Kleinbetriebe in der Medizintechnik – Voraussetzungen, um weiterhin Hersteller beliefern zu können, und die pragmatische Umsetzung
In der Medizinprodukteindustrie rücken durch die Umsetzung der MDR die Anforderungen der DIN EN ISO 13485 insbesondere durch deren Anforderungen an die Lieferanten/Zulieferer weiter in den Fokus. Dabei werden im Seminar die Dokumente betrachtet, welche Lieferanten/Zulieferer für den Kunden/Hersteller bereithalten müssen. Im Seminar werden Unsicherheiten dazu besprochen und geklärt, was als Lieferant/Zulieferer tatsächlich an Dokumenten bereit gestellt werden muss. Die Seminarinhalte werden den Teilnehmern durch Beispiele praxisnah und anschaulich vermittelt.
- Beschreibung zu den Rollen im Verhältnis zwischen Lieferanten/Zulieferer und Hersteller.
- Welche Anforderungen muss der Hersteller erfüllen?
- Welche Anforderung muss der Lieferant/Zulieferer erfüllen?
- Die Anforderung zur Qualitätssicherungsvereinbarung zwischen Lieferanten/Zulieferer und Hersteller werden besprochen.
- Welche Dokumente muss ein Lieferant/Zulieferer gegenüber dem Hersteller tatsächlich herausgeben?
- Das Verhalten von einem Lieferantenaudit durch den Hersteller mit Tipps zur Praxis.
Inhaber und Mitarbeiter von Lieferanten/Zulieferer in der Herstellung von chirurgischen Instrumenten und Medizinprodukten.
Grundkenntnisse der DIN EN ISO 13485.
Eine ESF-Förderung ist möglich. Nähere Informationen können hier eingesehen werden.
Bei einer Anmeldung bis zu 3 Wochen vor Seminarbeginn erhalten Sie einen Frühbucherrabatt von 10 Prozent.
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