MedicalMountains

Qualitätsmanager Medizintechnik

Zielgruppe
Der MedicalMountains Zertifikatslehrgang richtet sich an Mitarbeiter im Qualitätsmanagement, die für die Realisierung der spezifischen Anforderungen bei der Entwicklung, Herstellung und Überwachung von Medizinprodukten verantwortlich sind und ihr fachliches Wissen auf den neusten Stand bringen wollen, sowie an Geschäftsführer oder aber an QM-Fachkräfte, die aus anderen Branchen in die Medizintechnik wechseln möchten.

Inhalte
Der Lehrgang baut sich auf drei Modulen auf. In Modul 1 erhalten Sie alle wichtigen Grundlagen zum Qualitätsmanagement in der Medizintechnik. Modul 2 (Produktrealisierung) vermittelt QM-Wissen in Bezug auf die Entwicklung von Medizinprodukten und Modul 3 (Kontrolle) handelt wichtige QM-Themen bezüglich der Überwachung des Herstellungsprozesses von Medizinprodukten ab. Insgesamt werden 18 Ganztagesseminare, verteilt auf den Zeitraum vom 10.04.2018 bis zum 06.12.2018 besucht.

Ablauf geplanter zweiter Zertifikatslehrgang 2018:

Modul 1 – Grundlagen Qualitätsmanagement
10.04.2018 Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach ISO 13485
24.04.2018 Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach 21CFR 820 QSR
08.05.2018 Technische Dokumentation nach EU-MDR – Aufbau und Inhalt
16.05.2018 Der QM-Beauftragte (QMB)

Modul 2 – Produktrealisierung
06.06.2018 Risikomanagement – Inhalte und Anfoderungen der EN ISO 14971
19.06.2018 Biokompatibilität und biologische Sicherheit von Medizinprodukten
03.07.2018 Klinische Bewertung und klinische Prüfung von Medizinprodukten
19.07.2018 Design Control
11.09.2018 Validierung von Prozessen in der Medizinprodukteindustrie
20.09.2018 Reinigungsvalidierungen innerhalb der Herstellungsprozesse von Medizinprodukten
02.10.2018 Inverkehrbringen von Medizinprodukten

Modul 3 – Kontrolle
09.10.2018 Lieferantenmanagement und Lieferanten-Audit (Purchasing Control)
25.10.2018 Change-Management: Dokumentation und Rückverfolgbarkeit
06.+07.11.2018 Interne Audits in der Medizinprodukteindustrie (2-tägig)
22.11.2018 Post Market Surveillance: Marktüberwachung Medizinprodukte, Vigilanz
04.12.2018 CAPA: Abweichungen – Korrekturen und vorbeugende Maßnahmen
06.12.2018 Production Process Control


Prüfung und Abschluss

Nach jedem Modul werden die erlernten fachlichen Kenntnisse und Fähigkeiten schriftlich abgeprüft. Nach dem erfolgreichen Abschluss aller Module erhält der Teilnehmer das Zertifikat „Qualitätsmanager Medizintechnik“, ausgestellt von MedicalMountains in Kooperation mit der IHK Akademie.

Anmeldung
Zur Anmeldung gelangen Sie hier.

Für Teilnehmer aus Baden-Württemberg
Sie können sich Ihre Teilnahmegebühr mit bis zu 50% fördern lassen! Mehr zum Förderprogramm „Fachkurse“ erfahren Sie hier.

Alternative
Liegt ihr Schwerpunkt ausschließlich auf dem Bereich Produktrealisierung? Oder sind Sie vorrangig für die Qualitätskontrolle der Produktion verantwortlich? MedicalMountains bietet Ihnen in diesem Fall auch die Möglichkeit, die Zertifikatslehrgänge Qualitätsfachkraft Medizintechnik Schwerpunkt Entwicklung oder Qualitätsfachkraft Medizintechnik Schwerpunkt Produktion zu belegen.

Sprechen Sie uns an. Wir freuen uns auf Sie.

Alwin Reger

Alwin Reger
Weiterbildung
Telefon: +49 (0) 7461 / 9697 2160
Telefax: +49 (0) 7461 / 9697 219
E-Mail: reger@medicalmountains.de

Meinrad Kempf

Meinrad Kempf
Weiterbildung
Telefon: +49 (0) 7461 / 9697 218
Telefax: +49 (0) 7461 / 9697 219
E-Mail: kempf@medicalmountains.de

Durch die weitere Nutzung der Seite stimmen Sie der Verwendung von Cookies zu. Datenschutzerklärung

Die Cookie-Einstellungen auf dieser Website sind auf "Cookies zulassen" eingestellt, um das beste Surferlebnis zu ermöglichen. Wenn du diese Website ohne Änderung der Cookie-Einstellungen verwendest oder auf "Akzeptieren" klickst, erklärst du sich damit einverstanden.

Schließen