22 Seminare Lieferantenqualifizierung aus Sicht des Herstellers Zielgruppe Mitarbeiter aus den Bereichen Einkauf QM und Geschäftsleitung Lieferantenauditoren Vorkenntnisse DIN EN ISO 13485 EU MDR Inhalte Das Seminar zeigt die Auswirkungen der DIN EN ISO 13485 und der EU MDR auf die Lieferantenqualifizierung in der Medizintechnik für Hersteller Inverkehrbringer Im Seminar wird dargestellt wie die Klassifizierung der Medizinprodukte erfolgen kann Anhand von praktischen Beispielen wird die Kritikalität der Lieferanten ermittelt die Risikobewertung durchgeführt und die Einstufung der Lieferanten nach Risikoklassen bestimmt Weiterhin wird die Qualitätssicherungsvereinbarung in einem Beispiel auf die Kritikalität der Medizinprodukte betrachtet Die Auswirkung der Kritikalität auf die Technische Dokumentation und auf Lieferantenaudits wird dargestellt Themenüberblick Kritikalität der Lieferanten nach DIN EN ISO 13485 Kap 4 1 2 und 4 1 3 der Lenkung von Prozessen des Qualitätsmanagements und der damit verbundenen Prozessergebnisse Risikobewertung der Prozesse im Einkauf Bewertungskriterien Einstufung der Lieferanten nach Risikoklassen der Medizinprodukte Auswirkungen auf Außer Haus Prozesse Einfluss auf die Qualitätssicherungsvereinbarung und die Technische Dokumentation Auswirkungen auf Lieferantenaudits 29 02 2024 09 00 17 00 Uhr 590 00 zzgl MwSt Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs www 10 Rabatt bei Buchung bis 3 Wochen vor Beginn

Hinweis: Dies ist eine maschinenlesbare No-Flash Ansicht.
Klicken Sie hier um zur Online-Version zu gelangen.