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Qualitätsfachkraft Medizintechnik – Schwerpunkt Produktion

Zielgruppe
Der Zertifikatslehrgang richtet sich an Mitarbeiter im Qualitätsmanagement, die für die spezifischen Anforderungen in der Herstellung von Medizinprodukten, insbesondere für die Überwachung und Kontrolle verantwortlich sind und ihr fachliches Wissen auf den neusten Stand bringen wollen, an Geschäftsführer und an QM-Fachkräfte, die aus anderen Branchen in die Medizintechnik wechseln möchten.

Inhalte
Der Lehrgang baut sich aus zwei Modulen auf. In Modul 1 erhalten Sie alle wichtigen Grundlagen zum Qualitätsmanagement in der Medizintechnik. Modul 3 (Kontrolle) handelt wichtige Themen bezüglich der Überwachung des Herstellungsprozesses von Medizinprodukten ab. Insgesamt werden 11 Ganztagesseminare, verteilt auf den Zeitraum vom 21. Januar 2020 bis zum 03. November 2020 besucht.

Modul 1 – Grundlagen Qualitätsmanagement
21.01.2020 Der QM-Beauftragte (QMB)
04.02.2020 Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach EN ISO 13485:2016 – die Grundlagen
18.02.2020 Technische Dokumentation nach EU-MDR – Aufbau und Inhalt
03.03.2020 Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach 21 CFR 820 QSR

Modul 3 – Kontrolle
14.07.2020 Post-Market Surveillance und Vigilanz für Medizinprodukte
28.07.2020 Change-Management: Dokumentation und Rückverfolgbarkeit
15.09.2020 CAPA: Abweichungen – Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen
29. + 30.09.2019 Interne Audits in der Medizinprodukteindustrie (2-tägig)
13.10.2020 Production Process Control
03.11.2020 Lieferanten-Management und Lieferanten-Audit (Purchasing Control)

Prüfung und Abschluss
Nach jedem Modul werden die erlernten fachlichen Kenntnisse und Fähigkeiten schriftlich abgeprüft. Nach dem erfolgreichen Abschluss aller Module erhält der Teilnehmer das Zertifikat „Qualitätsfachkraft Medizintechnik – Schwerpunkt Produktion“, ausgestellt von der MedicalMountains GmbH in Kooperation mit der IHK Akademie.

Anmeldung
Bitte nehmen Sie die Anmeldung hier vor.

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Alwin Reger

Alwin Reger
Projektmanager / Weiterbildung
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