Veröffentlichungen des ExpertTable EU-MDR
Von 2018 bis 2020 hat der ExpertTable „Die praktische Umsetzung der EU-MDR“ verschiedene Schwerpunktthemen der Verordnung aufgearbeitet, um die zeitgerechte und fachliche Umsetzung mit pragmatischen Hinweisen, Vorlagen und Orientierungshilfen zu unterstützen.
Die Veröffentlichungen können in Jahrespaketen von alle Medizintechnik-Unternehmen erworben werden, deren Produkte unter die MDR 2017/745 fallen.
Ihre Investition:
Die Kosten pro Jahrespaket belaufen sich auf 1.000 € zzgl. MwSt.
Veröffentlichungen:
- Jahrespaket 2018:
- MDR-Fahrplan
- Juristisch geprüfte Master-Qualitätssicherungsvereinbarung in Deutsch und Englisch
- Informationen zur Gruppierung / Guideline Intended Use
- Master-Tabelle zum Aufbau der Technischen Dokumentation auf Basis der EU-MDR-Struktur
- Guideline zur Marktbeobachtung
- Jahrespaket 2019:
- Juristisch geprüfte Master-NDA ergänzend zur Master-QSV in Deutsch und Englisch
- Informationen zur Konformitätserklärung nach EU-MDR
- Glossar Begrifflichkeiten
- Guideline UDI
- Juristisch geprüfter Fachhandelsvertrag in Deutsch und Englisch
- Jahrespaket 2020:
- Guideline zur Klinischen Bewertung
- Anpassung QM-System DIN ISO 13485:2016 von der RL 93/42/EWG auf die EU-MDR
- Personenbezogener NDA für Auditoren in Deutsch und Englisch
- Guideline Remote Audits
- PMS-Plan und -Report
MedicalMountains nimmt Ihre Fragen hierzu gerne per E-Mail entgegen!
Kontakt
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Meinrad Kempf
Public Relations
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