16 Seminare Grundlagen der Prozessüberwachung und Qualitätssicherung 2 tägig Zielgruppe Beauftragte der obersten Leitung QMB Meister die für die Produktion verantwortlich sind Mitarbeiter der Qualitätssicherung Vorkenntnisse Grundlegende Kenntnisse in der Qualitätssicherung sind notwendig Inhalte Die DIN EN ISO 13485 fordert von den Unternehmen festzulegen was überwacht und gemessen werden muss und welche Methoden zur Analyse sowie Bewertung der Leistung und der Wirksamkeit der Prozessüberwachung in der Produktion anzuwenden sind Bei der Festlegung sollte das Unternehmen die in der DIN EN ISO 13485 geforderten Maßnahmen berücksichtigen und festlegen wie die Überwachung und Messung sowie die Analyse und Bewertung durchgeführt werden und welche Ressourcen dafür erforderlich sind Dabei listet die DIN EN ISO 13485 eine ganze Reihe von Merkmalen auf die zu sinnvollen QM Kennzahlen führen können Bei allen Merkmalen gilt es genau zu überlegen ob sie qualitativ sowie quantitativ betrachtet werden sollten Grundvoraussetzung ist dabei immer dass eine definierte Kennzahl zuverlässig und valide ist sowie ohne großen Aufwand erhoben werden kann Weiterhin sollte ein Unternehmen auch entscheiden welche dokumentierten Informationen als Nachweis für die Ergebnisse von Überwachung Messung Analyse und Bewertung aufbewahrt werden müssen Themenüberblick Prüfmittelverwaltung Prüfmittelmanagement Infrastruktur Wartung von Anlagen Geräten Stichprobenverfahren Festlegung Prüfniveau Prüfumfang und AQL Wert Statistische Prozesskontrolle SPC zur Überwachung und Optimierung von Fertigungsprozessen Six Sigma Level MFU Maschinenfähigkeitsuntersuchung Lenkung nicht konformer Produkte Beispiele Arbeits und Prüfanweisungen 30 31 01 2024 09 00 17 00 Uhr 1 180 00 zzgl MwSt Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs 10 Rabatt bei Buchung bis 3 Wochen vor Beginn

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