Praxistag „Validierung CSV“ 

Computersoftware die im Qualitätsmanagement, oder bei der Produktion und Dienstleistungserbringung von Medizinprodukten eingesetzt werden, müssen vor ihrem ersten Einsatz validiert werden. Der Praxistag vermittelt die theoretischen Grundlagen einer CSV und führt an einem konkreten Beispiel die Teilnehmer durch die Validierung eines Excel-Spreadsheets. Die Dokumentation der Validierung erfolgt mit Hilfe eines standardisierten Validierungsprotokolls, bestehend aus den Abschnitten Spezifikation, Prüfung und Bericht.

Themenüberblick
  • Gesetzliche und normative Grundlagen der CSV
  • Kategorisierung von Software-Anwendungen
  • Vermittlung des risikobasierten Ansatzes nach Kritikalität und Komplexität
  • Erstellung und Abarbeitung eines Validierungsprotokolls für Excel-Spreadsheets
Zielgruppe

Validierungsbeauftragte, Qualitätsmanager.

Vorkenntnisse

Grundkenntnisse Microsoft Excel, Vorkenntnisse im Qualitätsmanagement für Medizinprodukte sind empfehlenswert.

Fördermöglichkeit

Eine ESF-Förderung ist möglich. Nähere Informationen können hier eingesehen werden.

Frühbucherrabatt

Bei einer Anmeldung bis zu 3 Wochen vor Seminarbeginn erhalten Sie einen Frühbucherrabatt von 10 Prozent.

15.07.2025

Tuttlingen

09:00 – 17:00