SSCP – Kurzbericht über Sicherheit und klinische Leistung

Im Seminar werden der Sinn und der Zweck des “Kurzberichts über Sicherheit und klinische Leistung” (Summary of Safety and Clinical Performance = SSCP) dargestellt. Dies umfasst sowohl die Inhalte des SSCPs als insbesondere auch die Quellen aus denen der SSCP gemäß MDCG 2019-9 Rev. 1 zu speisen ist.

Den Teilnehmern werden außerdem die Stolperfallen vorgestellt, wie sie im Rahmen der Einreichung bei der benannten Stelle häufig zu beobachten sind und wie man diese vermeiden kann. Außerdem wird auf die Anforderungen der Benannten Stelle an den SSCP eingegangen, vor allem, was den SSCP-Teil betrifft, der für Patienten (= Laien) zu erstellen ist.