MedicalMountains

NEU: Zertifikatslehrgang “Kompaktkurs: Die pragmatische Umsetzung der EU-MDR für Kleinstunternehmen”

Veranstaltungsart

Weiterbildung

Veranstaltungsdatum

01.02.2021 - 05.02.2021

09:00 - 17:00 Uhr

Veranstaltungsort

BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Max-Planck-Straße 17
78532 Tuttlingen

Veranstalter

MedicalMountains GmbH (AGBs)

Referent/in

Karl-Heinz Fischer - Fischer QMS

Themenfeld

Medizintechnik

Investition

2.400,00 Euro zzgl. MwSt.
inkl. Seminarunterlagen, Verpflegung und Prüfungsgebühren.

Anmeldeschluss

-


Ansprechpartner

Alwin Reger
Projektmanager / Weiterbildung
Telefon: +49 7461 / 9697 2160
Telefax: +49 7461 / 9697 219
E-Mail: reger@medicalmountains.de


Zielgruppe
Der Zertifikatslehrgang richtet sich exklusiv an Geschäftsführer und Verantwortliche für Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs aus Kleinstunternehmen bzw. Unternehmen mit bis zu 15 Mitarbeitern.

Inhalte
Der speziell auf Kleinstunternehmen ausgerichtete Kompaktkurs zeigt anschaulich auf, welche pragmatischen Ansätze notwendig sind, um die Anforderungen der EU-MDR auch als handwerklich geprägter Betrieb zu erfüllen. Der Schwerpunkt liegt weniger in der reinen Theorie als vielmehr auf der praktischen Umsetzung und einem grundlegenden Verständnis der notwendigen Schritte. Dabei wird die EU-MDR nicht isoliert betrachtet, sondern im Zusammenhang mit dem erforderlichen Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 13485 und einem angemessenen System zum Risikomanagement vermittelt. Der Fokus liegt auf Medizinprodukten der Risikoklassen I bis IIa. Insgesamt werden 5 Ganztagesseminare im Zeitraum vom 01. Februar 2021 bis zum 05. Februar 2021 besucht.

Kompaktkurs: Die pragmatische Umsetzung der EU-MDR für Kleinstunternehmen
01.02.2021
Produktzertifizierung in Europa | Grundsätzliche Forderungen | Wichtige Behörden
02.02.2021 Betriebliche Voraussetzungen | Qualitätsmanagement | Risikomanagement
03.02.2021 Aufbau der EU-MDR | Wirtschaftsakteure | Produktklassifizierungen | Konformitätsbewertung
04.02.2021 Technische Dokumentation | Grundlegende Sicherheits- und Leistungsanforderungen
05.02.2021 Überwachung nach dem Inverkehrbringen | Meldungen an Behörden | Registrierungen

Prüfung und Abschluss
Am letzten Seminartag werden die erlernten fachlichen Kenntnisse und Fähigkeiten schriftlich abgeprüft. Nach erfolgreichem Abschluss erhält der Teilnehmer das Zertifikat „Kompaktkurs: Die pragmatische Umsetzung der EU-MDR für Kleinstunternehmen“, ausgestellt von der MedicalMountains GmbH in Kooperation mit der IHK Akademie.

ESF-Förderung
Die Netto-Teilnahmegebühr am Zertifikatslehrgang „Kompaktkurs: Die pragmatische Umsetzung der EU-MDR für Kleinstunternehmen“ kann über das Förderprogramm „Fachkurse“ um bis zu 70 % reduziert werden. Mehr zum Förderprogramm „Fachkurse“ erfahren Sie hier.

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