Beschreibung
Die Europäische Kommission hat bereits 2024 begonnen, MDR und IVDR zu überprüfen. Die Ergebnisse dieser Überprüfung sollen in konkrete Legislativvorschläge münden. Insbesondere sollen damit die Bürokratie abgebaut, Verfahren beschleunigt, Berechenbarkeit und Kosteneffizienz gesteigert und die Zukunftsfähigkeit des europäischen MedTech- und In-vitro-Diagnostika-Standorts gesichert werden. Um diese Diskussion mit aktuellen belastbaren Fakten zu unterfüttern, zeichnet die Umfrage ein aktuelles Lagebild zu den Auswirkungen der MDR und IVDR auf Innovationskraft, Wettbewerbsfähigkeit, Resilienz, Produktverfügbarkeit sowie zu der besonderen Situation der Orphan Devices. An der Online-Befragung haben zwischen 15. Juni bis 31. August 2025 267 Unternehmen aus der D-A-CH-Region teilgenommen, davon 245 Hersteller, deren Antworten in die Auswertung eingeflossen sind.
