MedicalMountains

Grundlagen elektrischer medizinischer Geräte – IEC 60601-1 (Ausgabe 3.1)

Veranstaltungsart

Weiterbildung

Veranstaltungsdatum

24.06.2021

09:00 - 17:00 Uhr

Veranstaltungsort

BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Max-Planck-Straße 17
78532 Tuttlingen

Veranstalter

MedicalMountains GmbH (AGBs)

Referent/in

Andreas Genßler - qtec consult GmbH

Themenfeld

Medizinprodukte
Medizinprodukteverordnung
Medizintechnik

Investition

490,00 Euro zzgl. MwSt.    
Mitglieder erhalten 10% Rabatt.  

Anmeldeschluss

-


Ansprechpartner

Alwin Reger
Projektmanager / Weiterbildung
Telefon: +49 7461 / 9697 2160
Telefax: +49 7461 / 9697 219
E-Mail: reger@medicalmountains.de


Zielgruppe
Entwickler, Quality Management oder Regualtory Affairs Angestellte, Risikomanager.

Inhalte
Die internationale Norm IEC 60601-1 beschreibt das grundlegende Sicherheitskonzept für medizinische elektrische Geräte und Systeme. Um sichere elektrische Medizinprodukte herzustellen, muss dieses Konzept bereits während der Entwicklung berücksichtigt werden. Diese Umsetzung stellt für viele Hersteller eine Herausforderung dar.
Das Seminar beinhaltet die Einführung in die Norm, eine ausführliche Erläuterung der wichtigsten Anforderungen und vermittelt durch Beispiele und kleine Workshops, wie die Anforderungen in die Praxis umgesetzt werden können.

Themenüberblick

  • Einführung in die Sicherheitsphilosophie der IEC 60601-1
  • Konzept der Basissicherheit und des wesentlichen Leistungsmerkmals
  • Einbindung des Risikomanagements nach ISO 14971 auf Basis des Amendment 1 von 2012
  • Schutz gegen elektrische Gefährdungen
  • Schutz gegen mechanische Gefährdungen
  • Exkurs zur Einbindung der Gebrauchstauglichkeit
  • Praktische Lösungen für die Umsetzung der Anforderungen
  • Beispiele zur Umsetzung und Dokumentation der erforderlichen Nachweise

Vorkenntnisse
Nicht erforderlich.

ESF Förderung möglich. Sparen Sie bis zu 70% der Teilnahmegebühren. Informationen zur Fördermöglichkeit erhalten Sie hier.

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