Potentielle Literaturauswertungen bei ausreichender Anmeldezahl

Folgende Produktgruppen wurden im Rahmen des MDR-Soforthilfe-Programms der BIOPRO Baden-Württemberg beantragt, konnten allerdings aufgrund zu geringer Anzahl an Konsortialunternehmen nicht durchgeführt werden.

Bei Interesse mindestens fünf Unternehmen können diese gerne nochmals beantragt werden. Darüber hinaus besteht stets die Möglichkeit, selbstständig Vorschläge für Produktgruppen einzubringen – die Großzahl unserer Produktgruppen entstanden bedarfsgerecht aus den Reihen der Industrie heraus.

  • L11 Dentalprothesen
    Mit dem Begriff Dentalprothesen sind alle gängigen in der Zahnmedizin bekannten und verwendeten Prothesenarten, also Teilprothesen und Vollprothesen umfasst. Maßgeblich sind die Zweckbestimmung und das Leistungsversprechen der jeweiligen Produkte bzw. Hersteller. Die Claims stützen sich auf Materialart, Oberflächenbehandlung etc. Dies gilt es im Projekt mit den Herstellern zu erarbeiten, um hier den grössten möglichsten Nenner zu finden. Ausgeschlossen sind jede Art von implantatgestützten Prothesen und jede Art von Produkten zur Orthodontie.
  • L13 Dentalimplantate
    Schraubenförmige oder zylinderförmige Dentalimplantate aus Titan oder Keramik für die Zahnsanierung.
  • L14 Patientenmonitore
    Patientenmonitore für die zuverlässige Vitalüberwachung wie beispielsweise:
    – Pulsoximetrie (spO2)
    – Nichtinvasiver Blutdruck (NIBP)
    – Kanpnographie (etCO2)
    – Invasiver Blutdruck (IBP)
    – EKG-Geräte
    – Temperaturmessung Körpertemperatur
    und ggf. weitere.
  • L23: OP-Textilien
    Die Produktgruppe der OP Textilien definiert sich aus generischen, sterilisierbaren OP-Textilien (z. B. medizinische Abdecktücher für ambulante Eingriffe, Abdecktücher für den OP oder OP-Mäntel), welche gemäß der MDR als Medizinprodukt einzustufen sind und gemäß der Klassifizierungsregel 1 in die Risikoklasse I einzustufen sind.
  • L24: Dental-Motorensysteme
    Die Produktgruppe umfasst Motorensysteme zum Betrieb unterschiedlichster Produkte der Dentalmedizin. Ausgenommen hiervon ist das entsprechende Zubehör.
  • L25: OP-Leuchten
    Die vorliegende Produktgruppe umfasst Operationsleuchten zur Ausleuchtung des sich auf dem Operationstisch befindlichen Patienten und dessen betroffene Körperregion.
  • L26: Beatmungssysteme – Schlafapnoe
    Die anvisierte Produktgruppe umfasst Beatmungssysteme zur Aufrechterhaltung der Atemwege bei an Schlafapnoe erkrankten Personen. Abzugrenzen sind diese Systeme von den Beatmungssystemen des Transports, für welche eine gesonderte Produktgruppe besteht.
  • L27: Beatmungssysteme – Transportventilatoren
    Die anvisierte Produktgruppe umfasst Beatmungssysteme zur Aufrechterhaltung der Atmung im Rahmen eines Notfalls oder beim Transport von Patienten. Abzugrenzen sind diese Systeme von den Beatmungssystemen zur Behandlung der Schlafapnoe, für welche eine gesonderte Produktgruppe besteht.
  • L28: Produkte für die Sehprüfung
    Die anvisierte Produktgruppe definiert sich aus Produkten für die Sehprüfung, welche zur Risikoklasse 1 gehören. Sehteste sind visuelle Darbietungen von Sehzeichen, welche von qualifizierten Fachleuten (z.B. Augenoptiker, Augenärzte, Betriebsärtze) eingesetzt werden, um verschiedene Sehfunktionen einer Person zu überprüfen. Hierzu zählen zB die Sehschärfe in Ferne und Nähe, das Stereosehen, das Farbensehen und das Kontrastsehen.
  • L32 Gelenkersatzimplantate für Extremitäten
    Die Produktgruppe umfasst verschiedene Gelenkersatzimplantate wie Hüftendoprothesen, Schulterendoprothesen, Sprunggelenksendoprothesen, Ellenbogenprothesen. Die Anforderungen an Gelenkersatzimplantate der Extremitäten sind in Bezug auf Statik, Mechanik (Geschwindigkeit, Steifheit, Federeigenschaften), Biokompatibilität und Toxizität in weiten Bereichen überlappend, so dass sie gut zu einer Gruppe zusammengefasst werden können.
    In Bearbeitung – Konsortium noch offen, Anmeldung ist möglich und erwünscht.
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Marena Hauser

Marena Hauser
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