MedicalMountains

Medical Writing nach Meddev 2.7/1 Revision 4 und EU-MDR

Veranstaltungsart

Weiterbildung

Veranstaltungsdatum

11.09.2019

09:00 - 17:00 Uhr

Veranstaltungsort

BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Max-Planck-Straße 17
78532 Tuttlingen

Veranstalter

MedicalMountains GmbH (AGBs)

Referent/in

Namsa GmbH

Themenfeld

Medizintechnik

Investition

490,00 Euro zzgl. 19 % MwSt. Mitglieder erhalten 10% Rabatt.

Anmeldeschluss

01.08.2019


Ansprechpartner

Alwin Reger
Projektmanager / Weiterbildung
Telefon: +49 (0) 7461 / 9697 2160
Telefax: +49 (0) 7461 / 9697 219
E-Mail: reger@medicalmountains.de


Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 969721-0 möglich.

Inhalte:
Sie erstellen in Ihrem Unternehmen eine klinische Bewertung? Dieses Seminar zeigt Ihnen den Weg zur effizienten Erstellung einer klinischen Bewertung (CEP und CER) unter Berücksichtigung der aktuellen MEDDEV 2.7/1 Revision 4. In diesem Seminar erhalten Sie Tipps aus der Praxis, wie Sie eine medizinisch fundierte Argumentation für die CE Zulassung eines Medizinproduktes entwickeln.

Themenüberblick:

  • Generierung des klinischen Evaluierungsberichtes
  • Aufbau und Inhalte der Klinischen Bewertung
  • Route der Klinischen Bewertung: Ist der Literaturweg ausreichend oder müssen eigene Klinische Daten im Rahmen einer Klinischen Prüfung generiert werden?
  • Anforderungen an Klinische Bewertung 2.7/1 Revision 4
  • Äquivalenzbetrachtung
  • Kritische Evaluation der Literatur
  • Abschliessender Bericht über die Klinische Bewertung

Zielgruppe:
Dieses Seminar richten sich an Fach- und Führungskräfte von Medizinprodukteherstellern, die klinische Bewertungen selbst erstellen, diese aktualisieren oder verantworten.

Vorkenntnisse:
Besonders geeignet ist dieses Seminar für Teilnehmer, die bereits Erfahrung mit klinischen Bewertungen haben.

ESF Förderung möglich. Sparen Sie bis zu 70% der Teilnahmegebühren. Informationen zur Fördermöglichkeit erhalten Sie hier.

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