Durchführung und Auswertung einer klinischen Prüfung

Der Fokus dieses Seminars liegt auf der Durchführung und Auswertung einer klinischen Prüfung. Zunächst werden die “study start-up” Aktivitäten und zentralen Dokumente näher betrachtet und ein Einblick in die verschiedenen Studienregister gegeben, die genutzt werden können.

Im Anschluss werden dann kritische Prozesse während der Durchführung beleuchtet, vor allem Vigilanz und Safety Reporting und letztlich ein Bogen gespannt zu den Prozessen am Studienende: Auswertung, Studienabschluss, Berichte, Archivierung, Publikationen.