Seminare 27 Umsetzung der UDI nach EU MDR die Medizinproduktemarkierung Inhalte Die EU MDR führt die UDI als zentrales Ident für Medizinprodukte für Dokumentation Information Rückverfolgung Logistik und Reporting ein Im Seminar wird UDI als Markierung auf dem Produkt und der Produktverpackung behandelt Der zweite Schwerpunkt ist die Prüfung der Markierung für die Qualitätssicherung nach FDA und EU MDR Themenüberblick UDI im Überblick Dokumentation Logistik Reporting Information UDI Konzept Markierung EUDAMED und Termine Welche Verpackungsebene kennzeichnen Auswahl der Codesymbologie 1D und Matrixcodes Codegestaltung nach den Vorgaben der Kodierungsorganisationen GS1 HIBCC ICCBBA IFA Auswahl der Felder Charge Seriennummer Verfallsdatum Herstelldatum Klarschrift Interpretationszeile Symbole und Datumsformat UDI Prüfung Markierung im Qualitätsmanagement Direktmarkierung auf dem Medizinprodukt Markierungstechnologie und Strategie Vorbereitung UDI Datenbank GUDID und EUDAMED 13 03 2024 19 11 2024 09 00 17 00 Uhr 590 00 zzgl MwSt Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs Zielgruppe Produktion Produktdesign Regulatory Affairs QM Marketing Abwicklung Vorkenntnisse Affinität zu Medizinprodukten und Kennzeichnungen www 10 Rabatt bei Buchung bis 3 Wochen vor Beginn
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