Seminare 105 Reinheit von Medizinprodukten Produktionshygiene Reinheit und Überwachung DIN TS 5343 und ISO 8250 24 04 2024 09 00 17 00 Uhr 590 00 zzgl MwSt Sauberkeit von Medizinprodukten Inhalte Was heißt rein Wie kann ich reine Medizinprodukte erreichen Und wie stelle ich langfristig eine reproduzierbare Reinheit sicher In diesem praxisorientierten Seminar haben die Teilnehmer die Möglichkeit zur gemeinsamen Diskussion aber auch viele Fragen zu stellen unter anderem zu Anforderungen an die Produktkeimbelastung die im Vorfeld der Sterilisation zu erfüllen sind und welche weiteren Parameter z B Endotoxin Pyrogenbelastung Partikelbelastung Zytotoxizität chemische Analyse ebenfalls berücksichtigt werden müssen Welches Reinigungsverfahren ist geeignet um produktions bedingte Verschmutzungen zu entfernen und wie Reinigungsverfahren überhaupt zu qualifizieren sind Nicht nur für KMU ist es wichtig vor Anschaffung und Qualifizierung einer Reinigungsanlage Anforderungen sinnvolle Lösungsansätze und No Gos zu erkennen Ebenfalls ein wichtiger Bestandteil des Seminars werden die bereits gesetzten Maßstäbe der ISO 19227 DIN TS 5343 und der aktualisierten ISO 10993 18 sein wie auch was die Normung zur Reinheit noch bringen wird zukünftige ISO 8250 Themenüberblick Anforderungen an sterile Medizinprodukte in Bezug auf Belastung mit Keimen Endotoxinen Partikeln und chemischen Substanzen Grundkonzepte für die Sicherstellung eines reproduzierbaren Produktstatus im Reinraum mit Endreinigung Produktion im Reinraum einschl Qualifizierung Produktreinheit reinigung einschl Qualifizierung unter dem Gesichtspunkt der mit ISO 19227 2018 eingeführten und mit DIN TS 5343 2022 und zukünftig ISO 8250 fortgeführten Philosophie Überwachung der Produktqualität einschl Strategien Parameter Grenzwerte Korrekturmaßnahmen Laboruntersuchungen und Dokumentation Zielgruppe Neueinsteiger in die Medizintechnik sowie Mitarbeiter im Bereich Entwicklung Herstellung Qualitätssicherung sowie Zulassung und Begutachtung von Medizinprodukten Vorkenntnisse Der Besuch des Seminars Wichtige Aspekte bei steril ausgelieferten Medizinprodukten wird empfohlen 10 Rabatt bei Buchung bis 3 Wochen vor Beginn

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