Event calender
27.06.2019
Intensiv-Workshop – Technische Dokumentation Klasse Ir
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Die Klasse Ir-Frist zur Umsetzung der EU-MDR für Hersteller von „wiederverwendbaren chirurgischen Instrumenten“ endet...
27.06.2019
MDSAP - Das Medical Device Single Audit Program
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 9697210 möglich. Inhalte: MDSAP (Medical Device...
02.07.2019
Zertifikatslehrgang “Fachkraft operative Qualitätssicherung Produktion” - zweiter Start
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Zielgruppe Der MedicalMountains Zertifikatslehrgang richtet sich an angelernte Facharbeiter und Sachbearbeiter in der Medizinprodukteindustrie, die...
02.07.2019
Produktschulung: Chirurgische Instrumente und ihr Einsatzgebiet
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: In einer speziell für Sie entwickelten Halbtages-Schulung lernen Sie, wie und zu welchem Zweck...
03.07.2019
Kostenfreie Patent- und Erfinderberatung
MedicalMountains GmbH
Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 9697210 möglich. MedicalMountains bietet eine kostenfreie...
04.07.2019
Konstruktion Patientenspezifischer Versorgungen
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 9697210 möglich. Inhalte: Organische Formen sind...
04.07.2019
Symposium "OEM/PLM-Beziehungen unter der EU-MDR"
Stadthalle Tuttlingen
Wie geht es mit den OEM/PLM-Beziehungen unter der EU-MDR weiter? Diese Frage treibt die Medizintechnik-Branche...
09.07.2019
Inverkehrbringen von Medizinprodukten
IFC
Inhalte: Die Regularien für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten entwickeln sich kontinuierlich weiter. Im Seminar wird...
09.07.2019
Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach EN ISO 13485:2016
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Die DIN EN ISO 13485:2016 ist die weltweit anerkannte Norm für das Medizinprodukte-Qualitätsmanagement und...
11.07.2019
Konforme Instandhaltung nach EN ISO 13485 und 21CFR820 für Medizinproduktehersteller
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Medizinproduktehersteller haben im Rahmen der Zulassung ihres Medizinproduktes den Benannten Stellen und Behördenauch die...
11.07.2019
Klinische Bewertung und klinische Prüfung von Medizinprodukten
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 969721-0 möglich. Inhalte: Gemäß den europäischen...
11.07.2019
Qualifizierung von CDEs - Sicherstellung der Konformität vorhandener Maschinen, Maschinenanlagen und Messmittel mit aktuellen Regulatorischen Anforderungen
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Zahlreiche „Minor“- und „Major“-Findings aus Audits der Benannten Stellen sowie „483er“ und „Warning Letter“...
16.07.2019
Risikomanagement – Workshop zur EN ISO 14971
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Im Rahmen des Workshops erstellen Sie in Kleingruppen eine Risikomanagementakte von Anfang bis Ende....
17.07.2019
Laserkennzeichnung in der Medizintechnik
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 9697210 möglich. Inhalte: Vermittelt werden verschiedene...
17.07.2019
Projektmanagement in der Medizintechnik – Schwerpunkt Projektdokumentation
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Die Dokumentation von medizintechnischen Projekten/Produkten erbringt den Nachweis der geforderten Qualitätsvorgaben und Richtlinien für...
18.07.2019
Die pragmatische Umsetzung von der MDD zur EU-MDR
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Die neue europäische Medizinprodukteverordnung zielt darauf ab, das reibungslose Funktionieren des Binnenmarktes für Medizinprodukte...
23.07.2019
Post Market Surveillance: Marktüberwachung Medizinprodukte, Vigilanz
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Nur noch telefonische Anmeldung unter 07461 969 721 0 möglich. Inhalte: Risikomanagement und klinische Bewertung...
23.07.2019
Lean Management in der Medizintechnik
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Ziel des Lean Management ist es, alle für die Wertschöpfung wichtigen Tätigkeiten optimal aufeinanderabzustimmen...
24.07.2019
Software-Validierung, Modul 1: Anforderungen
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Sowohl die ISO 13485, die FDA und das Datenschutzgesetz verlangen die Validierung von Softwaresystemen,...
25.07.2019
Design Control
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Der spätere Erfolg eines Medizinproduktes hängt maßgeblich von der Belegung seiner Sicherheit, Usability und...
25.07.2019
Software-Validierung, Modul 2: Umsetzung
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Anhand eines Beispiels (Majesty, ELO, ILock) wird eine gesamte Softwarevalidierung mit Beispielen, Ergebnissen und...
11.09.2019
Medical Writing nach Meddev 2.7/1 Revision 4 und EU-MDR
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Sie erstellen in Ihrem Unternehmen eine klinische Bewertung? Dieses Seminar zeigt Ihnen den Weg...
11.09.2019
Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in den USA (2-tägig)
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Die weitaus häufigste Art der Produktzulassung für Medizinprodukte in den USA ist die 510(k)...
12.09.2019
Validierung von Prozessen in der Medizinprodukteindustrie
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Nicht verifizierbare Prozesse im Rahmen der Herstellung von Medizinprodukten müssen validiert werden. Dies fordert...
17.09.2019
Change-Management: Dokumentation und Rückverfolgbarkeit
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Nach dem positiven Abschluss der Konformitätsbewertung für ein Medizinprodukt ist es erforderlich, die einmal...
17.09.2019
Smart Services - Digitale Produkte und digitale Services
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Der Wettbewerbsdruck wird immer größer und die Kundenanforderungen steigen. Es reicht heute im Mittelstand...
18.09.2019
Update Zulassungsverfahren in den USA – Neue Programme der FDA
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Das Seminar vermittelt Inhalte über zwei Programme, die von der FDA entwickelt wurden, um...
18.09.2019
KAIZEN; Kontinuierlicher Verbesserungs-Prozess auf Japanisch
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Kai = Veränderung, Wandel Zen = zum Besseren Wie diese Übersetzung schon andeutet, geht...
19.09.2019
Interkulturelles Training USA
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Haben Sie bereits Erfahrungen mit amerikanischen Partnern und der amerikanischen Arbeitskultur gemacht, oder planen...
19.09.2019
Regulatorische Anforderungen an Produktionsdokumentation und IT Systeme 21 CFR Part 11 – Computer System Validierung (CSV) – Datenintegrität
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Im Jahr 1997 erließ die amerikanische Gesundheitsbehörde FDA ein Gesetz, welches für Computersysteme im...
24.09.2019
Additive Produktion live begreifen - besseres Verständnis für die additive Konstruktion
JOMATIK GmbH
Inhalte: Der industrielle 3D-Druck bietet Konstrukteuren und Entwicklern völlig neue Möglichkeiten in der Gestaltung (Stichwort...
24.09.2019
LEAN SIX SIGMA – ein erfolgreiches Duo (2-tägig)
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Die Medizintechnik ist ein hoch innovativer und dynamischer Wirtschaftszweig mit globalem Wettbewerbsdruck. Um langfristig...
25.09.2019
Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in China und Japan
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Der Eintritt in den asiatischen Markt bietet enorme Möglichkeiten für Hersteller von Medizinprodukten –...
26.09.2019
Reinigungsvalidierungen innerhalb der Herstellungsprozesse von Medizinprodukten
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Das Seminar umfasst die Planung der Reinigungsprozesse in der Medizinprodukteherstellung, inkl. der Verfahrensauswahl, der...
01.10.2019
CAPA: Abweichungen – Korrekturen und vorbeugende Maßnahmen
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Abweichungen oder Kundenreklamationen können Korrektur und Vorbeugemaßnahmen (Corrective and Preventive Actions; CAPA) erforderlich machen....
01.10.2019
MVV – Messe Verhaltens- und Verkaufstechniken (2-tägig)
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Die Anforderungen im Bereich der modernen Medizintechnik sind immens gestiegen. Aus diesem Grund spielt...
02.10.2019
Wirtschaftsakteure nach EU-MDR
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Mit der EU-MDR hält ein neuer Begriff Einzug: Wirtschaftsakteur. Darunter fallen nicht nur Hersteller....
02.10.2019
Kostenfreie Patent- und Erfinderberatung
MedicalMountains GmbH
MedicalMountains bietet eine kostenfreie Erfinderberatung für Unternehmen, Arbeitnehmer-Erfinder, freie Erfinder sowie Existenzgründer an. Interessenten erhalten...
08.10.2019
Sterilisation von Medizinprodukten
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Der Nachweis der Sterilität eines Medizinproduktes ist für dessen Inverkehrbringen unerlässlich und kann mit...
09.10.2019
Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in Brasilien und Mexiko
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Brasilien und Mexiko entwickeln sich zu vielversprechenden Verbrauchermärkten. Wie auch für die EU werden...
09.10.2019
FMEA – Risikoanalyse
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Die Fehlermöglichkeits- und Einflussanalyse (FMEA) ist eine Methodik, die unter anderem in der ISO...
10.10.2019
Inverkehrbringen von Medizinprodukten
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Die Regularien für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten entwickeln sich kontinuierlich weiter. Im Seminar wird...
15.10.2019
Interne Audits in der Medizinprodukteindustrie (2-tägig)
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Interne Audits sind wichtige Datenlieferanten für das Management und für Hersteller von Medizinprodukten und...
17.10.2019
Der Usability-Prozess für Medizinprodukte-Hersteller: Methoden und Dokumentation
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Der sichere und wirtschaftliche Einsatz von Medizingeräten in Diagnostik und Therapie setzt eine hohe...
22.10.2019
Post Market Surveillance: Marktüberwachung Medizinprodukte, Vigilanz
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Risikomanagement und klinische Bewertung enden nicht mit der Konformitätserklärung und Markteinführung eines Medizinproduktes, sondern...
22.10.2019
Wissensmanagement in der Medizintechnik – die Grundlagen
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Vor dem Hintergrund des demografischen Wandels und der zunehmenden Komplexität betrieblichen Wissens stellt Wissensmanagement...
23.10.2019
Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in Malaysia, Singapur und ASEAN
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Mindestens 600 Millionen Menschen leben in diesem Wirtschaftsraum. Malaysia, Singapur und auch weitere ASEAN...
23.10.2019
Wissensmanagement in der Medizintechnik – Workshop zur optimalen Anwendung
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Lernen Sie in diesem Seminar ein umfassendes Verständnis, sowie konkrete Einführungsschritte und die passende Digitalisierung...
24.10.2019
11. InnovationForum Medizintechnik
Stadthalle Tuttlingen
TechnologyMountains, die IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg und die MedicalMountains GmbH veranstalten am 24. Oktober 2019 ihr 11. InnovationForum Medizintechnik. Das...
05.11.2019
Die Umsetzung der UDI für Europa nach EU-MDR
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Im Seminar werden die Anforderungen der neuen europäischen Medizinprodukteverordnung (EU-MDR) in Bezug auf die...
05.11.2019
Der Q-FÜHRERSCHEIN für Mitarbeiter im Wareneingang und in der Fertigung (2-tägig)
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Grundlagen der Qualitätssicherung für Einsteiger: Was muss heute ein Mitarbeiter im Bereich Wareneingang und...
06.11.2019
OEM Produkte in der Medizinprodukteindustrie nach EU-MDR
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Das Seminar vermittelt eine Übersicht der wichtigsten Punkte einer OEM/PLM-Konstellation in der Medizinprodukteindustrie. Es...
07.11.2019
Change-Management: Dokumentation und Rückverfolgbarkeit
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Nach dem positiven Abschluss der Konformitätsbewertung für ein Medizinprodukt ist es erforderlich, die einmal...
07.11.2019
Production Process Control
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Gemäß 21 CFR 820 (820.70, Subpart G-Production and Process Controls) als auch ISO 13485...
12.11.2019
Material Compliance Basisschulung
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Material Compliance ist die Anerkennung und Umsetzung aller Gesetze, die Einfluss auf den verwendeten...
13.11.2019
Lieferanten-Management und Lieferanten-Audit (Purchasing Control)
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Der Einkauf von Roh- und Hilfsmaterialien sowie ausgelagerte Prozesse für Medizinprodukte müssen ausreichend beherrscht...
14.11.2019
CAPA: Abweichungen – Korrekturen und vorbeugende Maßnahmen
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Abweichungen oder Kundenreklamationen können Korrektur und Vorbeugemaßnahmen (Corrective and Preventive Actions; CAPA) erforderlich machen....
26.11.2019
Interne Audits in der Medizinprodukteindustrie (2-tägig)
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Interne Audits sind wichtige Datenlieferanten für das Management und für Hersteller von Medizinprodukten und...
28.11.2019
Kostenfreie Patent- und Erfinderberatung
MedicalMountains GmbH
MedicalMountains bietet eine kostenfreie Erfinderberatung für Unternehmen, Arbeitnehmer-Erfinder, freie Erfinder sowie Existenzgründer an. Interessenten erhalten...
03.12.2019
Workshop Additive Fertigung: 3D-Druck (3-tägig)
Delbramed e.K.
Inhalte: In dem 3-tägigen Workshop erhalten Sie detaillierte Informationen über die additive Fertigung 3D-Druck. Während...
05.12.2019
Production Process Control
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Gemäß 21 CFR 820 (820.70, Subpart G-Production and Process Controls) als auch ISO 13485...
10.12.2019
Lieferantenaudit – Workshop zur optimalen Planung und zum erfolgreichen Ablauf
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Nach Vorgabe der ISO 13485:2016 unterliegt die gesamte Lieferkette der Kontrolle durch den Medizinproduktehersteller....
12.12.2019
Lieferanten-Management und Lieferanten-Audit (Purchasing Control)
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Inhalte: Der Einkauf von Roh- und Hilfsmaterialien sowie ausgelagerte Prozesse für Medizinprodukte müssen ausreichend beherrscht...