Inhouse-IVD – Umsetzung der IVDR in medizinischen Laboratorien

Dieses halbtätige Aufbauseminar fokussiert auf die praxisorientierte Umsetzung der Anforderungen im Laboralltag. Wichtige Schritte auf dem Weg zur IVDR-Konformität werden erläutert, wie z. B. die Risikoklassifizierung auf Basis der Zweckbestimmung, die Bedeutung und den Umgang mit den grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen sowie den damit verbundenen Dokumentationsaufwand. Diese Kenntnisse helfen, Lücken zu identifizieren, die wesentlichen Prioritäten zu setzen und die Projektplanung optimal zu organisieren. Sowohl die aktuellen Erkenntnisse aus anwendbaren MDCG-Dokumenten als auch neueste Entwicklungen aus relevanten Fachgesellschaften werden im Seminar vorgestellt.