MedicalMountains

Kostenfreier Regulatory Affairs Sprechtag

Veranstaltungsart

Workshop / Sprechtag

Veranstaltungsdatum

05.11.2020

13:00 - 17:00 Uhr

Veranstaltungsort

Online


Veranstalter

MedicalMountains GmbH (AGBs)

Referent/in

Medidee Services

Themenfeld

Medizintechnik

Investition

Kostenfrei

Anmeldeschluss

03.11.2020


Ansprechpartner

Alwin Reger
Projektmanager / Weiterbildung
Telefon: +49 7461 / 9697 2160
Telefax: +49 7461 / 9697 219
E-Mail: reger@medicalmountains.de


MedicalMountains bietet zusammen mit Medidee Services einen kostenfreien Regulatory Affairs Sprechtag an.

Sie profitieren von einem 45 minütigen persönlichen Austausch mit Experten von Medidee Services zu Themen rund um Regulatory Affairs, wie zum Beispiel:

  • Bewertung Ihrer regulatorischen Positionierung/Strategie
  • Bewertung der Auswirkungen neuer europäischer Vorschriften (MDR & IVDR) auf Ihre Strategie
  • MDSAP vorbereiten und Audits bestehen
  • QMS System Anpassungen für MDR – reicht EN ISO 13485:2016?
  • Anforderungen der MDR zur Validierung der Aufbereitung von Chirurgischen Instrumenten (neue Klasse Ir) und Umsetzungsmöglichkeiten
  • Herausforderungen in der Prozessvalidierung von Fertigungsprozessen
  • Klinische Bewertung entsprechend der MEDDEV 2.7/1 rev 4, PMS und PMCF – Bestandsprodukte in die neuen Verordnungen überführen
  • Neue Produktklassifizierungen und deren Auswirkungen
  • Von Grundlegenden Anforderungen zu GSPR – aufarbeiten der Technischen Dokumentation für die Verordnungen
  • Strategien für die Übergangsfrist – Inverkehrbringen / Bereitstellung auf dem Markt
  • Labeling mit UDI – was gilt wann?

Die Einzelgespräche finden online zwischen 13:00 und 17:00 Uhr statt.
Bitte teilen Sie uns bei der Anmeldung unter “Bemerkungen” Ihr gewünschtes Thema sowie die gewünschte Uhrzeit mit.

Wir freuen uns auf Ihre Teilnahme.

Ihre Daten werden bei MedicalMountains nach Vertragsabwicklung gespeichert. Dem können Sie jederzeit widersprechen. Für weitere Informationen lesen Sie unsere Datenschutzerklärung.

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