MedicalMountains

Musterverträge

Qualitätssicherungsvereinbarung

In dem Paket enthalten sind editierbare Vorlagen:

  • Vertragsvorlage,
  • Anhang „Ansprechpartner“
  • Anhang „Beschaffungsangaben“
  • Anhang „Produkte“
  • Anhang „Technische Dokumentation“
  • Anhang „Verantwortlichkeiten“

Die Vorlagen sind von einer Fachkanzlei juristisch geprüft worden.

Sprachen: Deutsch, Englisch.

Information und Bestellung:
Der Leitfaden kann hier per E-Mail angefordert werden.

Ihre Investition:
1.000,00 EUR (zzgl. MwSt.) innerhalb des Jahrespakets 2018. Weitere Informationen finden Sie hier.


Geheimhaltungsvereinbarung (NDA)

Die NDA-Vorlagen liegen in zwei Varianten vor. Die umfängliche Struktur beinhaltet Regelungen zur Technischen Dokumentation, die kürzere enthält keine besonderen Regelungen zur Technischen Dokumentation und kann im Vorfeld verwendet werden, bevor es zu einer Zusammenarbeit und dem Abschluss der erweiterten Geheimhaltungsvereinbarung kommt. Mit optionalen Formulierungen und variablen Angaben (Summen, Zeiträume) können die Vorlagen den individuellen Gegebenheiten angepasst werden.

Die Vorlagen sind von einer Fachkanzlei juristisch geprüft worden.

Sprachen: Deutsch, Englisch.

Information und Bestellung:
Die NDA-Vorlagen können hier per E-Mail angefordert werden.

Ihre Investition:
1.000,00 EUR (zzgl. MwSt.) innerhalb des Jahrespakets 2019. Weitere Informationen finden Sie hier.


Händlervertrag

Die editierbare Vorlage ist dreigeteilt:

  • Handelsrechtliche Bestimmungen
  • Regulatorische Bestimmungen
  • Allgemeine Bestimmungen

Diese Module können ggf. auch getrennt voneinander verwendet werden, wenn zum Beispiel ein bestehender Händlervertrag um regulatorische Aspekte ergänzt werden soll. Mit optionalen Formulierungen und variablen Angaben (Summen, Zeiträume) können die Vorlagen den individuellen Gegebenheiten angepasst werden. In den Anhängen ist u.a. die Verantwortlichkeitsmatrix ausformuliert.

Die Vorlagen sind von einer Fachkanzlei juristisch geprüft worden.

Sprachen: Deutsch, Englisch.

Information und Bestellung:
Der Händlervertrag kann hier per E-Mail angefordert werden.

Ihre Investition:
1.000,00 EUR (zzgl. MwSt.) innerhalb des Jahrespakets 2019. Weitere Informationen finden Sie hier.


Personenbezogener NDA für Auditoren

Häufig werden Mitarbeiter von „Fremdfirmen“ (Freelancer) beauftragt, Audits in Unternehmen vorzunehmen. Um sich als auditiertes Unternehmen in diesem Fall abzusichern zu können, ist eine Vorlage für eine Geheimhaltungsvereinbarung entworfen worden.  Es besteht keine Verpflichtung, diesen personenbezogenen „NDA für Auditoren“ abzuschließen. Vielmehr kann und soll die Vereinbarung nach eigenem Ermessen eingesetzt und dafür ggf. angepasst werden.

Die Vorlagen sind von einer Fachkanzlei juristisch geprüft worden.

Sprachen: Deutsch, Englisch.

Information und Bestellung:
Der personenbezogene NDA für Auditoren kann hier per E-Mail angefordert werden.

Ihre Investition:
1.000,00 EUR (zzgl. MwSt.) innerhalb des Jahrespakets 2020. Weitere Informationen finden Sie hier.

Die MedicalMountains GmbH unterstützt alle Akteure der Medizintechnikbranche proaktiv bei der Umsetzung von regulatorischen Anforderungen.
Die Angebote schaffen zeitliche, personelle und finanzielle Entlastung und gleichzeitig mehr Sicherheit im Umgang mit den Rahmenbedingungen.

Alle Support-Angebote werden zielgenau auf die Anforderungen der Medizintechnik-Unternehmen abgestimmt und bei Bedarf weiterentwickelt.


Erstellte Literaturauswertungen im Rahmen bisheriger Gemeinschaftsprojekte:

Die MedicalMountains GmbH bietet für diverse Produktgruppen gemeinschaftliche Literaturauswertungen als Grundlage der Klinischen Bewertung an, die von professionellen Dienstleistern erstellt werden. Alle Medizintechnik-Unternehmen, deren Produkte unter die MDR 2017/745 fallen, können bereits erstellte Literaturauswertungen bei MedicalMountains bestellen. Gleichzeitig besteht die Möglichkeit zur Teilnahme an der Erstellung neuer Literaturauswertungen.


Bitte reichen Sie für eine Bestellung die unterschriebene Geheimhaltungserklärung mit ein.


Im Rahmen des MDR-Soforthilfe-Programms der BIOPRO Baden-Württemberg, welches aus Mitteln des MDR-Soforthilfe-Programms des Ministeriums für Wirtschaft, Arbeit und Wohnungsbau Baden-Württemberg durchgeführt wird, werden von der MedicalMountains GmbH weitere produktgruppenspezifische Literaturauswertungen koordiniert.

Erstellte Literaturauswertungen im Rahmen des MDR-Soforthilfe-Programms:

Jede Literaturauswertung, die im Rahmen des MDR-Soforthilfe-Programms erstellt wurde kostet 840 € (zzgl. MwSt.) für Unternehmen innerhalb Baden-Württembergs. Unternehmen außerhalb Baden-Württembergs können die Literaturauswertungen für 1.500€ (zzgl. MwSt.) bestellen.

Bitte reichen Sie für eine Bestellung die unterschriebene Geheimhaltungserklärung mit ein.


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Jana Kaufmann

Jana Kaufmann
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