MedicalMountains Tuttlingen ⛰

Bestellformular

Die MedicalMountains GmbH unterstützt alle Akteure der Medizintechnikbranche proaktiv bei der Umsetzung von regulatorischen Anforderungen.
Die Angebote schaffen zeitliche, personelle und finanzielle Entlastung und gleichzeitig mehr Sicherheit im Umgang mit den Rahmenbedingungen.

Alle Support-Angebote werden zielgenau auf die Anforderungen der Medizintechnik-Unternehmen abgestimmt und bei Bedarf weiterentwickelt.


Erstellte Literaturauswertungen im Rahmen bisheriger Gemeinschaftsprojekte:

Die MedicalMountains GmbH bietet für diverse Produktgruppen gemeinschaftliche Literaturauswertungen als Grundlage der Klinischen Bewertung an, die von professionellen Dienstleistern erstellt werden. Alle Medizintechnik-Unternehmen, deren Produkte unter die MDR 2017/745 fallen, können bereits erstellte Literaturauswertungen bei MedicalMountains bestellen. Gleichzeitig besteht die Möglichkeit zur Teilnahme an der Erstellung neuer Literaturauswertungen.


Bitte reichen Sie für eine Bestellung die unterschriebene Geheimhaltungserklärung mit ein.


Im Rahmen des MDR-Soforthilfe-Programms der BIOPRO Baden-Württemberg, welches aus Mitteln des MDR-Soforthilfe-Programms des Ministeriums für Wirtschaft, Arbeit und Tourismus Baden-Württemberg durchgeführt wird, werden von der MedicalMountains GmbH weitere produktgruppenspezifische Literaturauswertungen koordiniert.

Erstellte Literaturauswertungen im Rahmen des MDR-Soforthilfe-Programms:

Jede Literaturauswertung, die im Rahmen des MDR-Soforthilfe-Programms erstellt wurde kostet 840 € (zzgl. MwSt.) für Unternehmen innerhalb Baden-Württembergs. Unternehmen außerhalb Baden-Württembergs können die Literaturauswertungen für 1.500€ (zzgl. MwSt.) bestellen.

Bitte reichen Sie für eine Bestellung die unterschriebene Geheimhaltungserklärung mit ein.





Erhältlich sind folgende kostenfreie Informationsblätter: OEM/PLM Strategiepapier, Konsequenzen einer DIMDI-Abmeldung, FAQ zur Klasse I/Ir, Gewinnung klinischer Daten von Medizinprodukten – Klinische Studien und Prüfungen –, MDR-Fahrplan, Überwachen nach Inverkehrbringen, Konformitätsbewertung, UDI – Basiswissen, Anpassung DIN ISO 13485:2016 von der RL 93/42/EWG auf die Verordnung (EU) 2017/745, Remote Audits – Planung | Durchführung | Learnings

Erhältlich sind folgende kostenfreie Checklisten: Checkliste zur Vorbereitung auf die Europäische Verordnung 2017/745 über Medizinprodukte, “Add-On Klasse Ir” Checkliste EU-MDR

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Jana Kaufmann

Jana Kaufmann
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