MedicalMountains

NEU: Qualitätsfachkraft Medizintechnik – Schwerpunkt Entwicklung in Berlin

Zielgruppe
Der Zertifikatslehrgang richtet sich an Mitarbeiter im Qualitätsmanagement und der Entwicklung & Konstruktion, die für die Produktrealisierung und die damit verbundenen spezifischen Anforderungen bei der Entwicklung und Herstellung von Medizinprodukten verantwortlich sind und ihr fachliches Wissen auf den neusten Stand bringen wollen, an Geschäftsführer und an QM-Fachkräfte, die aus anderen Branchen in die Medizintechnik wechseln möchten.

Inhalte
Der Lehrgang baut sich aus zwei Modulen auf. In Modul 1 erhalten Sie alle wichtigen Grundlagen zum Qualitätsmanagement in der Medizintechnik. Modul 2 (Produktrealisierung) vermittelt QM-Wissen in Bezug auf die Entwicklung von Medizinprodukten. Insgesamt werden 11 Ganztagesseminare, verteilt auf den Zeitraum vom 30. Januar 2020 bis zum 23. Juni 2020 besucht.

Modul 1 – Grundlagen Qualitätsmanagement
30.01.2020 Der QM-Beauftragte (QMB)
13.02.2020 Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach EN ISO 13485:2016 – die Grundlagen
27.02.2020 Technische Dokumentation nach EU-MDR – Aufbau und Inhalt
12.03.2020 Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach 21 CFR 820 QSR

Modul 2 – Produktrealisierung
24.03.2020 Risikomanagement – Inhalt und Anforderungen der EN ISO 14971
02.04.2020 Biokompatibilität und biologische Sicherheit von Medizinprodukten
30.04.2020 Klinische Bewertung und klinische Prüfung von Medizinprodukten
19.05.2020 Design Control
28.05.2020 Validierung von Prozessen in der Medizinprodukteindustrie
09.06.2020 Reinigungsvalidierungen innerhalb der Herstellungsprozesse von Medizinprodukten
23.06.2020 Inverkehrbringen von Medizinprodukten

Prüfung und Abschluss
Nach jedem Modul werden die erlernten fachlichen Kenntnisse und Fähigkeiten schriftlich abgeprüft. Nach dem erfolgreichen Abschluss aller Module erhält der Teilnehmer das Zertifikat „Qualitätsfachkraft Medizintechnik – Schwerpunkt Entwicklung”, ausgestellt von der MedicalMountains GmbH in Kooperation mit der IHK Akademie.

Anmeldung
Bitte nehmen Sie die Anmeldung hier vor.

Für Teilnehmer aus Brandenburg
Sie können sich Ihre Teilnahmegebühr mit bis zu 50 % fördern lassen! Mehr Informationen zum Förderprogramm erfahren Sie hier.

Sprechen Sie uns an. Wir freuen uns auf Sie.

Alwin Reger

Alwin Reger
Projektmanager / Weiterbildung
Telefon: +49 (0) 7461 / 9697 2160
Telefax: +49 (0) 7461 / 9697 219
E-Mail: reger@medicalmountains.de