106 Seminare Aufbereitung von Medizinprodukten EN ISO ANSI AAMI ISO 17664 3rd edition RDS 007 FDA 25 04 2024 09 00 17 00 Uhr 590 00 zzgl MwSt Sauberkeit von Medizinprodukten Inhalte Welche Aufbereitungsschritte sind im konkreten Fall erforderlich Welche Aspekte müssen bei einer Aufbereitungsvalidierung berücksichtigt werden Und muss eine Aufbereitungsvalidierung wirklich für alle wiederverwendbaren Medizinprodukte durchgeführt werden Behörden aber auch Benannte Stellen überprüfen derzeit sehr intensiv auch in Bezug auf die EU MDR Daher wird empfohlen sich rechtzeitig in einem sehr praxisorientierten Seminar zu informieren über rechtliche Anforderungen und aktuelle Änderungen Aufbereitungsvorgehensweisen und verfahren Anforderungen an die Aufbereitungsanweisung und hygienisches Produktdesign sowie über zielführende gleichzeitig aber aufwandsreduzierende und damit auch für KMU interessante Validierungsstrategien wie auch Vor und Nachteile der einzelnen Prüfmethoden Themenüberblick Zielsetzungen grundlegende Anforderungen an die Aufbereitung Aktueller Stand der Normung einschl ISO 17664 3rd edition Grundlagen der Aufbereitung Ablauf und Zielsetzungen einer wirksamen Aufbereitung Normgerechte Aufbereitungsanweisung entsprechend EN ISO 17664 3rd edition Neufassung AAMI TIR12 und FDA Reprocessing Guidance 2015 2017 Prüfprogramm Nachweis der Eignung für eine wirksame und wiederholte Aufbereitung einschl FDA Reprocessing Guidance und ZLG RDS 007 2020 Hygienisches Design als Grundlage für eine wirksame Aufbereitung Zusammenfassung Diskussion Zielgruppe Hersteller von Medizinprodukten die für die Aufbereitung und Wiederverwendung vorgesehen sind oder vor der erstmaligen Verwendung gereinigt desinfiziert und oder sterilisiert werden müssen sowie Mitarbeiter aus Entwicklung Produktmanagement Qualitätssicherung Regulatory Affairs und Marketing Vorkenntnisse Kenntnisse der grundlegenden Anforderungen an Medizinprodukte sind hilfreich 10 Rabatt bei Buchung bis 3 Wochen vor Beginn

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