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NEU: Auditor für Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 13485 (1st/2nd party)

Zielgruppe
Der Zertifikatslehrgang richtet sich an Mitarbeiter im Qualitätsmanagement sowie an Geschäftsführer, die selbstständig die Konformität ihres internen Qualitätsmanagementsystems überprüfen und dokumentieren (1st party audit) und/oder professionelle Lieferantenaudits vornehmen möchten (2nd party audit).

Inhalte
Der Zertifikatslehrgang vermittelt das erforderliche Know-how, um nach dem Leitfaden der DIN EN ISO 19011:2018 ein Qualitätsmanagementsystem nach DIN EN ISO 13485:2016 und EU-MDR zu auditieren. Die Bandbreite reicht von der systematischen Erstellung eines Auditplans über Inhalt und Methodik der Durchführung bis hin zum Umgang mit schwierigen Situationen. Workshops vertiefen das Erlernte: Anhand eines Fallbeispiels können die Teilnehmer in einer simulierten Auditumgebung Konzeption und Kommunikation trainieren. Insgesamt werden 5 Ganztagesseminare im Zeitraum vom 22. Juni 2020 bis zum 26. Juni 2020 besucht.

Auditor für Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 13485 (1st/2nd party)
22.06.2020 Einführung in das Auditwesen: Auditarten, Auditprogramm, Auditplan
23.06.2020 Auditvorbereitung: Umgang mit Fragelisten und/oder Checkliste / Auditdurchführung: Auditmethoden
24.06.2020 Auditdurchführung: Kommunikation / Auditberichterstellung: Auditbericht, Korrekturmaßnahmen / Auditbewertung: Feststellungen, Bewertungssystematiken zu Abweichungen
25.06.2020 Praktische Übungen: Auditanalyse inklusive Videoanalysen
26.06.2020 Zusammenfassung / Prüfung

Prüfung und Abschluss
Am letzten Seminartag werden die erlernten fachlichen Kenntnisse und Fähigkeiten schriftlich abgeprüft. Nach erfolgreichem Abschluss erhält der Teilnehmer das Zertifikat „Auditor für Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 13485 (1st/2nd party)”, ausgestellt von der MedicalMountains GmbH in Kooperation mit der IHK Akademie.

Anmeldung
Bitte nehmen Sie die Anmeldung hier vor.

Für Teilnehmer aus Baden-Württemberg
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Alwin Reger

Alwin Reger
Projektmanager / Weiterbildung
Telefon: +49 (0) 7461 / 9697 2160
Telefax: +49 (0) 7461 / 9697 219
E-Mail: reger@medicalmountains.de