Seminare 19 Product Lifecycle Management von der Produktidee bis zum Post Market Surveillance Inhalte Schon bei der Entstehung eines Medizinprodukts werden entscheidende Weichen für seinen Erfolg gestellt Dieses Seminar vermittelt Konzepte und Vorgehensweisen wie ein anforderungskonformes Medizinprodukt entsteht das Unternehmen bis zur Zulassung nicht ruiniert und anschließend Nutzen bringt von der Produktidee über Zulassungs und Erstattungskonzept Machbarkeitsstudie Anforderungs und Designspezifikation Funktionsmuster und Prototypenentwicklung bis hin zu Design Transfer Nullserienfertigung Verifizierung und Validierung Serienproduktion Anwendung Marktbeobachtung Wartung Reparatur Produktpflege und schließlich Abkündigung Ein wichtiger Aspekt ist dabei die Digitalisierung in den einzelnen Lebenszyklusabschnitten Themenüberblick Überblick über den Produktlebenszyklus von Medizinprodukten Regulatorische Anforderungen und deren Umsetzung unter Berücksichtigung einer zielführenden Digitalisierungsstrategie in der Ideen und Konzeptphase bei der Entwicklung bei der Serienüberführung in der Verifizierungs und Validierungsphase bei der Anwendung und Marktbeobachtung in der Produktpflegephase bei der Einstellung des Medizinprodukts Fallbeispiele welche Tücken im Produktlebenszyklus auftreten können und welche Lösungen sich dafür anbieten Zielgruppe Geschäftsführer sowie Entwicklungsleiter Fertigungsleiter QM Beauftragte Manager und Produktmanager Mitarbeiter von Regulatory und Clinical Affairs Vorkenntnisse Basiswissen zum Produktlebenszyklus von Medizinprodukten und den relevanten Prozessen 21 02 2024 09 00 17 00 Uhr 590 00 zzgl MwSt Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs www 10 Rabatt bei Buchung bis 3 Wochen vor Beginn

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