14 Seminare Die Medizinprodukteindustrie Grundlagen für Einsteiger Zielgruppe Einsteiger in die Medizintechnikbranche sowie Mitarbeiter aus den unterschiedlichen Bereichen wie QM Regulatory Affairs F E Fertigung Vertrieb und sonstige Dienstleistungsbereiche Vorkenntnisse Nicht erforderlich Einsteigerseminar Inhalte Mit mehr als 500 000 verschiedenen Produkten ist der globale Markt für die Medizintechnik sehr vielfältig und technologisch anspruchsvoll Gleichzeitig ist die Branche streng reguliert aufgrund von normativen und gesetzlichen Vorgaben müssen Hersteller aufwendige Zertifizierungs und Zulassungsverfahren vornehmen Daher fällt es Neueinsteigern nicht leicht sich in diesem komplexen Umfeld zurechtzufinden Genau dort setzt das Seminar an Die Teilnehmer erhalten einen umfassenden Überblick zu den Pflichten der Hersteller von Medizinprodukten vor dem Inverkehrbringen Der Schwerpunkt liegt dabei auf den europäischen Regularien Thematisiert werden zudem die Bedeutung und Aufgaben wichtiger Behörden sowie der Benannten Stelle aber auch die unterschiedlichen Verfahren der Konformitätsbewertung von Medizinprodukten Nach Abschluss des Seminars werden die Teilnehmer über das nötige Grundwissen verfügen um sich auf Augenhöhe mit Kunden Lieferanten und anderen Partnern aus der Branche austauschen zu können Themenüberblick Definition von Medizinprodukten Bedeutung der Sicherheits und Leistungsfähigkeit von Medizinprodukten und deren Bewertung Zweckbestimmung von Medizinprodukten und Risikoklassen Grundlagen der technischen Produktdokumentation und der Produktzertifizierung Überwachung nach dem Inverkehrbringen Vigilanzverfahren Kommunikation mit den zuständigen Behörden 23 01 2024 09 00 17 00 Uhr 590 00 zzgl MwSt Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs 10 Rabatt bei Buchung bis 3 Wochen vor Beginn

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