100 Seminare Verantwortliche Person nach Art 15 EU MDR zwischen Verantwortung und Haftung Zielgruppe Geschäftsführer und Vorstände Führungskräfte sowie Mitarbeiter von Herstellern Händlern und Importeuren von Medizinprodukten sowie des medizintechnischen Fachhandels Vorkenntnisse Nicht erforderlich Inhalte Eine Verantwortliche Person für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften person responsible for regulatory compliance PRRC ist nach Art 15 der EU MDR für jedes Medizintechnikunternehmen vorgeschrieben Der Verantwortlichen Person kommt dabei eine Schlüsselrolle zu Je nach Größe des Unternehmens können mehrere Verantwortliche Personen benannt werden Indem die Pflichten zunehmen bestehen auch zusätzliche Haftungsrisiken Diese Aspekte werden in dem Seminar erläutert Außerdem werden Empfehlungen gegeben wie die Unternehmensorganisation ausgestaltet werden kann um die Haftungsrisiken möglichst gut beherrschen zu können Themenüberblick Aufgaben und Pflichten der Verantwortlichen Person gemäß Art 15 EU MDR Gesetzliche Vorschriften Erforderliche Qualifikation Anzeigepflicht etc Unterschiede zwischen Verantwortlicher Person und Sicherheitsbeauftragtem nach bisherigem Recht Unterschiede zwischen Verantwortlicher Person und Medizinprodukteberater Haftung der Verantwortlichen Person zivilrechtliche und strafrechtliche Risiken Aufgabenteilung bei mehreren Verantwortlichen Personen Folgen für die Unternehmensorganisation 05 12 2024 09 00 13 00 Uhr 330 00 zzgl MwSt www Rechtliche Vorgaben 10 Rabatt bei Buchung bis 3 Wochen vor Beginn

Vorschau Seminare 2024 Seite 100
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