MedicalMountains

Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in Malaysia, Singapur (ASEAN), Australien, Südkorea, Russland und Saudi Arabien

Veranstaltungsart

Weiterbildung

Veranstaltungsdatum

10.11.2020

09:00 - 17:00 Uhr

Veranstaltungsort

BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Max-Planck-Straße 17
78532 Tuttlingen

Veranstalter

MedicalMountains GmbH (AGBs)

Referent/in

Debora Engel - Amann Girrbach GmbH

Themenfeld

Medizintechnik

Investition

490,00 Euro zzgl. 19% MwSt.
Mitglieder erhalten 10% Rabatt.

Anmeldeschluss

-


Ansprechpartner

Alwin Reger
Projektmanager / Weiterbildung
Telefon: +49 7461 / 9697 2160
Telefax: +49 7461 / 9697 219
E-Mail: reger@medicalmountains.de


Zielgruppe
Geschäftsführer und Mitarbeiter Regulatory Affairs.

Inhalte
Malaysia, Singapur und auch weitere ASEAN-Staaten wie Thailand und Indonesien gehörten bereits 2015 zu den 50 wichtigsten Handelspartnern der Bundesrepublik Deutschland hinsichtlich des Exports in diese Länder. Die Ausgaben im Gesundheitswesen in Singapur, Malaysia und Thailand wachsen stetig. Australien bietet mit seinem gut ausgebauten Gesundheitswesen, steigenden Einwohnerzahlen und mindestens ebenso stetig steigenden Ausgaben im Gesundheitsbereich einen vielversprechenden Absatzmarkt für die Hersteller medizinischer Produkte. Die Expansion in den fünften Kontinent setzt eine erfolgreiche Konformitätsprüfung voraus. In diesem Seminar erhalten Sie Informationen über den Marktzutritt in diesen Wirtschaftsraum und lernen Gemeinsamkeiten und Unterschiede zur CE-Zertifizierung kennen.

Themenüberblick

  • Regulatorische Anforderungen im Vergleich zu Europa
  • Einzureichende Dokumente
  • Zuständige Behörden und Vertretung im Land
  • Notwendige Qualitätsmanagementsysteme
  • Ablauf & Fallbeispiele

Vorkenntnisse
Kenntnisse der EU-MDR und der DIN EN ISO 13485 sind empfehlenswert.

ESF Förderung möglich. Sparen Sie bis zu 70% der Teilnahmegebühren. Informationen zur Fördermöglichkeit erhalten Sie hier.

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