Politik & News
: Neues Gemeinschaftsprojekt zu WesentlichkeitsanalyseNeues Gemeinschaftsprojekt zu Wesentlichkeitsanalyse
Bevor sich Unternehmen an einen Nachhaltigkeitsbericht machen können, brauchen sie eine Wesentlichkeitsanalyse. Diese ist komplex und ohne Vorkenntnisse kaum zu machen. Daher bietet die MedicalMountains GmbH nun ein neues Gemeinschaftsprojekt an, die Herausforderungen unter Anleitung und zusammen mit weiteren Unternehmen anzugehen.
: MDR & international: Symposien im DoppelpackMDR & international: Symposien im Doppelpack
Welche regulatorischen Entwicklungen gibt es für die Medizintechnik in Deutschland und der EU, welche weltweit? Diesen Fragen gehen zwei aufeinanderfolgende Symposien auf den Grund. Am 07. Mai dreht sich alles um das „Medizinprodukte-Recht in der Praxis“, am 08. Mai um „Internationale Zulassung von Medizinprodukten“: Neben der Informationsvermittlung gibt es ausreichend Raum für Dialog und Diskussionen.
: „chat & check“ bei der Arab Health„chat & check“ bei der Arab Health
Fragen zur MDR, zu AI & Simulation oder zu Netzwerken? Unter dem Motto „chat & check“ stehen die MedicalMountains-Geschäftsführerinnen Yvonne Glienke und Julia Steckeler bei der Arab Health am BW_i-Stand für Gespräche zur Verfügung. Termine am 27. und 28. Januar können per Mail vereinbart werden.
: „Call for evidence“: Feedback zur MDR gefragt„Call for evidence“: Feedback zur MDR gefragt
Die EU-Kommission hat eine öffentliche Konsultation gestartet, um Stellungnahmen zu den EU-Vorschriften für Medizinprodukte zu erhalten. Die Erhebung ist Teil der begonnen MDR-Evaluierung und soll ein Meinungsbild widerspiegeln, wie die Vorschriften in der Praxis funktionieren. Schwierigkeiten und Lösungsansätze hat die MedicalMountains GmbH bereits in ihrem jüngsten Positionspapier gesammelt.
: „Wer sich jetzt auf den Weg macht, wird einen Wettbewerbsvorteil haben“„Wer sich jetzt auf den Weg macht, wird einen Wettbewerbsvorteil haben“
Um Texte umzuschreiben oder Software zu programmieren, ist der Griff zur KI selbstverständlich geworden. Ganz anders sieht es jedoch in Medizintechnik-Unternehmen aus, wenn Akten auf Vollständigkeit geprüft oder Gebrauchsanweisungen angepasst werden sollen: Diese Zurückhaltung gegenüber generativer KI will das Projekt „GenAI-Med“ von Fraunhofer IAO mit der MedicalMountains GmbH überwinden.
: „Wir müssen lernen, uns auf stetige Veränderungen einzustellen“„Wir müssen lernen, uns auf stetige Veränderungen einzustellen“
„Man braucht keine moralische Brille“, sagte Keynoterin Heidi Zucker, „man braucht Weitblick“ – und den vermittelte das erste Symposium der MedicalMountains GmbH zum „Schlüsselfaktor Nachhaltigkeit“. Der Tag in den Räumen der Erbe Elektromedizin GmbH bewegte sich im Spannungsfeld zwischen gesellschaftlichem Anliegen und der Erfüllung von Richtlinien, vereint durch den klaren Appell: auf jeden Fall anfangen.
: Unser Messe-Jahr 2025: Mehr Sichtbarkeit für Sie!Unser Messe-Jahr 2025: Mehr Sichtbarkeit für Sie!
uf dem Bergen sieht man mehr – und mit ihnen wird man besser gesehen: Die MedicalMountains GmbH ist im kommenden Jahr wieder auf mehreren Leitmessen mit Gemeinschaftsständen vertreten. Die Planungen laufen auf Hochtouren, Anmeldungen sind bereits möglich.
: MEDICA 2024: Für das Netzwerk ein großer Sprung nach vornMEDICA 2024: Für das Netzwerk ein großer Sprung nach vorn
Im Vergleich zur gesamten Messe mögen 250 Quadratmeter eher klein gewirkt haben, für das Netzwerk bedeuteten sie jedoch einen großen Sprung nach vorn: Für die MedicalMountains GmbH ist mit dem ersten MEDICA-Gemeinschaftsstand ein lang gehegter Wunsch in Erfüllung gegangen. Die Zielsetzung lautet nun: verstetigen und vergrößern.
: ETO: ein Verfahren, kein Produkt.ETO: ein Verfahren, kein Produkt.
Über den regulatorischen Status von Ethylenoxid (ETO) für die Sterilisation von Medizinprodukten ist in jüngster Zeit viel diskutiert worden. Fällt der Stoff unter die Biozid-Verordnung oder unter die MDR? Ein MDCG-Dokument bringt nun Klarheit: ETO ist im Prozess zu betrachten, nicht als eigenständiges Medizinprodukt.
: Weiterbildung 2025: Das Know-how von A bis ZWeiterbildung 2025: Das Know-how von A bis Z
Das „Team Weiterbildung“ behält alles im Blick – und damit auch die Teilnehmerinnen und Teilnehmer: Das Seminar- und Lehrgangsprogramm der MedicalMountains GmbH legt im Januar eine Pause ein, um dann ab Februar richtig durchzustarten. Dank einer neuen Landingpage lässt sich das Angebot nun auch in alphabetischer Reihenfolge und mit zusätzlichen Informationen durchsuchen.
: „Sprechstunde“ je nach Bedarf„Sprechstunde“ je nach Bedarf
Wenn sich Fragen zu allgemeineren oder spezifischen Themen der Medizintechnik ergeben, ist der Austausch mit Experten eine wertvolle Hilfe – und genau diese bietet die „Sprechstunde“ der MedicalMountains GmbH. Nach individueller Terminvereinbarung können im vertraulichen Rahmen offene Punkte erörtert werden.
: MEDICA: Statement für einen starken StandortMEDICA: Statement für einen starken Standort
Erstmals ist die MedicalMountains GmbH mit einem Gemeinschaftsstand bei der MEDICA vertreten. In Kooperation mit SPECTARIS präsentieren 16 Mitaussteller vom 11. bis 14. November in Halle 10 (F42) ihre Kompetenzen. MedicalMountains und SPECTARIS zeichnen außerdem für das MEDICA Tech Forum verantwortlich.











