APQP – Qualitätsvorausplanung in der Medizinprodukteindustrie

Advanced Product Quality Planning (APQP) ist ein systematisches Verfahren zur Qualitätsvorausplanung in der Produktentstehung und begleitet uns von der Idee bis zum „End of Life“ des Produktes.

APQP ist nicht neu, die Methode blickt bereits auf große Erfolge in anderen Branchen zurück. Jetzt wurde die Methode erfolgreich an die Medizinprodukteindustrie adaptiert.

Die Basis bilden weiterhin multifunktionale Teams aus allen Schlüsselbereichen, die Wissen und Erfahrungen bündeln, um Fehlerquellen zu eliminieren und Entwicklungskosten in allen Phasen der Produkt- und Prozessentwicklung zu senken.

Mit standardisierten APQP-Arbeitspaketen entlang eines Entwicklungsprojektes, wird die Qualität eines zu realisierenden Produktes lange vor dem eigentlichen Start der Produktion sichergestellt. APQP ermöglicht den Unternehmen so, Produkte schneller, günstiger und zuverlässiger zu entwickeln und sicherer in Verkehr zu bringen.

Themenüberblick
  • Die APQP Methode und die regulatorischen Anforderungen an die Produktentstehung
  • Rollen, Handlungsfelder, Schritte und Aufgaben in den APQP-Phasen
  • Der Weg von den ersten KCs/CIs über FMEAs zum Serien-Control Plan
  • Wichtige Herangehensweisen, Tätigkeiten und Aufgaben in der Industrialisierungsphase
  • APQP Aufgaben nach Start der Produktion
Zielgruppe

Mitarbeiter aus Produktentwicklung, Produktion, Quality (QM, QK, QS), Regulatory Affairs, Clinical, Vertrieb, Einkauf.

Vorkenntnisse

Grundlagen der Medizinprodukteindustrie, erste Berührungspunkte mit der Entwicklung von neuen Produkten und/oder Prozessen.

Fördermöglichkeit

Eine ESF-Förderung ist möglich. Nähere Informationen können hier eingesehen werden.

Frühbucherrabatt

Bei einer Anmeldung bis zu 3 Wochen vor Seminarbeginn erhalten Sie einen Frühbucherrabatt von 10 Prozent.

APQP – Qualitätsvorausplanung in der Medizinprodukteindustrie

14.04.2026

Tuttlingen & Online

09:00 – 17:00