NextGen MedTech: Wegweiser durch die regulatorische Praxis

Symposium fokussiert am 23. April Herausforderungen und Lösungsansätze für die Medizintechnik / Produktentwicklung bildet einen Schwerpunkt

Tuttlingen – Was heute gilt und morgen zählt: Veranstaltet von der MedicalMountains GmbH und TÜV SÜD Product Service GmbH, nimmt das Symposium „NextGen MedTech“ am 23. April in Tuttlingen die effiziente Produktentwicklung und regulatorische Praxis in den Fokus – aktuelle und kommende Herausforderungen für die Medizintechnik mit konkreten Lösungsansätzen.

Bei dem Symposium geht der Blick zum einen in die Zukunft. Die absehbaren Folgen der angestoßenen MDR-Revision als auch des laufenden PFAS-Beschränkungsverfahrens auf EU-Ebene werden beleuchtet. Zum anderen ist in der Gegenwart bereits die „Klinische Evidenz im Wandel“: Aus den Perspektiven einer Benannten Stelle und der Industrie heraus werden bekannte Hürden und neue Spielräume diskutiert.

An der Nahtstelle zwischen heute und morgen bewegt sich die Produktentwicklung – sie bildet einen besonderen Schwerpunkt des Symposiums. Die Kernaussauge ist dabei klar: Je früher regulatorische Anforderungen beachtet werden, desto mehr lassen sich später Aufwände reduzieren. Dies spiegelt sich in den Experten-Beiträgen zu Risikomanagement und Requirements Engineering ebenso wider wie zu entwicklungsbegleitenden Prüf- und Teststrategien. In der Summe eröffnen sich Herstellern einige Wege, effizient zum Ziel, sprich zur Zulassung zu gelangen – die nicht allein auf die EU reduziert wird, sondern auch internationale Märkte, allen voran auf die USA, einbezieht.

Es liegt indes auf der Hand, dass sich derzeit in Unternehmen mehr Fragen auftun, als sich durch die Vorträge beantworten ließen. Dafür gibt es eine offene Panel-Diskussion – „Ask me anything“ ist Titel und Programm, den Dialog zu vorangegangenen Punkten zu vertiefen und weiteren Aspekten Raum zu geben. Was dann auch für das Get-together zum Ausklang des Tages gilt: Im persönlichen Austausch können neue Kontakte geknüpft und Gedanken darüber ausgetauscht werden, was heute gilt und morgen zählt.

  • Das Symposium „NextGen MedTech – effiziente Produktentwicklung & regulatorische Praxis“ findet am Donnerstag, 23. April, von 08:30 bis 17:45 Uhr im IFC – Innovations- und Forschungs-Centrum Tuttlingen, Katharinenstraße 2 statt. Teilnehmer aus Med-Alliance-Unternehmen erhalten einen Nachlass von 20 Prozent auf die reguläre Gebühr. Weitere Informationen und Anmeldung unter diesem Link.