Tentamus Pharma & Med Deutschland GmbH
„Unsere Motivation für die Beurteilung der Bioverträglichkeit eines Medizinprodukts ist der Schutz der Patienten vor möglichen biologischen Risiken.“
Dr. Dominik Herzog
Geschäftsführer
Tentamus Pharma & Med Deutschland GmbH Am Hubengut 3 76149 Karlsruhe
Telefon: +49 (0) 721 957 919-500 Fax: +49 (0) 721 957 919-900
Die Tentamus Pharma & Med Deutschland GmbH (TPMD) ist ein Auftragslabor im Netzwerk der Tentamus Laborgruppe. Die Tentamus Pharma & Med Deutschland (ehemals TentaMedix bzw. MicroMol GmbH und Creamedix GmbH) entstand aus der Fusion Testlabore DSI-pharm und BLS-Analytik. Die Verbindung der hochspezialisierten Laboreinheiten ermöglicht eine Erweiterung der individuellen Möglichkeiten. Damit bietet die Tentamus Pharma & Med Deutschland ein anspruchsvolles bioanalytisches Angebot im Bereich der biologischen Sicherheitstestung von Arzneimitteln und biologischen Stoffen im Allgemeinen mit einem starken Fokus auf der chemischen, biologischen und mikrobiologischen Testung von Medizinprodukten. Die Tentamus Pharma & Med Deutschland arbeitet nach den 3R (reduce, replace, refine) um die Anzahl unnötiger Tierexperimente zu reduzieren.
Tentamus Pharma & Med Deutschland ist GMP zertifiziert und akkreditiert gemäß der ISO 17015.
- Bestimmung der Zytotoxizität in vitro (ISO 10993-5 / USP 87)
- Testung von Pyrogenen (BEP / NEP): LAL-Test und Monozyten Aktivierungstest (Ph. Eur. 2.6.14 / 2.6.30)
- Bestimmung des Bioburden und Sterilität (ISO 11737-1 /-2)
- Irritation und Korrosion an rekonstruierter humaner Epidermis (RhE): ISO 10993-10 / (-23 als Draft) / OECD TG 431 / 439)
- Bestimmung von Sensitivierung / Allergenen Potential in vitro: KerationSens-Assay und h-CLAT-Test (OECD TG 442 d / e)
- Bestimmung der Hämocompatibilität (ISO 10993-4) mit humanem Blut im dynamischen oder statischen Modell inklusive der Bestimmung von Blutzellen, Hämolyse, Koagulation und der Aktivierung des Immunsystems in verschiedenen Testsystemen
- Bestimmung der Genotoxizität (ISO 10993-3)
- Bestimmung von Irritation und Korrosion an okkularen Zellen in vitro (OECD TG 492 / OECD TG 460)