Europäische Zulassung und UDI für Medizinprodukte
Im Seminar werden die Herstellerpflichten bezüglich der Medizinprodukteverordnung 2017/745 und des deutschen Medizinprodukterechtdurchführungsgesetzes vermittelt, um ein Medizinprodukt in Europa in Verkehr bringen zu können.
Schwerpunkte sind dabei:
- Grundprinzip EU Konformitätserklärung
- Erstellung einer Basic UDI Struktur für das Produktsortiment
- Weitere anzuwendende Produktcodes
- Aufgaben BfArM und ZLG
- Auswahl und Kommunikation benannte Stelle
- Registrierung in EUDAMED – welche Informationen werden benötigt
- Anzeigen von Medizinprodukten im Zusammenhang mit dem erstmaligen Inverkehrbringen in DMIDS
Themenüberblick
Zielgruppe
Vorkenntnisse
Fördermöglichkeit
Frühbucherrabatt
Themenüberblick
- Basic UDI Struktur
- Behörden
- Benannte Stellen
- EUDAMED
- DMIDS
Zielgruppe
Mitarbeiter aus den Bereichen Regulatory Affairs.
Vorkenntnisse
Grundkenntnisse zu Medizinprodukten und erste Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement werden empfohlen, um den Seminarinhalten praxisnah folgen zu können
Fördermöglichkeit
Eine ESF-Förderung ist möglich. Nähere Informationen können hier eingesehen werden.
Frühbucherrabatt
Bei einer Anmeldung bis zu 3 Wochen vor Seminarbeginn erhalten Sie einen Frühbucherrabatt von 10 Prozent.
Europäische Zulassung und UDI für Medizinprodukte
23.06.2026
Online
09:00 – 17:00