Checklisten

Worauf müssen Medizintechnik-Unternehmen im Zuge der neuen Europäischen Medizinprodukteverordnung achten? Zur Verfügung stehen zwei Checklisten, die Orientierungshilfen bieten und dabei unterstützen, offene Handlungsfelder zu identifizieren.


Checkliste zur Vorbereitung auf die Europäische Verordnung 2017/745 über Medizinprodukte

Die im November 2019 von der MedicalMountains GmbH und dem DIHK (Deutscher Industrie- und Handelskammertag) erstellte Checkliste hilft Unternehmen, die neuen Anforderungen zu erfüllen.

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“Add-On Klasse Ir” Checkliste EU-MDR

Während die „Allgemeine Checkliste“ eher generelle Aspekte der Verordnung beleuchtet, wendet sich das „Add On Klasse Ir“ gezielt an Hersteller, Händler und Lieferanten von wiederverwendbaren chirurgischen Instrumenten. Die Checkliste ist seit Beginn 2018 im Einsatz und wurde im August 2019 aktualisiert.

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Marena Hauser

Marena Hauser
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