ISS AG, Integrated Scientific Services

ISS AG, Integrated Scientific Services

“Durch die Vernetzung der Teams aus den Bereichen Clincals, Q, RA und SW-Entwicklung verkürzen wir die time to market Ihrer Projekte markant.”

Hansjörg Riedwyl
CEO

ISS AG, Integrated Scientific Services
Robert-Walser-Platz 7
CH-2503 Biel

Telefon: +41 32 513 67 67
Fax: +41 32 513 67 99

www.iss-ag.ch
info@iss-ag.ch

Die ISS AG, Integrated Scientific Services unterstützt MedTech-Firmen von der Entwicklung über die Markteinführung bis hin zur Wartung von Medizinprodukten in den Bereichen Regulatory Affairs, Clinical Services, Engineering Support, Qualitätsmanagement und Softwareentwicklung. Durch die Verknüpfung aller Bereiche mit wissenschaftlichen Arbeitsmethoden und Projektmanagement verschafft sich die ISS AG auf dem Markt der MedTech-Dienstleister eine einmalige Position.

Die ISS wurde 2003 als Spin-Off der Ziemer Group, einem etablierten Hersteller von ophthalmologischen Hightech-Produkten, gegründet. Unser Team besteht hauptsächlich aus Ingenieuren, Wissenschaftlern, Ärzten und Softwareentwicklern. Mit unseren Dienstleistungen und Produkten konzentrieren wir uns ausschliesslich auf MedTech-Unternehmen. Bei uns steht klar das “Doing” im Vordergrund und nicht “Consulting only”.

Die ISS ist nach ISO 13485 zertifiziert und bietet sowohl geprüfte CRO-Dienstleistungen gemäss ISO 14155, als auch klinische Bewertungen gemäss MEDDEV 2.7/1 Revision 4 an. Aufgrund unseres stark ausgebauten RA-Wissensmanagements können wir Ihnen auf Ihr Unternehmen zugeschnittene RA-Intelligence anbieten und Sie bei weltweiten Produktzulassungen unterstützen. Mit der von uns entwickelten Software REGULA(TM) bieten wir ein webbasiertes Submission-Tool an, das Sie durch den Zulassungsprozess führt und ihre time-to-market erheblich verkürzt. ISS bietet Softwareentwicklung für Embedded SW und Apps unter IEC 62304.


Wir Bieten
  • Regulatory Affairs (weltweite Produktzulassungen & RA-Intelligence)
  • Quality & Engineering Support (ISO 13485, V&V, CAPA, Vigilance)
  • Klinische Bewertungen nach MEDDEV 2.7/1 Rev. 4
  • Klinische Studien (Pre-Market, PMCF) nach ISO 14155 (CRO)
  • Softwareentwicklung für Medizinprodukte gemäss IEC 62304
  • REGULA(TM), ein Submission-Management-Tool

Schlagwörter
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |