KOEHLER eClinical GmbH


"Als Spezialist im Bereich Biostatistik und Datenintegration bieten wir innovative und kosteneffiziente Lösungen in allen Bereichen klinischer Projekte"
KOEHLER eClinical GmbH
Hornusstrasse 16 | 79108 Freiburg
Telefon: +49 761 50318 0
Fax: +49 761 50318 30
http://www.koehler-eclinical.com antal.hajos@koehler-eclinical.com
Die KOEHLER eClinical GmbH ist ein unabhängiges ‘Full Service‘ Auftragsforschungsinstitut. Seit fast 3 Jahrzenten sind wir als Experten im Bereich Biostatistik im deutschsprachigen Raum bekannt.
Gerne bringen wir unsere gesamte Erfahrung im Bereich Consulting, Studiendesign, Datenintegration und biostatistisch-regularische Beratung in Ihr Projekt ein. Wir arbeiten gemäß den Anforderungen der führenden globalen Behörden (EMA, US-FDA) auf höchsten technologischen- und Qualitätsstandards. Mit unserem eigenen EDC- und CTMS-System Vitessa führen wir nationale wie globale Studien mittels zentralisiertem, technologie-unterstütztem Projektmanagement kosteneffizient durch.
Die KOEHLER eClinical GmbH deckt als Entwicklungspartner das gesamte Leistungsspektrum klinischer Prüfungen ab, vom kleinen Beratungsprojekt zur biostatistischen Methodik, dem dezidierten Projektstatistiker für Ihr Projekt, FSP- und Insourcing-Modellen, bis hin zur „full service“ Studie von Protokollerstellung bis Abschlussbericht.
Wir haben jahrzehntelange Erfahrung insbesondere auch im Bereich HTA, Post-marketing, PMS, observational und PASS wie auch in der Datenintegration von Studiendatenbanken aus unterschiedlichen Quellen zur Behördeneinreichung. Unser Kundenportfolio umspannt das gesamte Spektrum vom innovativen MedTech-Startup bis zu den führenden globalen Anbietern.
Wir bieten
- Studiendesign und Beratung
- Projektmanagement und klinisches Monitoring
- EDC und CTMS auf der eigenen Technologieplattform
- Datenmanagement und Datenintegration
- Biostatistische Beratung und -analysen
- Medical Writing
- Regulatory Affairs (EUDAMED CTA gemäß MDR)
- MDR Device vigilance services
- Qualitätsmanagement: Beratung und Audits