensiv-Workshop: Technische Dokumentation Klasse Ir (Termin)

Zielgruppe Künftige Verantwortliche Personen nach Art. 15 EU-MDR und sonstige Ersteller und Verwalter von Technischen Dokumentationen. Inhalte Die Frist zur Umsetzung der EU-MDR für Hersteller ...


Kombinationsprodukte – die Bedeutung von Art. 117 EU-MDR für Hersteller (Termin)

Zielgruppe Hersteller von Kombinationsprodukten, Mitarbeiter Regulatory Affairs, Verantwortliche Person nach Art. 15 EU-MDR und Device Entwickler. Inhalte Die EU-MDR hat auch Auswirkungen auf die ...


Workshop: Lieferantenaudit – von der optimalen Planung zum erfolgreichen Ablauf (Termin)

Zielgruppe Mitarbeiter aus den Bereichen Qualitätsmanagement und Einkauf. Inhalte Nach Vorgabe der DIN EN ISO 13485:2016 unterliegt die gesamte Lieferkette der Kontrolle durch den Medizinprodukt ...


Statistische Verfahren in der Validierung von Prozessen und der Verifizierung von Medizinprodukten (Termin)

Zielgruppe Produktentwickler (Verifikation von Produkten), Prüfplaner (Produktionsüberwachung und Produktfreigabe) und Prozessverantwortliche (Prozessvalidierung). Inhalte Die Eigenschaften von ...


Workshop: Lieferantenaudit – von der optimalen Planung zum erfolgreichen Ablauf (Termin)

Zielgruppe Mitarbeiter aus den Bereichen Qualitätsmanagement und Einkauf. Inhalte Nach Vorgabe der DIN EN ISO 13485:2016 unterliegt die gesamte Lieferkette der Kontrolle durch den Medizinprodukt ...


Validierung von Prozessen in der Medizinprodukteindustrie (Termin)

Zielgruppe QM-Beauftragte, Mitarbeiter aus dem Bereich Qualitätssicherung, Verantwortliche für die Bereiche Produktion und Entwicklung aus Unternehmen der Medizinprodukte- sowie deren Zulieferindus ...


Validierung von Prozessen in der Medizinprodukteindustrie (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 969721-0 möglich. Zielgruppe QM-Beauftragte, Mitarbeiter aus dem Bereich Qualitätssicherung, Verantwortliche für die Bereiche Produk ...


Reinigungsvalidierungen innerhalb der Herstellungsprozesse von Medizinprodukten (Termin)

Zielgruppe Medizinproduktehersteller, QM-Verantwortliche, Regulatory Affairs, Validierungs-Teams, Designtransfer-Teams und Produktions-Verantwortliche für Reinigungsprozesse. Inhalte Das Seminar ...


Reinigungsvalidierungen innerhalb der Herstellungsprozesse von Medizinprodukten (Termin)

Zielgruppe Medizinproduktehersteller, QM-Verantwortliche, Regulatory Affairs, Validierungs-Teams, Designtransfer-Teams und Produktions-Verantwortliche für Reinigungsprozesse. Inhalte Das Seminar ...


Verpackungsvalidierung nach DIN EN ISO 11607 (Termin)

Zielgruppe Medizinproduktehersteller und Mitarbeiter aus Entwicklung, Produktmanagement, Qualitätssicherung, Regulatory Affairs und Marketing. Inhalte Die Verpackung steriler Medizinprodukte bes ...


Workshop: Risikomanagement nach DIN EN ISO 14971 (Termin)

Zielgruppe Medizinproduktehersteller, QM-Verantwortliche, Regulatory Affairs, Produktmanager, Einkauf und Lieferantenbetreuung, Entwickler, Design-Transfer, Produktionsplanung und Sicherheitsbeauftra ...


Inverkehrbringen von Medizinprodukten (Termin)

Zielgruppe Das Seminar richtet sich an Mitarbeiter des Qualitätsmanagements, die für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten mitverantwortlich sind und ihren Wissensstand bezüglich der Vorausset ...


Inverkehrbringen von Medizinprodukten (Termin)

Zielgruppe Das Seminar richtet sich an Mitarbeiter des Qualitätsmanagements, die für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten mitverantwortlich sind und ihren Wissensstand bezüglich der Vorausset ...


Post-Market Surveillance und Vigilanz für Medizinprodukte (Termin)

Zielgruppe Medizinproduktehersteller, Sicherheitsbeauftragte, QM-Verantwortliche, Regulatory Affairs, Produktmanager und Verantwortliche für klinische Bewertungen. Inhalte Risikomanagement und k ...


Post-Market Surveillance und Vigilanz für Medizinprodukte (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 969721-0 möglich. Zielgruppe Medizinproduktehersteller, Sicherheitsbeauftragte, QM-Verantwortliche, Regulatory Affairs, Produktmanager ...


Richtlinien- und Normkonforme Zulassung von Betriebs- und Hilfsstoffen zur Produktion von Medizinprodukten (Termin)

Zielgruppe Medizinproduktehersteller, Geschäftsführung, Verantwortliche aus dem Bereich Produktion (Fertigung & Montage), F&E-Verantwortliche, QM-Verantwortliche, Regulatory Affairs, OEM-He ...


Change-Management: Dokumentation und Rückverfolgbarkeit (Termin)

Zielgruppe Medizinproduktehersteller, QM/QS-Verantwortliche, Änderungsmanager, Einkauf und Lieferantenbetreuung sowie Produktionsverantwortliche. Inhalte Nach dem positiven Abschluss der Konform ...


Change-Management: Dokumentation und Rückverfolgbarkeit (Termin)

Zielgruppe Medizinproduktehersteller, QM/QS-Verantwortliche, Änderungsmanager, Einkauf und Lieferantenbetreuung sowie Produktionsverantwortliche. Inhalte Nach dem positiven Abschluss der Konform ...


CAPA: Abweichungen – Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (Termin)

Zielgruppe Medizinproduktehersteller, QM-Verantwortliche, Reklamationsbearbeitung, Änderungsmanager, Einkauf und Lieferantenbetreuung, sowie interne Auditoren. Inhalte Abweichungen oder Kundenre ...


CAPA: Abweichungen – Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (Termin)

Zielgruppe Medizinproduktehersteller, QM-Verantwortliche, Reklamationsbearbeitung, Änderungsmanager, Einkauf und Lieferantenbetreuung, sowie interne Auditoren. Inhalte Abweichungen oder Kundenre ...


Regulatorische Anforderungen an Produktionsdokumentation und IT-Systeme 21 CFR Part 11 – Computer System Validierung (CSV) – Datenintegrität (Termin)

Zielgruppe Geschäftsführung, Mitarbeiter aus Produktionsvorbereitung, Produktion, Qualitätssicherung, IT und Regulatory Affairs. Inhalte Nach vielen Jahren der lediglich punktuellen Prüfung d ...


Interne Audits in der Medizinprodukteindustrie (2-tägig) (Termin)

Zielgruppe Qualitätsmanagementbeauftragte, Fachpersonal im Qualitätsmanagement und sonstige Mitarbeiter von Medizinprodukteherstellern. Inhalte Interne Audits sind wichtige Datenlieferanten fü ...


Interne Audits in der Medizinprodukteindustrie (2-tägig) (Termin)

Zielgruppe Qualitätsmanagementbeauftragte, Fachpersonal im Qualitätsmanagement und sonstige Mitarbeiter von Medizinprodukteherstellern. Inhalte Interne Audits sind wichtige Datenlieferanten fü ...


FMEA – Risikoanalyse (Termin)

Zielgruppe Mitarbeiter und Führungskräfte aus den Bereichen Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement, Produktmanagement, Entwicklung und Produktion. Inhalte Die Fehlermöglichkeits- und Einflus ...


Production Process Control (Termin)

Zielgruppe Fachpersonal und Führungskräfte aus den Bereichen Qualität, Produktion und Arbeitsvorbereitung, Entwicklung und Marketing. Inhalte Gemäß 21 CFR 820 als auch DIN EN ISO 13485 muss ...


Production Process Control (Termin)

Zielgruppe Fachpersonal und Führungskräfte aus den Bereichen Qualität, Produktion und Arbeitsvorbereitung, Entwicklung und Marketing. Inhalte Gemäß 21 CFR 820 als auch DIN EN ISO 13485 muss ...


Lieferanten-Management und Lieferanten-Audit (Purchasing Control) (Termin)

Zielgruppe Medizinproduktehersteller, QM-Verantwortliche, Reklamationsbearbeitung, Änderungsmanager, Einkauf und Lieferantenbetreuung sowie Interne Auditoren. Inhalte Der Einkauf von Roh- und Hi ...


Lieferanten-Management und Lieferanten-Audit (Purchasing Control) (Termin)

Zielgruppe Medizinproduktehersteller, QM-Verantwortliche, Reklamationsbearbeitung, Änderungsmanager, Einkauf und Lieferantenbetreuung sowie Interne Auditoren. Inhalte Der Einkauf von Roh- und Hi ...


Der Q-Führerschein für Mitarbeiter im Wareneingang und in der Fertigung (2-tägig) (Termin)

Zielgruppe Mitarbeiter im Bereich Wareneingang und in der Fertigung. Inhalte Was muss heute ein Mitarbeiter im Bereich Wareneingang und in der Fertigung über Qualität wissen bzw. können? Oft w ...


Basisschulung: Material Compliance (Termin)

Zielgruppe Mitarbeiter im Einkauf, Qualität, Entwicklung und Regulatory Affairs. Inhalte Material Compliance ist die Anerkennung und Umsetzung aller Gesetze – die Einfluss auf den verwendeten ...


Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in Russland und Saudi-Arabien (Termin)

Zielgruppe Geschäftsführer und Mitarbeiter Regulatory Affairs. Inhalte Russland und Saudi-Arabien gehören zu den wichtigen Märkten in der Medizintechnik. Vor dem legalen Vertrieb von Medizinp ...


Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in den USA (2-tägig) (Termin)

Zielgruppe Geschäftsführer, Verantwortliche für das erstmalige Inverkehrbringen, Entwicklungsleiter, Mitarbeiter Regulatory Affairs und Mitarbeiter die für die Einhaltung der gesetzlichen Vorschr ...


Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in China und Japan (Termin)

Zielgruppe Geschäftsführer und Mitarbeiter der Regulatory Affairs Abteilung. Inhalte Der Eintritt in den asiatischen Markt bietet enorme Möglichkeiten für Hersteller von Medizinprodukten - ab ...


Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in Brasilien, Mexiko, Argentinien und Kolumbien (Termin)

Zielgruppe Geschäftsführer und Mitarbeiter der Regulatory Affairs Abteilung. Inhalte Brasilien, Mexiko, Argentinien und Kolumbien entwickeln sich zu vielversprechenden Verbrauchermärkten. Wie ...


Oberflächenbearbeitung und Oberflächenbeschichtung in der Medizintechnik (Termin)

Zielgruppe Konstruktion, Technische Leiter, Entwicklungsleiter, Forschung und Entwicklung und Produktmanagement. Inhalte Die Metalle und Keramiken, die hauptsächlich in der medizintechnischen ...


Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in Malaysia, Singapur, ASEAN, Vietnam und Australien (Termin)

Zielgruppe Geschäftsführer und Mitarbeiter Regulatory Affairs. Inhalte Malaysia, Singapur und auch weitere ASEAN-Staaten wie Thailand und Indonesien gehörten bereits 2015 zu den 50 wichtigst ...


Die EU-MDR aus Entwicklersicht – der konforme Entwicklungsprozess (Termin)

Zielgruppe Mitarbeiter aus den Bereichen Entwicklung, Marketing/Produktmanagement und Qualitätsmanagement. Inhalte Die Regelwerke DIN EN ISO 13485:2016 und die EU-MDR stellen hohe Anforderunge ...


Produktschulung: Chirurgische Instrumente und ihr Einsatzgebiet (Termin)

Zielgruppe Mitarbeiter aus verschiedensten Abteilungen der Medizintechnik-Unternehmen wie zum Beispiel Customer Service, Dokumentation, Lager oder Produktion, die den Verwendungszweck der Produkte f ...


Konstruktion patientenspezifischer Versorgungen (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 9697210 möglich. Zielgruppe Leitung Konstruktion, Technische Leiter, Entwicklungsleiter, Verantwortliche für F&E sowie Innovation ...


Der Usability-Prozess für Medizinprodukte-Hersteller – Methoden und Dokumentation (Termin)

Zielgruppe Mitarbeiter der Entwicklung von Medizinprodukten, die unter die DIN EN 62366-1:2017-07 fallen. Inhalte Der sichere und wirtschaftliche Einsatz von Medizingeräten in Diagnostik und The ...


Additive Produktion live begreifen – besseres Verständnis für die additive Konstruktion (Termin)

Zielgruppe Konstrukteure, Produktentwickler und weitere Mitarbeiter die sich mit der Konzeption, Auslegung und Ausgestaltung von Bauteilen und Baugruppen im Rahmen der Additiven Fertigung befassen. ...


Workshop: Additive Fertigung (3-tägig) (Termin)

Zielgruppe Mitarbeiter aus der Konstruktion und Entwicklung, Designer von Prototypen und Key-Account-Manager. Inhalte In dem 3-tägigen Workshop erhalten Sie detaillierte Informationen über di ...


Export- und Distributoren-Management – aufbauen und steuern (Termin)

Zielgruppe Exportleiter, Mitarbeiter Export, Geschäftsführung und Marketingverantwortliche. Inhalte Der Export von Waren und Dienstleistungen gestattet eine deutliche Ausweitung des Marktes m ...


Projektmanagement in der Medizintechnik – Schwerpunkt Projektdokumentation (Termin)

Zielgruppe Dieses Seminar ist speziell für Mitarbeiter zusammengestellt, die eine Technische Dokumentation erstellen, erstellt haben und/oder pflegen. Inhalte Die Dokumentation von medizintech ...


Der Hygienemanager bei der Medizinprodukte-Herstellung (Termin)

Zielgruppe Verantwortliche für das erstmalige Inverkehrbringen, Entwicklungsleiter, Herstellungsleiter, Hygienebeauftragte und Mitarbeiter die für die Umsetzung der gesetzlichen Vorschriften in der ...


Wichtige Aspekte bei steril ausgelieferten Medizinprodukten (Termin)

Zielgruppe Produzenten und Inverkehrbringer von steril ausgelieferten Medizinprodukten. Mitarbeiter aus Entwicklung, Produktmanagement, Produktion, Qualitätssicherung, Regulatory Affairs und Marketi ...


Reinheit von Medizinprodukten: Produktionshygiene, Endreinigung und Überwachung (Termin)

Zielgruppe Hersteller von Medizinprodukten, die im Rahmen der Produktion gereinigt und/oder im Reinraum hergestellt bzw. verpackt werden. Mitarbeiter aus Entwicklung, Produktmanagement, Produktion, Q ...


Aufbereitung von Medizinprodukten — DIN EN ISO 17664 (2nd/3rd edition), RDS 007 (Termin)

Zielgruppe Hersteller von Medizinprodukten, die für die Aufbereitung und Wiederverwendung vorgesehen sind oder vor der erstmaligen Verwendung gereinigt, desinfiziert und/oder sterilisiert werden mü ...


Reinigungsanalytik zur Validierung der Sauberkeit (Termin)

Zielgruppe Alle Mitarbeiter die mit dem Thema Reinigung in der Medizintechnik zu tun haben in Produktion, Qualitätsmanagement und/oder Entwicklung. Inhalte Die Sauberkeit eines Medizinprodukts ...


Chemische Charakterisierung als Basis der Biokompatibilitätsbewertung (Termin)

Zielgruppe Mitarbeiter aus dem Bereich Qualitätssicherung/Qualitätsmanagement, Produktmanagement, Regulatory Affairs, Sicherheitsbeauftragte gemäß §30 MPG und Geschäftsführung. Inhalte S ...


Einführung in die Aufbereitung von Medizinprodukten inkl. Begehung der AEMP/ZSVA (Klinikum Landkreis Tuttlingen) (Termin)

Zielgruppe Mitarbeiter aus dem Qualitätsmanagement, Geschäftsführung, Marketing, Vertrieb, Regulatory Affairs, Entwickler und Sicherheitsbeauftragte. Inhalte Lernen Sie mehr über den Instru ...


Sterilisation von Medizinprodukten (Termin)

Zielgruppe Mitarbeiter aus Entwicklung, Produktmanagement, Qualitätssicherung, Regulatory Affairs und Marketing. Inhalte Der Nachweis der Sterilität eines Medizinproduktes ist für dessen Inv ...


Technische Sauberkeit und Biologische Sicherheit in der Produktion von Medizinprodukten (Termin)

Zielgruppe Medizinproduktehersteller die selbst produzieren und/oder wissen wollen, wie die Dokumentations- und Sachlage bei ihren Zulieferern aussehen sollte, sowie die Geschäftsleitung, Verantwort ...


Die 5S-Methode in der Medizintechnik (Termin)

Zielgruppe Führungskräfte und Mitarbeiter die Ihre Abläufe am Arbeitsplatz standardisieren möchten. Inhalte Gemäß des fernöstlichen Ursprungs des Lean Management bilden die fünf „S“ ...


Das Management der digitalen Transformation (2-tägig) (Termin)

Zielgruppe Führungskräfte sowie Gruppen- und Projektleiter, die Digitalisierungsprojekte in Unternehmen initiieren, leiten und/oder begleiten. Inhalte Der Transformationsprozess der Digitalis ...


Smart Services – digitale Produkte und digitale Services (Termin)

Zielgruppe Geschäftsführer, Entwicklung, Marketing, Vertrieb, Business Development und Service. Inhalte Der Wettbewerbsdruck wird immer größer und die Kundenanforderungen steigen stetig. Es ...


Konforme Instandhaltung nach DIN EN ISO 13485 und 21 CFR 820 für Medizinproduktehersteller (Termin)

Zielgruppe Medizinproduktehersteller, Geschäftsführung, Verantwortliche aus dem Bereich Produktion (Fertigung & Montage), F&E-Verantwortliche, QM-Verantwortliche, Regulatory Affairs, OEM-He ...


Qualifizierung von CDEs – Sicherstellung der Konformität vorhandener Maschinen, Maschinenanlagen und Messmittel mit aktuellen regulatorischen Anforderungen (Termin)

Zielgruppe Medizinproduktehersteller, Geschäftsführung, Verantwortliche aus dem Bereich Produktion (Fertigung & Montage), F&E-Verantwortliche, QM-Verantwortliche und Regulatory Affairs. ...


Die Engpasstheorie (TOC) als Basis zur effizienten Strategieentwicklung und Prozessoptimierung (Termin)

Zielgruppe Geschäftsführer, Führungskräfte, Projektleiter, Change Manager und Verantwortliche die sich mit Veränderungsprozessen im Unternehmen beschäftigen. Inhalte In jedem Unternehmen ...


Zertifikatslehrgang “Regulatory Affairs Manager” (Termin)

Zielgruppe Der Zertifikatslehrgang richtet sich an Mitarbeiter aus den Bereichen Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement, Verantwortliche für das erstmalige Inverkehrbringen, Entwicklungs­leite ...


Zertifikatslehrgang “Qualitätsmanager Medizintechnik” (Termin)

Zielgruppe Der Zertifikatslehrgang richtet sich an Mitarbeiter im Qualitätsmanagement, die für die Realisierung der spezifischen An­forderungen bei der Entwicklung, Herstellung und Überwachung vo ...


Zertifikatslehrgang “Qualitäts-Assistent/in Medizintechnik” (Termin)

Zielgruppe Der Zertifikatslehrgang richtet sich an Mitarbeiter und Neueinsteiger mit einer Assistenzfunktion, welche die Leitung des Qualitätsmanagements in der Medizintechnik oder aber die Geschäf ...


Zertifikatslehrgang “Fachkraft operative Qualitätssicherung Produktion” (Termin)

Zielgruppe Der Zertifikatslehrgang richtet sich an angelernte Facharbeiter und Sachbearbeiter in der Medizinprodukteindustrie, die unter Qualitätsaspekten an der Produkterstellung und der Produkt-un ...


Zertifikatslehrgang “Verantwortliche Person nach Art. 15 Medizinprodukteverordnung” (Termin)

Zielgruppe Der Zertifikatslehrgang richtet sich an Mitarbeiter, die nach den in Art. 15 der Europäischen Medizinprodukteverordnung 2017/745 (EU-MDR) genannten Voraussetzungen die Position der Verant ...


NEU: Zertifikatslehrgang “Risikomanager Medizintechnik” (Termin)

Zielgruppe Der Zertifikatslehrgang richtet sich an Mitarbeiter aus dem Qualitätsmanagement, die für die Implementierung und Umsetzung des Risikomanagements in einem Medizintechnikunternehmen verant ...


Exkursion zur Festo Vertrieb GmbH & Co. KG (Termin)

„Unternehmen, die sich vernetzen, sind erfolgreicher als Einzelkämpfer.“ Das ist wissenschaftlich bewiesen und deshalb zählt es für die IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg zu den zentralen Anliegen, d ...


Workshop Künstliche Intelligenz und Maschinelles Lernen – Hype, Bedrohung oder Chance (Termin)

Was sind Künstliche Intelligenz und Maschinelles Lernen? Welche Methoden gibt es und in welchen Bereichen kann ich diese einsetzen? In diesem Workshop lernen Sie das Potenzial von Maschinellem Ler ...


Workshop Mit Design Thinking, Scrum & Co. im digitalen Zeitalter zum Erfolg (Termin)

Planen Sie noch oder innovieren Sie schon? Um Ihre neuen Produkte und Services zur Marktreife zu bringen, brauchen Sie im Unternehmen kreative Teams, die flexibel und eigenständig zusammenarbeiten ...


NEU: Zertifikatslehrgang “Validierungsmanager Medizintechnik” (Termin)

Zielgruppe Der Zertifikatslehrgang richtet sich an Mitarbeiter, die Validierungen in ihren Unternehmen selbst vornehmen oder künftig vornehmen werden beziehungsweise Validierungen prüfen oder deren ...


Die Eignung von Prüfmitteln, Prüfprozessen und Testmethoden als Grundlage für jede Verifizierung von Medizinprodukten (Termin)

Zielgruppe Inhalte Innerhalb von Verifizierungen- und Validierungstätigkeiten sowie während der Herstellung kommen Prüfmittel, Prüfprozesse oder Testmethoden zum Einsatz. Ohne die vorher gepr ...


Computer-System-Validierung in der Medizinprodukteindustrie (Termin)

Zielgruppe   Inhalte Die Computer System Validierung (CSV) stellt ein methodisches Vorgehen dar, mit dem Ziel, Computer basierte Systeme in der Entwicklung, Herstellung oder Prüfung, welc ...


Zertifizierung von Medizinprodukten nach EU-MDR. Pragmatisch, praktisch, fokussiert. (Termin)

Die Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte, kurz EU-MDR, ist ab Mai 2020 verbindlich anzuwenden. Alle Medizintechnik-Unternehmen – ob Großunternehmen oder KMU – arbeiten auf Hochtouren an ...


Internationale Kooperationsbörse (Termin)

Im Rahmen einer Initiative des Bundesministeriums für Wirtschaft und Energie, der trAIDe GmbH und Deutschen Gesellschaft für internationale Zusammenarbeit giz GmbH kommt eine 20-köpfige internation ...


ExpertTable CleanMed (Termin)

Der ExpertTable CleanMed geht in die nächste Runde und zeigt sich wieder offen für Neuzugänge. Jeder, der etwas zum Thema Reinheit von Medizinprodukten beisteuern möchte, ist herzlich willkommen. ...


In-Vitro-Diagnostics Regulation – die neue EU-Verordnung über In-Vitro-Diagnostika (Termin)

Zielgruppe IVD-Hersteller, Medizinprodukte-Hersteller, Manager Regulatory Affairs, Sicherheitsbeauftragte (SiB)/ Qualified Persons, Führungskräfte, QM-Fachpersonal. Inhalte Seit dem 25. Mai 201 ...


In-Vitro-Diagnostics Regulation – die neue EU-Verordnung über In-Vitro-Diagnostika (Termin)

Zielgruppe IVD-Hersteller, Medizinprodukte-Hersteller, Manager Regulatory Affairs, Sicherheitsbeauftragte (SiB)/ Qualified Persons, Führungskräfte, QM-Fachpersonal. Inhalte Seit dem 25. Mai 201 ...


Kostenfreier Regulatory Affairs Sprechtag (Termin)

MedicalMountains bietet zusammen mit Medidee Services einen kostenfreien Regulatory Affairs Check-up an. Sie profitieren von einem einstündigen persönlichen Austausch mit Experten von Medidee S ...


Wirtschaftsakteure nach EU-MDR (Termin)

Inhalte: Mit der EU-MDR hält ein neuer Begriff Einzug: Wirtschaftsakteur. Darunter fallen nicht nur Hersteller. Auch Bevollmächtigte, Importeure und Händler werden explizit genannt. Ist in der Ric ...


MedTalk "EUDAMED & Majesty" (Termin)

Die EU-MDR bringt für die Branche einige Neuerungen mit sich, darunter auch die Einrichtung einer Europäischen Datenbank für Medizinprodukte, kurz EUDAMED. Um vor allem kleinen und mittleren Untern ...


NEU: Verantwortliche Person nach Art. 15 Medizinprodukteverordnung – zweiter Start (Seite)

Zielgruppe Der MedicalMountains Zertifikatslehrgang richtet sich an Mitarbeiter, die nach den in Art. 15 der Europäischen Medizinprodukteverordnung 2017/745 (EU-MDR) genannten Voraussetzungen die Po...


Seminar-Reihe rund um Sauberkeit von Medizinprodukten (Beitrag)

Tuttlingen - Was bedeutet „sauber“ heute und künftig? Drei aufeinanderfolgende Tagesseminare mit Klaus Frösel (Medical Device Services GmbH) widmen sich den verschiedenen Aspekten von Reinheit v...


Europäische Medizinprodukteverordnung: MedicalMountains tritt für bessere Rahmenbedingungen ein (Beitrag)

Tuttlingen - Regelmäßig werden die Medizintechnik in und um Tuttlingen und deren starker Mittelstand von Politikern als wichtiger Motor der deutschen Wirtschaft hoch gelobt. So bezeichnete jüngst a...


Gemeinschaftsprojekt führt Majesty und EUDAMED zusammen (Beitrag)

Tuttlingen - Die EU-MDR bringt für die Branche einige Neuerungen mit sich, darunter auch die Einrichtung einer Europäischen Datenbank für Medizinprodukte, kurz EUDAMED. Um vor allem kleinen und mit...


Unterstützung EU-MDR (Seite)

MedicalMountains steht den Mitgliedsunternehmen von TechnologyMountains mit Rat und Tat zur Seite.  ...


Support (Seite)

Die MedicalMountains GmbH unterstützt alle Akteure der Medizintechnikbranche proaktiv bei der Umsetzung von regulatorischen Anforderungen. Die Angebote helfen, Zeit und Geld zu sparen und Sicherheit ...


CleanMed – das Verbundprojekt mit Vorbildcharakter ist bereit für eine weitere Runde. (Beitrag)

Tuttlingen - Begonnen hat die Erfolgsgeschichte im April 2015. Als ausgewähltes Kompetenznetzwerk des bundesweiten Programms „Zentrales Innovationsprogramm Mittelstand“ (ZIM) wurde CleanMed - das...


Kontaktbörse mit internationaler Manager-Delegation (Beitrag)

Tuttlingen - „Fit for Partnership with Germany“: Gemeinsam mit der trAIDe GmbH und der Deutschen Gesellschaft für internationale Zusammenarbeit giz GmbH pflegt das Bundesministerium für Wirtscha...


Künftige OEM/PLM-Konstellationen: Strategiepapier zeigt Wege aus dem Spannungsfeld (Beitrag)

Tuttlingen - Mit der verpflichtenden Anwendung der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte, kurz EU-MDR, werden die vielfach praktizierten OEM/PLM-Beziehungen der Vergangenheit angehören. Die...


Innovation Forum Medizintechnik: Warm-up im Zeichen von “Rot-Weiß-Rot” (Beitrag)

Tuttlingen – Nach Finnland, den USA und den Niederlanden ist in diesem Jahr Österreich Partnerland des Innovation Warm-up: Zur Einstimmung auf das 11. Innovation Forum Medizintechnik stehen bei dem...


MDR-Soforthilfe: Anmeldungen für gemeinschaftliche Literaturauswertungen bis 30. September möglich (Beitrag)

Tuttlingen - Die erste Runde produktgruppenspezifischer Gemeinschaftsprojekte im Rahmen des baden-württembergischen MDR-Soforthilfe-Programms läuft: Bis 30. September können sich noch Konsortialpar...


Innovation Forum Medizintechnik: “Guided Tour” gewährt Einblicke aus erster Hand (Beitrag)

Tuttlingen – Zu den neuen Kommunikationsplattformen des Innovation Forum Medizintechnik zählt die "Guided Tour": Bei dem geführten Rundgang lernen die Besucher aktuelle Anwendungen, Produkte und D...


2E mechatronic GmbH & Co. KG (Mitglied)

2E mechatronic GmbH & Co. KG ist ein mittelständisches Unternehmen, das erfolgreich in den Bereichen Automotive, Industrieelektronik und Medizintechnik tätig ist und zu den führenden Anbietern ...


softwareproduktiv Schwarzwald GmbH (Mitglied)

Wir haben uns darauf spezialisiert, die Vielfalt der Unternehmensabläufe in einer betriebswirtschaftlichen Softwarelösung zu vereinen. Auf Basis unserer langjährigen Projekterfahrungen...


CEATEC Medizintechnik GmbH (Mitglied)

CEATEC – hier schlägt das Herz der Medizintechnik. Gute Instrumente haben viele – wir bieten Ihnen MEHR: Qualität – Sicherheit – Vertrauen – Service. MEHR Kund...


H. + H. Maslanka chirurgische Instrumente GmbH (Mitglied)

H. + H. Maslanka: Über 40 Jahre Erfahrung Die Firma H. + H. Maslanka Chirurgische Instrumente GmbH ist seit 1974 für qualitativ hochwertige Produkte für die Endoskopie bekannt. Mit unserer über...


Fraunhofer IPA (Mitglied)

Das Fraunhofer-Institut für Produktionstechnik und Automatisierung IPA ist mit mehr als 1000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern eines der größten Institute der Fraunhofer-Gesellschaft. ...


ASYS TECTON GmbH (Mitglied)

Die ASYS TECTON GmbH entwickelt und produziert hochwertige Handling- und Transfersysteme. ASYS TECTON steht für höchste Qualität, ideen- und detailreiche Produktlösungen. Begrü...


Aesculap AG (Mitglied)

Innovation weiter denken Weltweit schätzen Chirurgen Aesculap als verlässlichen Partner für Behandlungskonzepte in Chirurgie, Orthopädie und interventioneller Gefäßmedizin. Ob chirurgische In...


AS Medizintechnik GmbH (Mitglied)

Wir sind ein kompetenter, global etablierter Partner im Bereich chirurgischer Instrumente und Sterilgut- Ver- und Entsorgunssystemen. Über Handelspartner exportieren wir unsere Waren weltweit in...


avasis GmbH (Mitglied)

Den PLM-Gedanken erfolgreich im Unternehmen umzusetzen heißt auch, die richtig geschärften Werkzeuge, sprich Software- Lösungen, einzusetzen. Seit der Gründung 1997 sind wir Partn...


Carl Haas GmbH (Mitglied)

Aus der Uhrenindustrie kommend, wo der Name Carl Haas schon seit 1904 für Qualitätsprodukte steht, beschäftigen wir uns seit vielen Jahren mit der Medizintechnik. Intensiv. Dabei konzen...


DQS Medizinprodukte GmbH (Mitglied)

Als unabhängiger und kompetenter Managementpartner von Unternehmen jeder Größe und in allen Branchen bieten wir objektive Begutachtungen nach anerkannten Normen und fach- oder industri...


ebm-papst St. Georgen GmbH & Co. KG (Mitglied)

Hervorgegangen aus den Unternehmen ebm, PAPST und mvl, den drei Innovationsführern bei der Entwicklung und Produktion von Motoren und Ventilatoren, haben wir uns als globaler Marktführer etabliert. ...


Elma Schmidbauer GmbH (Mitglied)

Elma steht seit über 60 Jahren für innovative und qualitativ hochwertige Reinigungstechnik. Mit dem vielfältigen Leistungsspektrum an Seriengeräten und kundenspezifischen Anlagen zur Ultraschallre...


GIMMI GmbH (Mitglied)

1932 wurde das Unternehmen von Rudolf Gimmi gegründet. Heute, mehr als 80 Jahre später, haben wir unseren Focus auf Mikro- ,Minimal Invasive Chirurgie und auf die Vernetzung unsere Gerätesysteme mi...


Günter Bissinger Medizintechnik GmbH (Mitglied)

In kaum einem Bereich der Medizintechnik wird eine solche Vielfalt unterschiedlicher Produkte und Produktvarianten benötigt wie im Bereich der chirurgischen Instrumente. Moderne  Operationst...


Haller-Jauch GmbH (Mitglied)

Klein ist nicht gleich klein! Es geht auch noch kleiner! Wo hört die Feinwerktechnik auf und wo fängt die Mikrotechnik an? Der Kopf eines Streichholzes wird oft genutzt, um die Grö&szl...


HB-Therm GmbH (Mitglied)

Kunststofftechnik ist heute aus fast keiner technologiegetriebenen Branche mehr wegzudenken. Dabei spielt die Temperiertechnik, mit der sich HB-THERM als Technologieführer seit über 50 Jahre...


Hugo Kern und Liebers GmbH & Co. KG (Mitglied)

KERN-LIEBERS ist ein internationaler Zulieferer für Systemhersteller der Automobil-, Textil- und Konsumgüterindustrie. Die Firmengruppe entwickelt und fertigt weltweit an über 40 Stando...


IMS Gear SE & Co. KGaA (Mitglied)

Gekennzeichnet durch ausgeprägte Kundenorientierung, hohe Problemlösungskompetenz, offene Kultur und flache Hierarchien ist IMS Gear heute, über 150 Jahre nach seiner Gründung, ein...


Industrie- und Handelskammer Schwarzwald-Baar-Heuberg (Mitglied)

Ein gut funktionierendes Netzwerk stärkt Wirtschaft und Region. Es gibt Orientierung und zeigt Perspektiven. Die Industrie- und Handelskammer Schwarzwald-Baar-Heuberg als Partner der regionalen W...


Hahn-Schickard-Gesellschaft für angewandte Forschung e.V. (Mitglied)

Hahn-Schickard steht für industrienahe, anwendungsorientierte Forschung, Entwicklung und Fertigung in der Mikrosystemtechnik und ist mit seinen Instituten an drei Standorten in Baden-Württem...


Deutsche Institute für Textil- und Faserforschung Denkendorf (Mitglied)

Die Deutschen Institute für Textil- und Faserforschung Denkendorf entwickeln mit über 170 wissenschaftlichen und technischen Mitarbeitern Verfahren und Produkte über die gesamte textile Produktions...


ITV Denkendorf Produktservice GmbH (Mitglied)

Die ITV Denkendorf Produktservice GmbH bietet anwendungsorientierte Entwicklung und Produktion vom Rohstoff bis zum intelligenten Produkt für die Medizintechnik. Die ITVP ist ein Tochterunternehmen d...


Karl Leibinger Medizintechnik GmbH & Co. KG (Mitglied)

Surgical Innovation is our Passion: Jeden Tag ein bisschen besser werden. Nicht aufhören, sich Ziele zu setzen. Mit Beharrlichkeit Entwicklungen vorantreiben, um Neues zu schaffen. Mit Kreativit&...


Karl Storz GmbH & Co. KG (Mitglied)

KARL STORZ: Traditionsreicher Pionier in der Welt der Endoskopie Die moderne Endoskopie hat die medizinische Diagnostik und Operationstechnik revolutioniert. Der Name KARL STORZ ist mit dieser Entwic...


Kendrion (Villingen) GmbH (Mitglied)

KENDRION steht für hochqualitative elektromagnetische Systeme und Komponenten für die Automobil- und Industriebranche. Mit unseren vielseitigen Lösungen sorgen wir weltweit für sichere und präzis...


KUNDO xT GmbH (Mitglied)

Die KUNDO extended Technology ist ein kleines mittelständisches aber gleichzeitig global aktives Unternehmen im Herzen des Schwarzwalds, das zur familiengeführten Holding ObergfellTechnology...


Kunststoff-Institut Südwest GmbH & Co. KG (Mitglied)

Technologieförderung vor Ort im Unternehmen – passgenau eben dort, wo sie unmittelbar benötigt wird: Das ist die Kompetenz des Kunststoff-Instituts. Initiiert von 20 Unternehmen aus de...


Marquardt GmbH (Mitglied)

Das 1925 gegründete Familienunternehmen Marquardt mit Stammsitz in Rietheim-Weilheim gehört zu den weltweit führenden Herstellern von elektromechanischen und elektronischen Schaltern und Schaltsyst...


MEDITEC SOURCE GmbH & Co. KG (Mitglied)

Meditec Source wurde als Dienstleistungsunternehmen für die Medizintechnik gegründet und ist weltweit tätig. Kundenorientiert, flexibel und qualitätsbewusst beschaffen und vertreib...


MedicalMountains GmbH (Mitglied)

Stärken zusammenführen, Innovationen fördern: Um langfristig international wettbewerbsfähig und erfolgreich zu bleiben – sowohl als einzelnes Unternehmen als auch als renommierter attraktiver Wi...


Metecon GmbH (Mitglied)

Metecon ist strategischer Partner für Medizinproduktehersteller über den gesamten Produktlebenszyklus. Wir hören zu, denken mit und schaffen individuelle Lösungen für die konf...


Micromed Medizintechnik GmbH (Mitglied)

Mit mehr als 15 Jahren Erfahrung verfügen wir über tiefgreifendes Know-How in unseren beiden Kerngeschäftsfeldern, der Elektro- und Mikrochirurgie. Die konsequente Ausrichtung auf markt...


paconsult Swiss GmbH (Mitglied)

Die paconsult Swiss GmbH ist ein akkreditiertes Prüflabor für physikalischmechanische und klimatische Simulationen. Wir unterstützen Unternehmen bei der Erfüllung ihrer Qualitä...


PAJUNK® GmbH Medizintechnologie (Mitglied)

Die PAJUNK® GmbH Medizintechnologie wurde Mitte der 60er-Jahre von Horst und Heinrich Pajunk gegründet. Gemeinsam brachten sie fundiertes Fachwissen im Bereich der Medizintechnik und Know-how...


Peter Lazic GmbH (Mitglied)

Die Peter Lazic GmbH ist ein weltweit agierendes und kontinuierlich wachsendes Familienunternehmen, das am Standort Tuttlingen hochwertige mikrochirurgische Instrumente für die Medizintechnik ent...


QUANTIS GmbH (Mitglied)

Mit einem 9-köpfigen Team aus festen und freien Mitarbeitern hat sich die QUANTIS GmbH auf die Designentwicklung für Investitionsgüter spezialisiert. Dabei bietet QUANTIS ein breites Sp...


RAMPF Production Systems GmbH & Co. KG (Mitglied)

RAMPF Production Systems entwickelt und produziert Misch- und Dosieranlagen zum Kleben, Dichten, Schäumen und Vergießen verschiedenster Materialien. Des Weiteren verfügt das Unternehme...


Reger Medizintechnik (Mitglied)

Ingenieursleistungen in der Entwicklung, Prototypenbau und Serienfertigung. Wir haben in unserer Organisation alle diese Dienst- und Produktionsleistungen unter einem Dach vereint. Aus diesem Grund k&...


VTS GmbH Kunststoffe (Mitglied)

VTS GmbH Kunststoffe – Ideengeber, Partner und Begleiter: Wir sind an Ihrer Seite. Der innovative Kunststoffmarkt braucht Vorausdenker für zukunftsorientierte Lösungen. Die Ingenieure...


RUDOLF Medical GmbH & Co. KG (Mitglied)

RUDOLF Medical GmbH + Co. KG ist seit 1950 in der Herstellung und im Vertrieb von Medizintechnik tätig und heute in über 80 Ländern vertreten. Als verantwortungsvoller Partner des Gesundheitswesens...


Schneider Schreibgeräte GmbH (Mitglied)

Schreibgeräte für jedermann: An dieser Grundidee hat sich seit unseren Anfängen nichts geändert – ganz gleich, ob wir als Pioniere Kugelschreiber-Minen in Deutschland auf den...


St. Georgener Technologiezentrum GmbH (Mitglied)

Bei der Realisierung von Geschäftsideen ist eine Vielzahl von Hürden zu nehmen. Neben der Rechtswahl sind dies insbesondere die Suche nach einem geeigneten Standort, die Personalsuche, die B...


steripac GmbH (Mitglied)

steripac ist ein führender Produktionspartner für die Reinigung, Montage, Verpackung sowie die Sterilisation medizintechnischer Produkte und bietet innovative Dienstleistungen. Mit unseren ...


VDC Technologiezentrum St.-Georgen w.V. (Mitglied)

Im globalen Wettbewerb sind Unternehmen aus Industrie und Dienstleistung auf betriebliche Kooperationen und die Zusammenarbeit mit Universitäten, Hochschulen und Forschungseinrichtungen angewiese...


VOMED Volzer Medizintechnik GmbH & Co. KG (Mitglied)

Das Unternehmen VOMED steht seit über 50 Jahren für Produkte aus dem Bereich der Medizintechnik. Das Sortiment der VOMED Volzer Medizintechnik GmbH & Co.KG reicht von Kanülen, Metal...


Weißer und Grießhaber GmbH (Mitglied)

Das Geschäft mit komplexen Kunststoffteilen ist anspruchsvoll und ausgesprochen vielfältig. Auf fünf Bereiche erstrecken sich die technologischen Kompetenzen des Unternehmens: Verzahnun...


WERMA Signaltechnik GmbH + Co. KG (Mitglied)

WERMA Signaltechnik ist ein weltweit agierendes Unternehmen mit mehr als 310 Mitarbeitern an 7 Standorten. Der Erfinder der modularen Signalsäule liefert heute optische und akustische Signalger&a...


ZEPF MEDICAL INSTRUMENTS GmbH (Mitglied)

ls wir im Jahre 2000 ZEPF MEDICAL INSTRUMENTS GmbH gründeten, war die folgende, atemberaubende Geschäftsentwicklung nicht absehbar. Heute, wenige Jahre später, werden wir als ein global...


Cadida Software GmbH (Mitglied)

Die Cadida Software GmbH ist ein auf Grafik-Programmierung spezialisiertes Software-Unternehmen mit den Schwerpunkten Grafik 2D/3D, CAD, Simulation, Bildverarbeitung und Sensorik. Wir entwickeln Pr...


GFS Gesellschaft für Sensorik GmbH (Mitglied)

Die GFS beschäftigt sich seit Jahren mit der Entwicklung und Herstellung von Sensorelementen für Temperatur, Druck und Kraft in Dünnschicht- und Dickschichttechnologie. Ein Schwerpunkt ...


Medical Technology Consultants MTC GmbH (Mitglied)

Wir sind ein Netzwerk von Experten für die Beratung bei regulatorischen und klinischen Fragestellungen der Medizinprodukte (MP) Industrie. Das Netzwerk wird von äußerst erfahrenen Bera...


Innovations Medical Vertrieb GmbH (Mitglied)

Als erfahrener Entwickler und Hersteller fortschrittlicher chirurgischer Instrumente, Implantate und Sterilcontainer wissen wir um unsere Verantwortung und worauf es ankommt: höchste Qualitä...


acp-advanced clean production GmbH (Mitglied)

Die acp GmbH steht für die Entwicklung von Systemen mit sehr hohem Nutzwert zur chemikalienfreien Reinigung individueller Bauteile und Produkte. Als klarer Marktführer in Europa, technologis...


Deutsches Institut für Ergonomie und Usability (Mitglied)

Der Mensch steht bei uns im Mittelpunkt. Wir interessieren uns dafür, was auf den Menschen einwirkt, wie er es verarbeitet und mit seinen spezifischen Erfahrungen interpretiert. Mit wissenschaftl...


SICK STEGMANN GmbH (Mitglied)

Die SICK Stegmann GmbH, ein Tochterunternehmen des Sensorherstellers SICK AG (Waldkirch), entwickelt und produziert am Standort Donaueschingen mit ca. 400 qualifizierten Mitarbeitern ein breites Spekt...


Scheidegg GmbH Systemtechnik (Mitglied)

Wir als Systemhaus bieten unseren Kunden alles aus einer Hand. Konstruktion, Prototypenbau Produktoptimierung bis hin zur Serienfertigung von einbaufertigen und getesteten Baugruppen oder Gesamtsystem...


Simon Nann GmbH & Co. KG (Mitglied)

Als inhabergeführtes Unternehmen bietet NANN seit 1937 Innovation und Qualität im Bereich der Spanntechnik. Mit viel Erfahrung und großem Engagement sorgen heute 70 qualifizierte Mitar...


BRIEM Steuerungstechnik GmbH (Mitglied)

BRIEM Steuerungstechnik ist ihr Partner für anspruchsvolle Überwachungslösungen in Reinräumen und Laboren, sowie für hochwertige Messgeräte für die Luft- und Klimate...


CenTrial GmbH (Mitglied)

CenTrial GmbH ist ein unabhängiges Auftragsforschungsunternehmen. Das Unternehmen führt seit 15 Jahren klinische Studien für Auftraggeber aus der medizintechnischen und pharmazeutischen Industrie i...


Jauch Quartz GmbH (Mitglied)

Die Jauch-Unternehmensgruppe ist einer der großen Spezialisten für Quarze, Oszillatoren und Batterie-Technologie. 1954 gegründet ist das international agierende Unternehmen heute eines der führend...


Blaser Swisslube GmbH (Mitglied)

Blaser Swisslube ist ein weltweit tätiges Unternehmen in der Schmierstoffbranche. Das 1936 gegründete unabhängige Schweizer Familienunternehmen wuchs von einem regionalen Kleinbetrieb z...


ALL4NET GmbH (Mitglied)

Als IT-Dienstleister mit Durchblick kümmern wir uns um das sorgenfreie IT-Netz unserer Kunden. Arbeiten ohne Einschränkungen, im Büro, zuhause oder unterwegs. Grundlage hierfür ist...


sfm medical devices GmbH (Mitglied)

sfm medical devices bietet kundenspezifische Lösungen rund um die Produktion von Kanülen und medizinischen Einmalinstrumenten. Vom Rohmaterial zum fertig sterilisierten gebrauchsfertigen Produkt –...


Ottenwälder und Ottenwälder | Industrie-/Interaktions Design (Mitglied)

„Kein Produkt zu klein, kein Projekt zu groß“ – Ob Maschinenanlagen, Haushalts- und Profigeräte, Labor- und Medizintechnik, Armaturen, Lichttechnik, Industrieprodukte und ...


vi2parts (Mitglied)

„vi2parts“ – Dieser Name steht für unsere Unternehmensphilosophie „vision to parts“. Mit über zwei Jahrzehnten Erfahrung in der Kunststoffverarbeitung ist die B...


Franz Binder GmbH & Co. Elektrische Bauelemente KG (Mitglied)

Die Franz Binder GmbH & Co . Elektrische Bauelemente KG ist ein inhabergeführtes Familienunternehmen, das Steckverbinder für industrielle Anwendungen fertigt und vertreibt. Weltweit werd...


ALLTEC GmbH | FOBA Laser Marking + Engraving (Mitglied)

FOBA ist führender Hersteller und Anbieter von Präzisionssystemen zum Markieren und Gravieren mit Laser. FOBABeschriftungslaser kennzeichnen eine Vielzahl von Materialien in Automobilbau, Medizintec...


Cellpack AG Medical (Mitglied)

Führend als Gesamtanbieter. 1961 begann die Cellpack AG mit der Fertigung von Kunststoffteilen und entwickelte sich zu einem führenden Anbieter in der Bearbeitung und Anwendung von Kunststoffen. ...


RAFI Eltec GmbH (Mitglied)

RAFI Eltec – ELEKTRONIK ZUVERLÄSSIG ENTWICKELN UND PRODUZIEREN An unserem Standort in Überlingen am Bodensee setzen wir mit 300 Mitarbeitern Ihre Ideen in hochwertige Produkte um. Von...


Gindele GmbH (Mitglied)

Präzision und Perfektion – auf der Basis dieser beiden Säulen haben wir uns in über 30 Jahren zu einem kompetenten Partner für die Produktion anspruchsvoller Kunststoff-Sprit...


MATTES-Instrumente GmbH (Mitglied)

Historie der Firma Mattes-Instrumente GmbH, Tuttlingen Nendingen Im Januar 1947 machte Herr Fred Mattes die Lehre als Export Manager in einem einschlägigen Herstellungsbetrieb von chirurgischen ...


SynOpt GmbH (Mitglied)

Methoden. Software. Betreuung. Die SynOpt GmbH ist ein auf dem Gebiet der numerischen Simulation spezialisiertes Unternehmen. Wir sind der festen Überzeugung, dass die realistische Simulation mehr...


Kompetenzzentrum für Spanende Fertigung (KSF) (Mitglied)

Das Forschungsinstitut In unserer Region besteht eine hohe Konzentration von Betrieben, die sich mit der Produktion von hochwertigen Maschinen, Anlagen und Systemen für Medizin, Werkzeugbau, Masc...


B. Ketterer Söhne GmbH & Co. KG (Mitglied)

B. Ketterer Söhne GmbH & Co. KG ist ein traditionsreiches, mittelständisches Familienunternehmen dessen mechanische und elektromechanische Antriebslösungen, Ergonomie, Komfort und A...


LPW Reinigungssysteme GmbH (Mitglied)

Die LPW Reinigungssysteme GmbH mit ihrer Feinstreinigungssparte LPW High Purity verfügt über eine langjährige und branchenübergreifende Erfahrung in allen hochwertigen Bereichen de...


ComputerKomplett SteinhilberSchwehr GmbH (Mitglied)

Unter der Dachmarke ComputerKomplett vereinen wir unsere drei Geschäftsbereiche ComputerKomplett Consulting, ComputerKomplett ASCAD und ComputerKomplett SteinhilberSchwehr. Mit drei Hauptsitzen u...


CleanControlling GmbH (Mitglied)

Die Firma CleanControlling GmbH ist ein 2006 gegründetes und nach DIN EN ISO 17025 akkreditiertes, unabhängiges Prüflaboratorium, und bietet Ihnen: - die Erfahrung von mehr als 45.000 S...


Rudolf Michael GmbH (Mitglied)

Die Rudolf Michael GmbH ist seit über 60 Jahren ein zuverlässiger und leistungsfähiger Lieferant präziser thermoplastischer Kunststoffteile für die Elektro- und Elektronikindu...


Mobile Function GmbH (Mitglied)

Die Mobile Function GmbH ist ein junges IT-StartUp aus dem Schwarzwald. Wir bieten Unternehmen eine flexible Software- Plattform zur Abbildung ihrer individuellen Prozesse. Sie profitieren von mehr al...


BGS Beta-Gamma-Service GmbH & Co. KG (Mitglied)

BGS ist einer der Pioniere bei der Behandlung von Produkten mit beschleunigten Elektronen (Betastrahlen) und Gammastrahlen. Wie kein Zweiter in Europa beherrscht das Unternehmen die anspruchsvollen Pr...


Medical Device Services (Mitglied)

Unsere Basis - Kompetenz durch Tausende erfolgreich qualifizierte Produkte und Verfahren - Intelligente Strategien zur optimierten Produkt- und Patientensicherheit - Qualität mit behördlicher Akk...


Otto Röhrig Gesenkschmiede GmbH (Mitglied)

Tradition schmiedet Hightech. Hochpräzise aus Spezialstahl. Geschmiedete und kalt verformte Rohlinge für Produkte, dietäglich im Einsatz für die Gesundheit sind, die eine lange Le...


MAICO Elektroaparate-Fabrik GmbH (Mitglied)

Innovative Technik, hohe Qualität und ausgezeichnetes Design sind die Eckpfeiler der Produkt- und Markenphilosophie des traditionsorientierten Familienunternehmens. Schwerpunkte von MAICO sind E...


STORZ MEDICAL AG (Mitglied)

Humane Technologie – Technik für den Menschen Die 1987 gegründete STORZ MEDICAL AG ist ein Schweizer Unternehmen im Verbund der KARL STORZ Firmengruppe. Das Ziel unserer Physiker und ...


HIPP Präzisionstechnik GmbH & Co. KG (Mitglied)

Die Leistungen der Firma Hipp beginnen bereits bei Beratung und Konstruktion. Hipp verfügt über eine hochmoderne Fertigung für die Herstellung komplexer Dreh- und Frästeile, die e...


Fetzer Medical GmbH & Co. KG (Mitglied)

Das Beste für unsere Kunden – Stärken nutzen und Innovationen fördern! Die Fetzer Medical GmbH & Co. KG wurde 2008 mit Firmensitz in Tuttlingen gegründet. Als Familienun...


WILDDESIGN GmbH & Co. KG (Mitglied)

WILDDESIGN ist eine inhabergeführte Designagentur mit deutschem Ursprung und internationaler Ausrichtung. Drei Büros in Gelsenkirchen, Shanghai und München bieten professionelle Design-Dienstleistu...


embeX GmbH (Mitglied)

Die embeX GmbH wurde 2001 gegründet und steht für embedded eXperts. Unser Team besteht aus über 100 hochqualifizierten Ingenieuren und Naturwissenschaftlern, die im Kundenauftrag anspru...


VMR GmbH & Co. KG (Mitglied)

Mit 25 Jahren Marktpräsenz zählt VMR zu den Pionieren des Rapid Prototypings in Deutschland. Schon oft waren wir in dieser Zeit Vorreiter für neue Technologien, Verfahren, Herangehens- ...


Spreitzer GmbH & Co. KG (Mitglied)

Als spezialisiertes Unternehmen im Bereich der Spann- und Prüftechnik steht bei SPREITZER seit den Unternehmensanfängen im Jahre 1983 der Innovationsgedanke immer im Vordergrund. SPREITZER ist Mi...


BEMA medical GmbH & Co. KG (Mitglied)

BEMA hat seit seiner Gründung im Jahre 1991 eine erstaunliche Entwicklung genommen und sich schon nach wenigen Jahren einen Namen in der Tuttlinger Chirurgiebranche gemacht. Entscheidend für...


DBK EMS GmbH & Co. KG | Mitglied der DBK Group (Mitglied)

Wer einen EMS Dienstleister sucht, wünscht sich ganzheitlichen Service mit Know-how in jedem Teilbereich, einen Partner auf Augenhöhe, der auch beratend zur Seite steht, eine verlässlic...


Henke-Sass, Wolf GmbH (Mitglied)

Henke-Sass, Wolf gehört zu den Weltmarktführern in der Medizintechnik und in der Veterinärmedizin. Im Bereich starre Endoskope ist Henke-Sass, Wolf der weltweit technologisch führ...


Hofmann GmbH (Mitglied)

Wir sind Spezialist für Medizintechnik und Implantate in höchster Qualität. Hofmann Medizintechnik ist auf die Fertigung medizinischer Komponenten und Implantate spezialisiert. Wir rea...


ProMediPac | OWB Group (Mitglied)

ProMediPac – Medical Packaging Technology ist ein modernes, dynamisches Unternehmen, das sich auf die Verpackung und Montage von medizintechnischen und pharmazeutischen Produkten spezialisiert h...


Erdmann Design AG (Mitglied)

Erdmann Design – das sind über 30 Jahre Erfahrung in der Beratung von Medizintechnik-Unternehmen. Und so arbeiten wir: INNOVATION STRATEGY Wir motivieren zur Strategie und unterstütze...


Jopp Electronics GmbH (Mitglied)

Als Unternehmen der JOPP-Gruppe bietet Jopp Electronics GmbH seit 1984 im Bereich Electronic Manufacturing Services (EMS) die komplette Auftragsfertigung bestückter Leiterplatten, elektronischer Baug...


DMT Produktentwicklung GmbH (Mitglied)

„Wir entwickeln Ihre Ideen“ Seit 1994 entwickeln wir Produktlösungen für die Medizintechnik und den Bereich Life Science/analytische Messtechnik. Als unabhängiger Entwickl...


FischerQMS (Mitglied)

Seit 2015 ist FISCHER QMS spezialisiert auf die Zusammenarbeit mit kleinen und mittelständischen Medizintechnikunternehmen, die oft vor großen regulatorischen Herausforderungen bei der Zert...


HARTING AG (Mitglied)

Die HARTING Technologiegruppe entwickelt mit ihren Kompetenzen in den Bereichen elektrische, elektronische und optische Verbindungs-, Übertragungs- und Netzwerktechnik, Fertigung, Mechatronik und Sof...


SIMON Systemtechnik GmbH (Mitglied)

Die Simon Systemtechnik GmbH mit Sitz am Technologiestandort in Ulm bietet als etabliertes B2B Unternehmen hoch qualitative und miniaturisierte sichere Systeme für hochverfügbare elektronisc...


LISA laser products OHG (Mitglied)

LISA laser products OHG – Kompetenz in chirurgischen Lasern seit 1989. LISA laser products wurde 1989 in Katlenburg-Lindau gegründet. Seit dem ist das Unternehmen weltweit führender E...


ANTRIMON Deutschland GmbH (Mitglied)

Die ANTRIMON Deutschland GmbH (ehemals TRIKON Solutions GmbH) ist ein Unternehmen der ANTRIMON Group. In der ANTRIMON Group AG, mit Hauptsitz in der Schweiz, vereinen wir die Firmen ANTRIMON Motion AG...


ENGESSER GmbH (Mitglied)

Die ENGESSER GmbH schafft die perfekte Verbindung aus Formenbau und Präzisionsfertigung. Mit einem starken Team aus bestqualifizierten Mitarbeitern und modernstem technischen Equipment garantiert...


CHIRON Werke GmbH & Co. KG (Mitglied)

Die CHIRON Group mit Sitz in Tuttlingen ist ein weltweit agierender Spezialist für CNC-gesteuerte, vertikale Bearbeitungs- und Drehzentren mit Produktions- und Entwicklungsstandorten, Vertriebs- ...


Rudolf Storz GmbH (Mitglied)

Seit 70 Jahren steht der Name Rudolf Storz für Präzision und Zuverlässigkeit. Gerade diese langjährige Erfahrung zeigt uns, wie wichtig es ist, stets offen zu sein für neue Entwicklungen und ver...


COWA Service Gebäudedienste GmbH (Mitglied)

COWA zählt heute zu den führenden süddeutschen Anbietern im Bereich des infrastrukturellen Gebäudemanagements und steht für einen qualitativ anspruchsvollen Service. Service, Tradition und Inn...


add'n solutions GmbH & Co. KG (Mitglied)

Wir sind ein junges Unternehmen mit Sitz in Tuttlingen, das sich zur Aufgabe gemacht hat, Laserbeschriftungen auf Produkte anzubringen. Unsere Arbeitsweise bedingt höchsten Anspruch an Qualit&aum...


TAMPOPRINT AG (Mitglied)

Die TAMPOPRINT AG ist ein mittelständisches Sondermaschinenbau-Unternehmen mit 60-jähriger Firmentradition. Der Hauptsitz mit rund 170 Mitarbeitern liegt im Südwesten Deutschlands in de...


C. Bruno Bayha GmbH (Mitglied)

Die Firma C. Bruno Bayha GmbH ist ein Familienunternehmen mit langer Tradition. Sie wurde im Jahr 1900 gegründet. Seit 2010 ist mit Dipl.-Wi.-Ing. (FH) Brigitte Bayha und Ihrem Ehemann Dipl.-Wi.-Ing....


KUMAVISION AG (Mitglied)

Unsere Motivation ist Bestandteil unseres Namens: KUMAVISION. Ideen zu haben und Visionen zu entwickeln – dieses Selbstverständnis leben wir jeden Tag. Seit 1996 entwickeln und implementier...


Steinbeis-Transferzentrum Infothek (Mitglied)

Potenziale erkennen, Strategien optimieren: Das wesentliche Element bzw. der zentrale Erfolgsfaktor des Wirtschaftsstandortes Baden-Württemberg, insbesondere jedoch der Region Schwarzwald-Baar-He...


Nano-Zentrum Euregio Bodensee e.V. (NEB) (Mitglied)

Der Verein Vom einzigartigen Innovationspotenzial überzeugt, engagiert sich das Nano-Zentrum Euregio Bodensee (NEB) e.V. seit dem Jahr 2007 primär in den Regionen Bodensee und Schwarzwald-Ba...


keytech Süd GmbH (Mitglied)

Sie entwickeln, konstruieren und produzieren exzellente Produkte - wir sorgen dafür, dass Sie immer die richtigen Informationen zum richtigen Zeitpunkt am richtigen Ort vorfinden. Begriffe wie PL...


GEUDER AG (Mitglied)

Die Geuder AG zählt weltweit zu den führenden Herstellern ophthalmo-chirurgischer Instrumente und Gerätesysteme. Mit über 3.000 Präzisionsinstrumenten, die in mehr als 90 Länder exportiert werde...


HEIKO WILD GmbH (Mitglied)

Seit dem Jahre 1998 unter der eigenständigen Gesellschaft Heiko Wild, welche vom Namensgeber und Gründer ins Leben gerufen wurde. Wir sind ein engagiertes, dynamisches Unternehmen, welches a...


Babtec Informationssysteme GmbH (Mitglied)

Überlegene Technologie und Zukunftssicherheit: dafür steht die Babtec Informationssysteme GmbH. Seit 1994 vertrauen produzierende Unternehmen aller Branchen auf die innovative Software f&uum...


August Reuchlen GmbH (Mitglied)

CHIRURGISCHE INSTRUMENTE UND OEM DESIGN FÜR DIE MEDIZINTECHNIK Durch unsere jahrzehntelange Erfahrung können wir Ihnen wertvolle Hilfe sein für ein funktionierendes Chirurgieinstrument, das in e...


Matern Consulting (Mitglied)

Über 30 Jahre Erfahrung in Medizin und Medizintechnik zeichnen uns aus. Wir kennen die medizintechnische Branche aus vielen Blickwinkeln: Arzt & Erfinder, Forschung & Lehre, Entwicklung, Prü...


ASANUS Medizintechnik GmbH (Mitglied)

ASANUS bietet komplette Systemlösungen und Produkte mit hohem, nachhaltigem wirtschaftlichem Nutzen für das Gesundheitswesen im operativen und informationstechnologischen Bereich. Im Einklang von Tr...


PSM Medical Solutions (Mitglied)

PSM Medical Solutions – Implants for Professionals PSM Medical Solutions ist ein 1993 gegründetes, familiengeführtes Unternehmen, das sich ursprünglich auf die Entwicklung und Herstellung von ...


KraussMaffei Technologies GmbH (Mitglied)

Die Produktmarke KraussMaffei steht international für weg- weisende und technologieübergreifende System- und Verfahrens- lösungen in der Spritzgieß- und Reaktionstechnik sowie der Automation. Indi...


ISS AG, Integrated Scientific Services (Mitglied)

Die ISS AG, Integrated Scientific Services unterstützt MedTech-Firmen von der Entwicklung über die Markteinführung bis hin zur Wartung von Medizinprodukten in den Bereichen Regulatory Affairs, Clin...


CSA Group (Mitglied)

Die CSA Group ist ein globaler Anbieter von Prüfungs- und Zertifizierungsdienstleistungen. Durch unsere qualitativ hochwertigen Services helfen wir Medizinprodukteherstellern, Ihre Produkte schneller...


VBM Medizintechnik GmbH (Mitglied)

Die VBM Medizintechnik GmbH ist ein weltweit agierendes Familienunternehmen im Bereich Medizintechnik. Wir entwickeln und produzieren innovative Produkte für das Airway Management, Zubehör für Anä...


Creamedix GmbH (Mitglied)

Das Biologische Labor der Creamedix GmbH wurde im Jahr 2013 gegründet. Unser Ziel ist es, die verschiedensten Medizinprodukte auf Biokompatibilität zu prüfen und damit den Nachweis für eine m...


ORISOS GmbH (Mitglied)

Mit der Gründung der ORISOS GmbH hat sich das Unternehmen, mit der gleichnamigen Software, dazu aufgemacht die Digitalisierung bezahlbar und dadurch sinnvoll zu gestalten. Wir geben Unternehmen mit u...


oxaion gmbh (Mitglied)

ERP Software und Branchen Know-how für die Medizintechnik Die oxaion gmbh ist ein mittelständisches Unternehmen mit mehr als 200 Mitarbeitern und zählt seit vier Jahrzehnten zu den Technologief...


clean4med GmbH (Mitglied)

clean4med bietet für Kunden aller Marktsegmente eine professionelle Lohnreinigung an. clean4med ist ihr kompetenter Dienstleister für die professionelle Reinigungen in den Bereichen: Medizinis...


STEMA Medizintechnik GmbH (Mitglied)

Wir sind ein erfahrenes, dynamisches Team, das mit Disziplin und Leistungsfähigkeit täglich daran arbeitet, unsere Kunden zufrieden zu stellen sowie innovativ und kompetent zu bleiben. Der Sitz d...


LA2 GmbH (Mitglied)

LA2, die Softwaremanufaktur, entwickelt seit 1999 Geschäftsanwendungen im regulierten Umfeld. Am Firmensitz in Erlangen entwickeln knapp 30 Mitarbeiter Softwareanwendungen in Produktqualität. Aufgru...


UL International Germany GmbH (Mitglied)

Unser engagiertes Team von technischen Fachleuten ist eines der erfahrensten in der Branche und es hilft unseren Kunden, sich im komplexen globalen regulatorischen Umfeld Vertrauen zu erwerben. Für u...


Carbopress Deutschland GmbH (Mitglied)

Seit 1998 konzipieren wir für unsere Kunden Leichtbau-Produkte, konstruieren, berechnen und realisieren diese. Unsere Leidenschaft ist es, mutige Ideen mit unseren Kunden zu verfolgen, die einen echt...


SIGNUS Medizintechnik GmbH (Mitglied)

SIGNUS steht für Wirbelsäule – Leidenschaftlich! Dynamisch! Weltweit! Innovative High-End-Implantate made in Germany: Seit mehr als 20 Jahren ist SIGNUS der erfahrene Spezialist für umfassende...


Heinz Kurz GmbH (Mitglied)

Seit über 30 Jahren ist die KURZ GmbH einer der international führenden Entwickler und Produzenten Passiver Mittelohr-Implantate, Paukenröhrchen und Präzisionsinstrumenten für die Otologie. Das S...


CIVAL Medtech GmbH (Mitglied)

Die Cival Medtech GmbH und die evonos GmbH & Co. KG ist ein sehr junger, innovativer und weltweit agierender Firmenverbund. Wir entwickeln, designen und produziern anspruchsvolle Medizinprodukte ...


HEBUmedical GmbH (Mitglied)

Die Firma HEBUmedical ist ein mittelständisches familiengeführtes Unternehmen der Medizintechnik und ist nach DIN EN ISO 13485 zertifiziert. Unser Hauptsitz befindet sich in Tuttlingen. Unsere Pr...


DOPPKON GmbH & Co. KG (Mitglied)

DOPPKON ist Ihr Partner für Entwicklungsprojekte in der Medizintechnik. Wir sind spezialisiert auf die Neu- und Weiterentwicklung von chirurgischen Instrumenten. Vom Entwurf bis zur Serienfertigun...


Medidee Services GmbH (Mitglied)

Medidee ist spezialisiert auf die Unterstützung bei der Konformität von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika mit internationalen regulatorischen Anforderungen. Wir unterstützen Sie u.a. b...


Ermis MedTech GmbH (Mitglied)

Im Herzen des Weltzentrums der Medizintechnik, als Nachfolger der Firma Ermis Medizintechnik e.K., versorgen wir seit 1998 unsere Kunden weltweit mit qualitativ hochwertigen Gütern für die ZSVA. Die...


Uhrenfabrik Junghans GmbH & Co. KG (Mitglied)

Seit über 150 Jahren gibt Junghans der Zeit ein eigenes Gesicht. Die Liebe zum Detail, der hohe Anspruch an Design und Qualität sowie eine über Generationen gewachsene Technologie-Kompetenz prägen...


ASTRUM IT GmbH (Mitglied)

Wir sind ein inhabergeführtes Unternehmen mit Stammsitz in Erlangen und einem Büro in München. Das Unternehmen wurde im Jahre 1992 gegründet und umfasst heute über 160 Mitarbeiter. ASTRUM IT ist ...


EPflex Feinwerktechnik GmbH (Mitglied)

EPflex – better ideas, better health Wir gehören zu den Pionieren der Entwicklung und Herstellung von metallischen Komponenten für die minimalinvasive Medizin. Im Laufe der Jahre haben wir imme...


Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbH (Mitglied)

Wenn neueste Erkenntnisse der Ingenieurswissenschaften, ein Höchstmaß an handwerklichen Fähigkeiten und Ideen der Operateure zusammenkommen, entstehen moderne, hochinnovative und einfach bessere In...


ICPDAS-EUROPE GmbH (Mitglied)

ICPDAS ist Hersteller industrieller Automatisierungstechnik und seit 1993 erfolgreich am Markt aktiv. Das umfangreiche Portfolio bietet ein breites Spektrum von Produkten und Lösungen für die Indust...


BioKat Systeme GmbH (Mitglied)

Die Fa. BioKat Systeme ist ein deutsches Unternehmen mit Sitz im Schwarzwald.Wir stellen fortschrittlicher Medizin- und Wellnessprodukte her und vertreiben diese weltweit. Wir begleiten und unterstüt...


H.P.Zenner Medical GmbH & Co. KG (Mitglied)

HPZenner ist eine deutsche fachärztliche Clinical Research Organisation (CRO) für Medizinprodukthersteller. HPZenner ebnet den Weg von Medizinprodukten zur MDR-Compliance. Wir weisen den Weg z...


qtec group (Mitglied)

Wir sind ein Beratungs- und Dienstleistungsunternehmen, das Unternehmen hilft, Produktentwicklungen effektiver zu gestalten. Wir verbessern eingefahrene Prozesse und wirken vorhandenen Problemen entge...


watercat gmbh (Mitglied)

Die watercat gmbh mit Standorten in Villingen und Kamenz ist ein kleines mittelständisches Unternehmen, welches sich, neben der Herstellung und Entwicklung von Trinkwasserbehandlungssystemen, einen s...


Kläger Spritzguss GmbH & Co. KG (Mitglied)

Intelligente Spritzgusssystemlösungen aus Kunststoff, Keramik und Metall. Kläger ist Entwicklungspartner, Produzent von Spritzgussteilen und Systemlieferant von integrierten Spritzguss-Lösungen. V...


STRUB MEDICAL GmbH & Co. KG (Mitglied)

STRUB MEDICAL mit Sitz nahe Tuttlingen in Europas größtem Medizintechnikcluster ist seit über 50 Jahren Garant für perfekte Qualität. Als Hersteller von mikrochirurgischen Instrumenten ist es uns...


ruf - Konstruktionsbüro und CNC-Frästechnik (Mitglied)

Die Firma ruf - Konstruktinosbüro und CNC-Frästechnik wurde 2007 gegründet und steht seitdem für Inovation und Zuverlässigkeit rund um den Werkzeug- und Formenbau. Durch unser kontinuierliches Wa...


Duresco GmbH (Mitglied)

Entstanden in 2003 durch ein MBO, vereint DURESCO als junges, unabhängiges Unternehmen die Flexibilität einer motivierten Mannschaft mit der Erfahrung und dem Know-How eines Technologieführers. Die...


Minova Technology GmbH (Mitglied)

Minova Technology ist spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung von NFC und RFID-Lösungen sowie Telematik- und Telemetriesystemen. Daten vor Ort zu erheben, zu kommunizieren und darzustellen ...


Arbeitskreis Klinische Prüfungen PD Dr. med. Seiler GmbH (Mitglied)

AKP GmbH ist ein unabhängiges Auftragsforschungsinstitut (CRO), das seit über 23 Jahren klinische Prüfungen, Leistungsbewertungsprüfungen und nichtinterventionelle Studien für Auftraggeber aus de...


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