Event calender
22.01.2019
Der QM-Beauftragte (QMB)
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Der Qualitätsmanagementbeauftragte ist in der Stabsstellenfunktion verantwortlich für das Dokumentieren der Prozesse, die Berichterstattung...
22.01.2019
Zertifikatslehrgang "Qualitätsmanager Medizintechnik"
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Nur noch begrenzte Anzahl von Plätzen vorhanden. Der zweite Start wäre am 10.04.2019. Zielgruppe Der...
22.01.2019
Zertifikatslehrgang “Qualitätsfachkraft Medizintechnik Entwicklung”
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Zielgruppe Der MedicalMountains Zertifikatslehrgang richtet sich an Mitarbeiter im Qualitätsmanagement und der Entwicklung & Konstruktion,...
22.01.2019
Zertifikatslehrgang “Qualitätsfachkraft Medizintechnik Produktion”
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Zielgruppe Der MedicalMountains Zertifikatslehrgang richtet sich an Mitarbeiter im Qualitätsmanagement, die für die spezifischen Anforderungen...
29.01.2019
Die neue Datenschutzgrundverordnung (DSGVO) in einem Medizintechnikunternehmen
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Die DSGVO betrifft alle Unternehmen. Besonders strenge Vorgaben bestehen für Unternehmen, die sensible Patienten-daten...
29.01.2019
Kostenfreier Regulatory Affairs Check-up
MedicalMountains GmbH
MedicalMountains bietet zusammen mit Medidee Services einen kostenfreien Regulatory Affairs Check-up an. Sie profitieren von...
29.01.2019
Unternehmensnachfolge: Zukunft für Unternehmen – Unternehmen für die Zukunft
IFC
Der MedTalk widmet sich allgemeinen und speziellen Fragen, die im Zuge einer Unternehmensnachfolge bzw. Betriebsübergabe...
30.01.2019
Verantwortliche Person für Regulierungsvorschriften nach Art. 15 EU-MDR (2-tägig)
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 969721-0 möglich. Inhalte: Die Bislang in...
30.01.2019
Zertifikatslehrgang "Verantwortliche Person nach Art. 15 Medizinprodukteverordnung"
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Nur noch begrenzte Anzahl von Plätzen vorhanden. Der zweite Start wäre am 09.04.2019. Zielgruppe Der...
31.01.2019
Prüfmittelbeauftragter gemäß EN ISO 13485:2016
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Ein gut strukturiertes Prüfmittelmanagement ist zwingend zur Erfüllung der Anforderungen nach der EN ISO...
05.02.2019
Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach EN ISO 13485:2016
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Nur noch telefonische Anmeldung unter 07461 969 721 0 möglich. Inhalte: Die DIN EN ISO...
06.02.2019
Verifizierung und Validierung der Gebrauchstauglichkeit
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Die Verifizierung der Gebrauchstauglichkeit stellt sicher, dass die Gestaltung des Medizinprodukts hinsichtlich dessen Bedienbarkeit...
06.02.2019
Die wichtigsten Änderungen der DIN EN ISO 10993-1:2017-04
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Im Bereich der Biokompatibilität von Medizinprodukten und Werkstoffen kommt die Norm EN ISO 10993-1 zum...
07.02.2019
Grundlagen der Medizinprodukte-Zertifizierung - die wichtigsten Behörden
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Der Weg von der Entwicklung eines Medizinproduktes bis hin zum Inverkehrbringen ist weltweit sehr...
12.02.2019
Die erfolgreiche Umstellung der 13485/2012 auf die neue 13485/2016
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Die neue Qualitätsnorm ISO 13485:2016 wird mit einer Übergangsfrist von drei Jahren für Medizintechnik-Unternehmen...
12.02.2019
Professionelles Verkaufstraining für den erfolgreichen Vertrieb von Medizinprodukten (2-tägig)
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Die weltweite Produktion, Beratung und Installation von Lösungen im Bereich der professionellen Medizintechnik der...
13.02.2019
Export- und Distributoren-Management – aufbauen und steuern
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Der Export von Waren und Dienstleistungen gestattet eine deutliche Ausweitung des Marktes mit höheren...
14.02.2019
Strategisches Medizintechnik-Marketing – von der Strategie zur operativen Umsetzung
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Dem Marketing als zentralem Unternehmensbereich kommt eine entscheidende Rolle für den nachhaltigen Unternehmenserfolg zu....
19.02.2019
Die Medizinprodukteindustrie für Einsteiger
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Was sind Medizinprodukte? Welche Rolle spielt Ihr Unternehmen bei der Vermarktung von Medizinproukten? Hersteller...
19.02.2019
Technische Dokumentation nach EU-MDR – Aufbau und Inhalt
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Nur noch telefonische Anmeldung unter 07461 969 721 0 möglich. Inhalte: Zum Nachweis der Einhaltung...
20.02.2019
Klassifizierung und Einteilung von Medizinprodukten im Rahmen der neuen EU-MDR
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Die Klassifizierung von Medizinprodukten in Europa erfolgt nach den Regeln der RL 93/42/EWG, Anhang...
20.02.2019
Die 5S-Methode in der Medizintechnik
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Gemäß des fernöstlichen Ursprungs des Lean Management bilden die fünf „S“ die Anfangsbuchstaben japanischer...
21.02.2019
Das Medizinprodukterecht - ein Überblick
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Wenn Sie den Markteintritt planen: Das Seminar verschafft Ihnen einen Überblick über die anwendbaren...
21.02.2019
Gesetzeskonforme Entwicklung medizinischer Software
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Bei der Entwicklung medizinischer Software ist neben dem technologischen Know-how der Softwareentwicklung auch die...
26.02.2019
Die pragmatische Umsetzung von der MDD zur EU-MDR
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Die neue europäische Medizinprodukteverordnung zielt darauf ab, das reibungslose Funktionieren des Binnenmarktes für Medizinprodukte...
26.02.2019
Reinraum Erlebnis-Workshop
OWB Oberschwäbische Werkstätten gem. GmbH ProMediPac Medical Packaging Technology
Inhalte und Themenüberblick: Was ist Reinraumtechnik, Definition und Abgrenzung Weshalb wird RR Technik für den...
27.02.2019
Verifizierung und Validierung von aktiven Implantaten
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Aktive Implantate werden mit der 2017/745 MDR regulatorisch als Klasse III Produkte behandelt. Die...
12.03.2019
Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach 21CFR 820 QSR
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Das US-Amerikanische Gesetz 21CFR820 stellt die regulatorischen Bedingungen für den Marktzutritt von Medizinprodukten und...
13.03.2019
Workshop zur Qualitätssicherungsvereinbarung im Rahmen der neuen EU-MDR
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: In Qualitätssicherungsvereinbarungen (QSV) werden die Aufgaben zwischen Hersteller und Lieferant oder Dienstleister, die im...
14.03.2019
Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in new emerging markets: Saudi-Arabien, Indien, Südafrika
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Saudi-Arabien, Indien und Südafrika gehören zu den Wachstumsmärkten in der Medizintechnik. Vor dem legalen...
19.03.2019
Nachmarktbeobachtung
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Wie gut ist mein Produkt wirklich? Das zeigt sich nach dem Inverkehrbringen, wenn das...
19.03.2019
Zertifikatslehrgang “Fachkraft operative Qualitätssicherung Produktion”
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Zielgruppe Der MedicalMountains Zertifikatslehrgang richtet sich an angelernte Facharbeiter und Sachbearbeiter in der Medizinprodukteindustrie, die...
20.03.2019
Die EU-MDR aus Entwicklersicht - Der konforme Entwicklungsprozess
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte Die Regelwerke ISO 13485:2016 und die neue EU-MDR stellen hohe Anforderungen an den Entwicklungsprozess...
20.03.2019
Qualitätsmanagement-Workshop: Die Erarbeitung eines QM-Handbuchs nach EN ISO 13485:2016 und EU-MDR Anhang IX
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Die Erstellung eines Qualitätsmanagementhandbuchs ist obligatorisch und kein Buch mit sieben Siegeln. QM-Handbücher sind...
21.03.2019
Healthcare Compliance
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Die Einhaltung geltender Gesetze ist zwar eine Selbstverständlichkeit. Durch zahlreiche Skandale in der Vergangenheit...
21.03.2019
Kostenfreie Patent- und Erfinderberatung
MedicalMountains GmbH
MedicalMountains bietet eine kostenfreie Erfinderberatung für Unternehmen, Arbeitnehmer-Erfinder, freie Erfinder sowie Existenzgründer an. Interessenten erhalten...
26.03.2019
Die Umsetzung der UDI für Europa nach EU-MDR
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Im Seminar werden die Anforderungen der neuen europäischen Medizinprodukteverordnung (EU-MDR) in Bezug auf die...
26.03.2019
Risikomanagement – Inhalte und Anforderungen der EN ISO 14971
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Das Seminar vermittelt die Grundlagen des Risikomanagements für Medizinprodukte und die Vorgehensweise bei der...
27.03.2019
Intensiv-Workshop – Technische Dokumentation Klasse Ir
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Die Klasse Ir-Frist zur Umsetzung der EU-MDR für Hersteller von „wiederverwendbaren chirurgischen Instrumenten“ endet...
28.03.2019
Hochklassifizierung auf Klasse III und jetzt? Was muss ich tun?
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Mit der neuen Medizinprodukteverordnung werden einige Medizinprodukte auf die Risikoklasse III hochgestuft. Was bedeutet...
28.03.2019
Reinigungsanalytik zur Validierung der Sauberkeit
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Die Sauberkeit eines Medizinprodukts muss am Ende des Herstellungsprozesses, aber auch nach einzelnen Produktionsschritten...
02.04.2019
Der Sicherheitsbeauftragte nach §30 Medizinproduktegesetz bzw. Verantwortliche Person nach Art. 15 EU-MDR
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Die Rechtslage für Medizinprodukte beinhaltet Anforderungen an die Produkte und auch die Organisation des...
03.04.2019
OEM Produkte in der Medizinprodukteindustrie nach EU-MDR
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Das Seminar vermittelt eine Übersicht der wichtigsten Punkte einer OEM/PLM-Konstellation in der Medizinprodukteindustrie. Es...
03.04.2019
Der Medizinprodukteberater nach §31 Medizinproduktegesetz
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Die Rechtslage für Medizinprodukte beinhaltet nicht nur Anforderungen an die Produkte. Es werden auch...
09.04.2019
Biokompatibilität und biologische Sicherheit von Medizinprodukten
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Die biologische Sicherheit von Medizinprodukten muss sowohl in der Entwicklung als auch bei der...
09.04.2019
Verantwortliche Person für Regulierungsvorschriften nach Art. 15 EU-MDR (2-tägig)
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Die Bislang in der Funktion des „Sicherheitsbeauftragten für Medizinprodukte nach §30 MPG und MPSV“...
09.04.2019
Zertifikatslehrgang “Verantwortliche Person nach Art. 15 Medizinprodukteverordnung” - zweiter Start
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Zielgruppe Der MedicalMountains Zertifikatslehrgang richtet sich an Mitarbeiter, die nach den in Art. 15 der...
10.04.2019
Das Management der digitalen Transformation (2-tägig)
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Der Transformationsprozess der Digitalisierung ist in vollem Gange und wird mit Schlagworten wie Internet...
10.04.2019
Symposium "Reinigung von Instrumenten und Implantaten"
Stadthalle Tuttlingen
Auswahl von Anlagen und Verfahren – Wege zu einem wirklich geeigneten Reinigungs-Konzept. Egal ob unsterile...
11.04.2019
Der QM-Beauftragte (QMB)
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Der Qualitätsmanagementbeauftragte ist in der Stabsstellenfunktion verantwortlich für das Dokumentieren der Prozesse, die Berichterstattung...
11.04.2019
Zertifikatslehrgang “Qualitätsmanager Medizintechnik” - zweiter Start
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Zielgruppe Der MedicalMountains Zertifikatslehrgang richtet sich an Mitarbeiter im Qualitätsmanagement, die für die Realisierung der...
30.04.2019
Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach EN ISO 13485:2016
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 969721-0 möglich. Inhalte: Die DIN EN...
30.04.2019
Zertifikatslehrgang “Qualitäts-Assistent/in Medizintechnik”
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Zielgruppe Der MedicalMountains Zertifikatslehrgang richtet sich an Mitarbeiter und Neueinsteiger mit einer Assistenzfunktion, welche die...
02.05.2019
Klinische Bewertung und klinische Prüfung von Medizinprodukten
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 969721-0 möglich. Inhalte: Gemäß den europäischen...
07.05.2019
T4M - Technology for Medical Devices
Landesmesse Stuttgart
Die Messe Stuttgart veranstaltet im Mai 2019 erstmals eine eigene Fachmesse für die Medizintechnikbranche. Zulieferer...
07.05.2019
„Hands on“ EU-MDR – Workshop zur Klasse Ir und OEM/PLM-Konstellation
T4M – Technology for Medical Devices
Die neue Europäische Medizinprodukteverordnung 2017/045 (EU-MDR) setzt vor allem jene Medizintechnik-Hersteller zeitlich und finanziell unter...
14.05.2019
Technische Dokumentation nach EU-MDR – Aufbau und Inhalt
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 969721-0 möglich. Inhalte: Zum Nachweis der...
14.05.2019
Wichtige Aspekte bei steril ausgelieferten Medizinprodukten
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Welche Anforderungen müssen sterile Medizinprodukte tatsächlich erfüllen? Wer ist jeweils verantwortlich? Muss ich immer...
14.05.2019
Zertifikatslehrgang “Regulatory Affairs Manager”
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Zielgruppe Der MedicalMountains Zertifikatslehrgang richtet sich an Mitarbeiter aus den Bereichen Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement,...
15.05.2019
Lieferantenaudit - Workshop zur optimalen Planung und zum erfolgreichen Ablauf
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Nach Vorgabe der ISO 13485:2016 unterliegt die gesamte Lieferkette der Kontrolle durch den Medizinproduktehersteller....
15.05.2019
Reinheit von Medizinprodukten: Produktionshygiene, Endreinigung und Überwachung
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Was heißt sauber? Wie kann ich saubere Medizinprodukte erreichen? Wie stelle ich langfristig eine...
16.05.2019
Design Control
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Der spätere Erfolg eines Medizinproduktes hängt maßgeblich von der Belegung seiner Sicherheit, Usability und...
16.05.2019
Aufbereitung von Medizinprodukten – EN ISO 17664 / ANSI / AAMI ST81 / RDS 007
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Wie kann ich die Vorgaben aus der Norm sinnvoll umsetzen? Was muss ich validieren...
28.05.2019
Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach 21CFR 820 QSR
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Das US-Amerikanische Gesetz 21CFR820 stellt die regulatorischen Bedingungen für den Marktzutritt von Medizinprodukten und...
28.05.2019
Einführung in die MP-Aufbereitung inkl. Begehung der ZSVA (Klinikum Landkreis Tuttlingen)
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Lernen Sie mehr über den Instrumentenkreislauf und das Verhalten im OP! Zu Beginn der...
29.05.2019
Risikomanagement – Workshop zur EN ISO 14971
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Im Rahmen des Workshops erstellen Sie in Kleingruppen eine Risikomanagementakte von Anfang bis Ende....
04.06.2019
Risikomanagement – Inhalte und Anforderungen der EN ISO 14971
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Das Seminar vermittelt die Grundlagen des Risikomanagements für Medizinprodukte und die Vorgehensweise bei der...
04.06.2019
Die Engpasstheorie (TOC) als Basis zur effizienten Strategieentwicklung und Prozessoptimierung
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: In jedem Unternehmen gibt es Begrenzungen und Engpässe, die es daran hindern, noch besser...
05.06.2019
Technische Sauberkeit und Biologische Sicherheit in der Produktion von Medizinprodukten
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: In der Diskussion um die Begriffe „Technische Sauberkeit“ und „Biologische Sicherheit“ geht in den...
05.06.2019
Richtlinien- und Normkonforme Zulassung von Betriebs- und Hilfsstoffen zur Produktion von Medizinprodukten
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Eine derzeit beliebte Frage von Benannten Stellen und Inspektoren(innen) der FDA, ist die Frage...
06.06.2019
Validierung von Prozessen in der Medizinprodukteindustrie
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Nicht verifizierbare Prozesse im Rahmen der Herstellung von Medizinprodukten müssen validiert werden. Dies fordert...
06.06.2019
Design Thinking – Frischer Wind für Ihr Projektmanagement in der Medizintechnik
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Design Thinking ist eine systematische Herangehensweise an komplexe Problemstellungen aus allen Lebensbereichen. In diesem...
25.06.2019
Haftung für Medizinprodukte
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Für Hersteller, Händler und Importeure von Medizinprodukten bestehen erhebliche Haftungsrisiken und sie sehen sich...
25.06.2019
Reinigungsvalidierungen innerhalb der Herstellungsprozesse von Medizinprodukten
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Das Seminar umfasst die Planung der Reinigungsprozesse in der Medizinprodukteherstellung, inkl. der Verfahrensauswahl, der...
26.06.2019
Richtige Werbung und Heilmittelwerbegesetz
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Aufgrund des Innovationsdrucks und dem zunehmenden Wettbewerb durch ausländische Anbieter müssen Hersteller, Händler und...
26.06.2019
Biokompatibilität und biologische Sicherheit von Medizinprodukten
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Die biologische Sicherheit von Medizinprodukten muss sowohl in der Entwicklung als auch bei der...
27.06.2019
Intensiv-Workshop – Technische Dokumentation Klasse Ir
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Die Klasse Ir-Frist zur Umsetzung der EU-MDR für Hersteller von „wiederverwendbaren chirurgischen Instrumenten“ endet...
27.06.2019
MDSAP - Das Medical Device Single Audit Program
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: MDSAP (Medical Device Single Audit Program) ist ein Projekt des International Medical Device Regulators...
02.07.2019
Produktschulung: Chirurgische Instrumente und ihr Einsatzgebiet
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: In einer speziell für Sie entwickelten Halbtages-Schulung lernen Sie, wie und zu welchem Zweck...
03.07.2019
Kostenfreie Patent- und Erfinderberatung
MedicalMountains GmbH
MedicalMountains bietet eine kostenfreie Erfinderberatung für Unternehmen, Arbeitnehmer-Erfinder, freie Erfinder sowie Existenzgründer an. Interessenten erhalten...
04.07.2019
Konstruktion Patientenspezifischer Versorgungen
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Organische Formen sind eine Herausforderung für Standard CAD-Systeme. Für Einzelanfertigungen patientenspezifischer Versorgungen werden spezielle...
09.07.2019
Inverkehrbringen von Medizinprodukten
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Die Regularien für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten entwickeln sich kontinuierlich weiter. Im Seminar wird...
09.07.2019
Qualitätsmanagement-Workshop: Die Erarbeitung eines QM-Handbuchs nach EN ISO 13485:2016 und EU-MDR Anhang IX
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Die Erstellung eines Qualitätsmanagementhandbuchs ist obligatorisch und kein Buch mit sieben Siegeln. QM-Handbücher sind...
11.07.2019
Konforme Instandhaltung nach EN ISO 13485 und 21CFR820 für Medizinproduktehersteller
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Medizinproduktehersteller haben im Rahmen der Zulassung ihres Medizinproduktes den Benannten Stellen und Behördenauch die...
11.07.2019
Klinische Bewertung und klinische Prüfung von Medizinprodukten
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 969721-0 möglich. Inhalte: Gemäß den europäischen...
11.07.2019
Qualifizierung von CDEs - Sicherstellung der Konformität vorhandener Maschinen, Maschinenanlagen und Messmittel mit aktuellen Regulatorischen Anforderungen
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Zahlreiche „Minor“- und „Major“-Findings aus Audits der Benannten Stellen sowie „483er“ und „Warning Letter“...
16.07.2019
Risikomanagement – Workshop zur EN ISO 14971
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Im Rahmen des Workshops erstellen Sie in Kleingruppen eine Risikomanagementakte von Anfang bis Ende....
17.07.2019
Laserkennzeichnung in der Medizintechnik
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Vermittelt werden verschiedene Möglichkeiten der Kennzeichnung auf medizinischen Werkstücken mittels Lasertechnik. Da es sich...
17.07.2019
Projektmanagement in der Medizintechnik – Schwerpunkt Projektdokumentation
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Die Dokumentation von medizintechnischen Projekten/Produkten erbringt den Nachweis der geforderten Qualitätsvorgaben und Richtlinien für...
18.07.2019
Die pragmatische Umsetzung von der MDD zur EU-MDR
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Die neue europäische Medizinprodukteverordnung zielt darauf ab, das reibungslose Funktionieren des Binnenmarktes für Medizinprodukte...
23.07.2019
Post Market Surveillance: Marktüberwachung Medizinprodukte, Vigilanz
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Nur noch telefonische Anmeldung unter 07461 969 721 0 möglich. Inhalte: Risikomanagement und klinische Bewertung...
23.07.2019
Lean Management in der Medizintechnik
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Ziel des Lean Management ist es, alle für die Wertschöpfung wichtigen Tätigkeiten optimal aufeinanderabzustimmen...
24.07.2019
Software-Validierung, Modul 1: Anforderungen
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Sowohl die ISO 13485, die FDA und das Datenschutzgesetz verlangen die Validierung von Softwaresystemen,...
25.07.2019
Design Control
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Der spätere Erfolg eines Medizinproduktes hängt maßgeblich von der Belegung seiner Sicherheit, Usability und...
25.07.2019
Software-Validierung, Modul 2: Umsetzung
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Anhand eines Beispiels (Majesty, ELO, ILock) wird eine gesamte Softwarevalidierung mit Beispielen, Ergebnissen und...
11.09.2019
Medical Writing nach Meddev 2.7/1 Revision 4 und EU-MDR
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Sie erstellen in Ihrem Unternehmen eine klinische Bewertung? Dieses Seminar zeigt Ihnen den Weg...
11.09.2019
Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in den USA (2-tägig)
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Die weitaus häufigste Art der Produktzulassung für Medizinprodukte in den USA ist die 510(k)...
12.09.2019
Validierung von Prozessen in der Medizinprodukteindustrie
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Nicht verifizierbare Prozesse im Rahmen der Herstellung von Medizinprodukten müssen validiert werden. Dies fordert...
17.09.2019
Change-Management: Dokumentation und Rückverfolgbarkeit
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Nach dem positiven Abschluss der Konformitätsbewertung für ein Medizinprodukt ist es erforderlich, die einmal...
17.09.2019
Smart Services - Digitale Produkte und digitale Services
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Der Wettbewerbsdruck wird immer größer und die Kundenanforderungen steigen. Es reicht heute im Mittelstand...
18.09.2019
Update Zulassungsverfahren in den USA – Neue Programme der FDA
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Das Seminar vermittelt Inhalte über zwei Programme, die von der FDA entwickelt wurden, um...
18.09.2019
KAIZEN; Kontinuierlicher Verbesserungs-Prozess auf Japanisch
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Kai = Veränderung, Wandel Zen = zum Besseren Wie diese Übersetzung schon andeutet, geht...
19.09.2019
Interkulturelles Training USA
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Haben Sie bereits Erfahrungen mit amerikanischen Partnern und der amerikanischen Arbeitskultur gemacht, oder planen...
19.09.2019
Regulatorische Anforderungen an Produktionsdokumentation und IT Systeme 21 CFR Part 11 – Computer System Validierung (CSV) – Datenintegrität
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Im Jahr 1997 erließ die amerikanische Gesundheitsbehörde FDA ein Gesetz, welches für Computersysteme im...
24.09.2019
Umdenken für Konstrukteure – Neue gestalterische Freiheit durch 3D-Druck
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Der industrielle 3D-Druck bietet Konstrukteuren und Produktentwicklern völlig neue Möglichkeiten gestalterischer Freiheit und ermöglicht...
24.09.2019
LEAN SIX SIGMA – ein erfolgreiches Duo (2-tägig)
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Die Medizintechnik ist ein hoch innovativer und dynamischer Wirtschaftszweig mit globalem Wettbewerbsdruck. Um langfristig...
25.09.2019
Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in China und Japan
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Der Eintritt in den asiatischen Markt bietet enorme Möglichkeiten für Hersteller von Medizinprodukten –...
26.09.2019
Reinigungsvalidierungen innerhalb der Herstellungsprozesse von Medizinprodukten
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Das Seminar umfasst die Planung der Reinigungsprozesse in der Medizinprodukteherstellung, inkl. der Verfahrensauswahl, der...
01.10.2019
CAPA: Abweichungen – Korrekturen und vorbeugende Maßnahmen
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Abweichungen oder Kundenreklamationen können Korrektur und Vorbeugemaßnahmen (Corrective and Preventive Actions; CAPA) erforderlich machen....
01.10.2019
MVV – Messe Verhaltens- und Verkaufstechniken (2-tägig)
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Die Anforderungen im Bereich der modernen Medizintechnik sind immens gestiegen. Aus diesem Grund spielt...
02.10.2019
Kostenfreie Patent- und Erfinderberatung
MedicalMountains GmbH
MedicalMountains bietet eine kostenfreie Erfinderberatung für Unternehmen, Arbeitnehmer-Erfinder, freie Erfinder sowie Existenzgründer an. Interessenten erhalten...
08.10.2019
Sterilisation von Medizinprodukten
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Der Nachweis der Sterilität eines Medizinproduktes ist für dessen Inverkehrbringen unerlässlich und kann mit...
09.10.2019
Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in Brasilien und Mexiko
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Brasilien und Mexiko entwickeln sich zu vielversprechenden Verbrauchermärkten. Wie auch für die EU werden...
09.10.2019
FMEA – Risikoanalyse
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Die Fehlermöglichkeits- und Einflussanalyse (FMEA) ist eine Methodik, die unter anderem in der ISO...
10.10.2019
Inverkehrbringen von Medizinprodukten
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Die Regularien für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten entwickeln sich kontinuierlich weiter. Im Seminar wird...
15.10.2019
Interne Audits in der Medizinprodukteindustrie (2-tägig)
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Interne Audits sind wichtige Datenlieferanten für das Management und für Hersteller von Medizinprodukten und...
17.10.2019
Der Usability-Prozess für Medizinprodukte-Hersteller: Methoden und Dokumentation
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Der sichere und wirtschaftliche Einsatz von Medizingeräten in Diagnostik und Therapie setzt eine hohe...
22.10.2019
Post Market Surveillance: Marktüberwachung Medizinprodukte, Vigilanz
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Risikomanagement und klinische Bewertung enden nicht mit der Konformitätserklärung und Markteinführung eines Medizinproduktes, sondern...
23.10.2019
Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in Malaysia, Singapur und ASEAN
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Mindestens 600 Millionen Menschen leben in diesem Wirtschaftsraum. Malaysia, Singapur und auch weitere ASEAN...
24.10.2019
11. InnovationForum Medizintechnik
Stadthalle Tuttlingen
TechnologyMountains, die IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg und die MedicalMountains GmbH veranstalten am 24. Oktober 2019 ihr 11. InnovationForum Medizintechnik. Das...
05.11.2019
Die Umsetzung der UDI für Europa nach EU-MDR
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Im Seminar werden die Anforderungen der neuen europäischen Medizinprodukteverordnung (EU-MDR) in Bezug auf die...
05.11.2019
Der Q-FÜHRERSCHEIN für Mitarbeiter im Wareneingang und in der Fertigung (2-tägig)
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Grundlagen der Qualitätssicherung für Einsteiger: Was muss heute ein Mitarbeiter im Bereich Wareneingang und...
06.11.2019
OEM Produkte in der Medizinprodukteindustrie nach EU-MDR
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Das Seminar vermittelt eine Übersicht der wichtigsten Punkte einer OEM/PLM-Konstellation in der Medizinprodukteindustrie. Es...
07.11.2019
Change-Management: Dokumentation und Rückverfolgbarkeit
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Nach dem positiven Abschluss der Konformitätsbewertung für ein Medizinprodukt ist es erforderlich, die einmal...
07.11.2019
Production Process Control
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Gemäß 21 CFR 820 (820.70, Subpart G-Production and Process Controls) als auch ISO 13485...
13.11.2019
Lieferanten-Management und Lieferanten-Audit (Purchasing Control)
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Der Einkauf von Roh- und Hilfsmaterialien sowie ausgelagerte Prozesse für Medizinprodukte müssen ausreichend beherrscht...
14.11.2019
CAPA: Abweichungen – Korrekturen und vorbeugende Maßnahmen
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Abweichungen oder Kundenreklamationen können Korrektur und Vorbeugemaßnahmen (Corrective and Preventive Actions; CAPA) erforderlich machen....
26.11.2019
Interne Audits in der Medizinprodukteindustrie (2-tägig)
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Interne Audits sind wichtige Datenlieferanten für das Management und für Hersteller von Medizinprodukten und...
28.11.2019
Kostenfreie Patent- und Erfinderberatung
MedicalMountains GmbH
MedicalMountains bietet eine kostenfreie Erfinderberatung für Unternehmen, Arbeitnehmer-Erfinder, freie Erfinder sowie Existenzgründer an. Interessenten erhalten...
03.12.2019
Workshop Additive Fertigung: 3D-Druck (3-tägig)
Delbramed e.K.
Inhalte: In dem 3-tägigen Workshop erhalten Sie detaillierte Informationen über die additive Fertigung 3D-Druck. Während...
05.12.2019
Production Process Control
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Gemäß 21 CFR 820 (820.70, Subpart G-Production and Process Controls) als auch ISO 13485...
10.12.2019
Lieferantenaudit – Workshop zur optimalen Planung und zum erfolgreichen Ablauf
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Nach Vorgabe der ISO 13485:2016 unterliegt die gesamte Lieferkette der Kontrolle durch den Medizinproduktehersteller....
12.12.2019
Lieferanten-Management und Lieferanten-Audit (Purchasing Control)
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Der Einkauf von Roh- und Hilfsmaterialien sowie ausgelagerte Prozesse für Medizinprodukte müssen ausreichend beherrscht...