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Zulassung USA: Digitale Einreichung via eSTAR (Aug. 2023)
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Leitfaden zur Erstellung einer biologischen Bewertung für Medizinprodukte gemäß ISO 10993-1 (Sep. 2023)
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Kooperationsvereinbarung (Feb. 2024)
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Regulatory Digitalization Playbook
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Konformitätserklärung (DoC) unter Art. 120 MDR (Okt. 2024)
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DMA (Doppelte Wesentlichkeitsanalyse) leicht gemacht (Dez. 2024)
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Entwicklung und Einsatz von KI in der Medizintechnik (Mai 2025)
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