International Approval Manager
Bei der Zulassung von Medizinprodukten sieht man sich mit einer immer komplexeren regulatorischen Welt konfrontiert.
Der Zertifikatslehrgang soll dabei helfen, grundlegende Konzepte und Arbeitsweisen in der Regulatorik zu verinnerlichen
und diese anhand von ausgesuchten Ländern weiter zu vertiefen.
- Grundlagen Regulatory Affairs International
- Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in China und Japan
- Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in den USA (2-tägig)
- Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in Brasilien, Mexiko, Kanada und Australien
- Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in Taiwan, Hongkong und Indien
- Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in Malaysia, Singapur, Thailand, Indonesien, Vietnam und Philippinen (ASEAN)
- Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in Südkorea, Saudi-Arabien, Israel und Türkei
- Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in Großbritannien und Schweiz
Mitarbeiter aus den Bereichen Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement, Verantwortliche für das erstmalige
Inverkehrbringen, Mitarbeiter, die für die Einhaltung nationaler und internationaler gesetzlicher Vorschriften
verantwortlich sind.
Im Anschluss an den Lehrgang werden die erworbenen fachlichen Kenntnisse und Fähigkeiten schriftlich geprüft.
Die Anmeldung zur Prüfung erfolgt über unseren Terminkalender. Nach bestandener Prüfung erhält der Teilnehmer
ein Zertifikat, ausgestellt von der MedicalMountains GmbH.
Wenn Sie zusätzlich das Modul 1 des Zertifikatslehrgangs “Regulatory Affairs Manager” besuchen, erhalten Sie nach
bestandener Prüfung sowohl ein Zertifikat für den “Regulatory Affairs Manager” als auch für den “International Approval Manager”.
Eine ESF-Förderung ist möglich. Nähere Informationen können hier eingesehen werden.
Bei einer Anmeldung bis zu 4 Wochen vor Seminarbeginn erhalten Sie einen Frühbucherrabatt von 10 Prozent.
International Approval Manager
15.07.2025 – 09.12.2025
Tuttlingen & Online