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Fachkraft operative Qualitätssicherung Produktion

Zielgruppe
Der Zertifikatslehrgang richtet sich an angelernte Facharbeiter und Sachbearbeiter in der Medizinprodukteindustrie, die unter Qualitätsaspekten an der Produkterstellung und der Produkt-und Prozessprüfung beteiligt sind und somit aktiv in der Qualitätssi­cherung und an der Qualitätsverbesserung mitwirken.

Inhalte
Der Zertifikatslehrgang vermittelt praxisorientierte Kenntnisse der Qualitäts­sicherung in der Medizintechnik, um die Qualität der Produkte und Prozesse in Ihrem Aufgabengebiet zu überwachen und zu verbessern. Insgesamt werden 5 Ganztagesseminare, verteilt auf den Zeitraum vom 22. September 2020 bis zum 22. Oktober 2020 besucht.

Fachkraft operative Qualitätssicherung Produktion
22.09.2020 Grundlagen Qualitätsmanagement / Aufbau und Geltungsbereich der EN ISO 13485:2016 / Dokumentation eines QM-Systems
24.09.2020  Wartung von Produktionsanlagen / Prüfmittelverwaltung einschließlich Kalibrierung der Prüf- und Messmittel / Stichprobenverfahren nach ISO 2859-1 (Festlegung Prüfniveau und AQLWert) / Erstellung von Prüfanweisungen
13.10.2020 Prozessfähigkeit und Prozessbeherrschung (SPC / CP – CPK Kennzahlen) / Maschinenfähigkeitsuntersuchung (MFU / CM- CMK Kennzahlen)
20.10.2020  Grundlagen Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA / 8DREPORT) / Lenkung nicht konformer Produkte
22.10.2020  Grundlagen der Validierung kritischer Fertigungsprozesse (IQ / OQ / PQ) / Prüfung

Prüfung und Abschluss
Am letzten Seminartag werden die erlernten fachlichen Kenntnisse und Fähigkeiten schriftlich abgeprüft. Nach dem erfolgreichen Abschluss erhält der Teilnehmer das Zertifikat „Fachkraft operative Qualitätssicherung Produktion”, ausgestellt von der MedicalMountains GmbH in Kooperation mit der IHK Akademie.

Anmeldung
Bitte nehmen Sie die Anmeldung hier vor.

Für Teilnehmer aus Baden-Württemberg
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Sprechen Sie uns an. Wir freuen uns auf Sie.

Alwin Reger

Alwin Reger
Projektmanager / Weiterbildung
Telefon: +49 (0) 7461 / 9697 2160
Telefax: +49 (0) 7461 / 9697 219
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